Livskvalitet og selvtillit etter Botox®-injeksjoner hos deprimerte og ikke-deprimerte pasienter

Inklusjonskriterier:

1. Kvinnelige forsøkspersoner i alderen 25 til 60 år;
2. Personer diagnostisert med alvorlig depresjon i henhold til kriteriene til DSM-IV, MINI International Neuropsychiatric Interview (MINI brasiliansk versjon 5.0.0);
3. Forsøkspersoner som får en terapeutisk dose av godkjent, foreskrevet antidepressiv medisin (mønsterdoser i litteraturen), og som har brukt nevnte medisiner i en stabil terapeutisk dose i minst tre måneder før randomiseringsbesøket;
4. Personer med milde (1), moderate (2) eller alvorlige (3) rynker på glabellarn mens de er i ro i henhold til Alvorlighetsrynkeskalaen;
5. Kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder som viser en negativ uringraviditetstest og bruker en effektiv prevensjonsmetode;
6. Forsøkspersoner som aldri hadde fått botulinumtoksin A tidligere;
7. Forsøkspersoner som godtar å delta i studien, etter å ha blitt fullstendig informert om formålet og arten av undersøkelsen og etter å ha signert skjemaet for informert samtykke;
8. Emner som vil være tilgjengelige under hele studiets varighet;
9. Emner med tilstrekkelig skolegang og bevissthet til å sette dem i stand til å samarbeide i den grad denne protokollen krever;
10. Emner med kritisk verdsettelse bevart, attestert av deres assisterende psykiater (for gruppe1);
11. Forsøkspersoner som bor sammen med andre familiemedlemmer som påtar seg medansvar i studien.

Ekskluderingskriterier:

1. Personer hvis medisinske historie og fysiske undersøkelse viser klinisk patologi, som myasthenia gravis, Eaton-Lambert syndrom, neoplasmer, muskelsykdommer, motoriske nevronsykdommer, systemiske autoimmune eller nevrologiske sykdommer;
2. Gravide eller kvinner som ammer, eller kvinner som planlegger å bli gravide
3. Personer med selvmordsrisiko;
4. Personer som er avhengige av alkohol eller illegale rusmidler i løpet av de siste 6 månedene;
5. Personer som bruker aminoglykosid- og penicillaminantibiotika, kinin- og Ca2+-kanalblokkere;
6. Forsøkspersoner som bruker medisiner som etter etterforskerens mening kan forårsake depresjon, som betablokkere, orale kortikosteroider og interferon;
7. Forsøkspersoner som etter etterforskerens mening potensielt kan trenge psykiatrisk innleggelse i løpet av studien;
8. Personer med betennelse eller aktiv infeksjon i området som skal injiseres;
9. Personer med en historie med manglende overholdelse av medisinsk behandling, eller som viser manglende vilje til å følge studieprotokollen;
10. Tilstedeværelsen av ytterligere aktiv DSM-IV-akse I-diagnose, eller mental retardasjon;
11. Historie om psykiatrisk sykehusinnleggelse de siste tre årene.