Calidad de vida y autoestima después de las inyecciones de Botox® en pacientes deprimidos y no deprimidos

Criterios de inclusión:

1. Sujetos femeninos, con edades entre 25 a 60 años;
2. Sujetos diagnosticados de depresión mayor según los criterios del DSM-IV, MINI International Neuropsychiatric Interview (MINI versión brasileña 5.0.0);
3. Sujetos a los que se les está administrando una dosis terapéutica de un medicamento antidepresivo prescrito y aprobado (dosis patrón de la literatura), y han estado usando el medicamento mencionado en una dosis terapéutica estable durante al menos tres meses antes de la visita de aleatorización;
4. Sujetos con líneas del entrecejo leves (1), moderadas (2) o severas (3) en reposo según las Escalas de Arrugas de Severidad;
5. Mujeres en edad fértil que presenten prueba de embarazo en orina negativa y estén utilizando un método anticonceptivo eficaz;
6. Sujetos que nunca antes habían recibido toxina botulínica A;
7. Sujetos que aceptan participar en el estudio, después de haber sido plenamente informados del propósito y la naturaleza de la investigación y después de haber firmado el formulario de consentimiento informado;
8. Sujetos que estarán disponibles a lo largo de la duración del estudio;
9. Sujetos con suficiente escolaridad y conciencia que les permita cooperar en el grado requerido por este protocolo;
10. Sujetos con apreciación crítica conservada, atestiguada por su psiquiatra asistente (para el grupo 1);
11. Sujetos que residan con otros familiares que asuman corresponsabilidad en el estudio.

Criterio de exclusión:

1. Sujetos cuya historia clínica y examen físico presenten patología clínica, como miastenia grave, Síndrome de Eaton-Lambert, neoplasias, enfermedades musculares, enfermedades de la motoneurona, enfermedades sistémicas autoinmunes o neurológicas;
2. Mujeres embarazadas o en período de lactancia, o mujeres que planean quedar embarazadas
3. Sujetos con riesgo de suicidio;
4. Sujetos adictos al alcohol o drogas ilegales en los últimos 6 meses;
5. Sujetos que usan antibióticos aminoglucósidos y penicilamina, quinina y bloqueadores de los canales de Ca2+;
6. Sujetos que usan medicamentos que, en opinión del investigador, pueden causar depresión, como betabloqueantes, corticosteroides orales e interferón;
7. Sujetos que, en opinión del investigador, puedan potencialmente requerir hospitalización psiquiátrica durante el curso del estudio;
8. Sujetos con inflamación o infección activa en el área a inyectar;
9. Sujetos con antecedentes de incumplimiento del tratamiento médico o que demuestren falta de voluntad para cumplir con el protocolo del estudio;
10. La presencia de cualquier diagnóstico activo adicional del Eje I del DSM-IV o retraso mental;
11. Antecedentes de hospitalización psiquiátrica en los últimos tres años.