Életminőség és önbecsülés Botox® injekciók után depressziós és nem depressziós betegeknél

Bevételi kritériumok:

1. 25 és 60 év közötti női alanyok;
2. A DSM-IV, MINI International Neuropsychiatric Interview (MINI brazil verzió 5.0.0) kritériumai szerint súlyos depresszióban szenvedő alanyok;
3. Azok az alanyok, akik egy jóváhagyott, felírt antidepresszáns gyógyszer terápiás dózisát kapják (a szakirodalom szokásos dózisai), és a randomizációs vizit előtt legalább három hónapig stabil terápiás dózisban alkalmazták az említett gyógyszert;
4. Enyhe (1), közepesen (2) vagy súlyos (3) szemöldökráncokkal rendelkező alanyok nyugalmi állapotban a súlyossági ráncok skálája szerint;
5. Fogamzóképes korú női alanyok, akik negatív vizelet terhességi tesztet mutatnak, és hatékony fogamzásgátló módszert alkalmaznak;
6. Alanyok, akik korábban soha nem kaptak botulinum toxin A-t;
7. Az alanyok, akik beleegyeznek a vizsgálatban való részvételbe, miután teljes körűen tájékoztatták őket a vizsgálat céljáról és természetéről, és aláírták a beleegyező nyilatkozatot;
8. Azok az alanyok, akik a vizsgálat teljes időtartama alatt elérhetőek lesznek;
9. Olyan alanyok, akik megfelelő iskolai végzettséggel és tudatossággal rendelkeznek ahhoz, hogy a jelen protokoll által megkövetelt mértékben együttműködjenek;
10. A kritikus értékelésű alanyok megőrizve, pszichiáter-asszisztensük igazolta (az 1. csoporthoz);
11. Azok az alanyok, akik más családtagokkal élnek együtt, akik társfelelősséget vállalnak a vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

1. Az alanyok, akiknek kórtörténete és fizikális vizsgálata klinikai patológiát mutat, mint például myasthenia gravis, Eaton-Lambert szindróma, daganatok, izombetegségek, motoros idegrendszeri betegségek, szisztémás autoimmun vagy neurológiai betegségek;
2. Terhes vagy szoptató nők, vagy terhességet tervező nők
3. Öngyilkossági kockázattal rendelkező alanyok;
4. Alkohol- vagy illegális kábítószer-függő alanyok az elmúlt 6 hónapban;
5. aminoglikozid és penicillamin antibiotikumokat, kinint és Ca2+ csatorna blokkolókat használó alanyok;
6. Az alanyok olyan gyógyszereket szednek, amelyek a vizsgáló véleménye szerint depressziót okozhatnak, mint például béta-blokkolók, orális kortikoszteroidok és interferon;
7. Azok az alanyok, akiknél a vizsgáló véleménye szerint a vizsgálat során pszichiátriai kórházi kezelésre lehet szükség;
8. Gyulladásos vagy aktív fertőzésben szenvedő alanyok az injekciózandó területen;
9. Olyan alanyok, akiknek a kórtörténetében nem tartották be az orvosi kezelést, vagy akik nem hajlandók betartani a vizsgálati protokollt;
10. Bármilyen további aktív DSM-IV I. tengely diagnózisa vagy mentális retardáció;
11. Pszichiátriai kórházi kezelés története az elmúlt három évben.