Lebensqualität und Selbstwertgefühl nach Botox®-Injektionen bei depressiven und nicht depressiven Patienten

Einschlusskriterien:

1. Weibliche Probanden im Alter zwischen 25 und 60 Jahren;
2. Probanden, bei denen eine schwere Depression gemäß den Kriterien von DSM-IV, MINI International Neuropsychiatric Interview (MINI Brasilianische Version 5.0.0) diagnostiziert wurde;
3. Probanden, denen eine therapeutische Dosis eines zugelassenen, verschriebenen Antidepressivums (Musterdosen der Literatur) verabreicht wird und die genannten Medikamente mindestens drei Monate vor dem Randomisierungsbesuch in einer stabilen therapeutischen Dosis verwendet haben;
4. Probanden mit leichten (1), mäßigen (2) oder schweren (3) Glabella-Zornfalten im Ruhezustand gemäß der Severity Wrinkles Scales;
5. Weibliche Probanden im gebärfähigen Alter, die einen negativen Urin-Schwangerschaftstest vorlegen und eine wirksame Verhütungsmethode anwenden;
6. Probanden, die zuvor noch nie Botulinumtoxin A erhalten hatten;
7. Probanden, die der Teilnahme an der Studie zustimmen, nachdem sie vollständig über den Zweck und die Art der Untersuchung informiert und die Einverständniserklärung unterzeichnet haben;
8. Probanden, die während der gesamten Studiendauer zur Verfügung stehen;
9. Probanden mit ausreichender Schulung und Bewusstsein, um sie in die Lage zu versetzen, in dem von diesem Protokoll geforderten Maße zu kooperieren;
10. Probanden mit erhaltener kritischer Wertschätzung, attestiert von ihrem Assistenzpsychiater (für Gruppe 1);
11. Probanden, die mit anderen Familienmitgliedern zusammenleben, die die Mitverantwortung für die Studie übernehmen.

Ausschlusskriterien:

1. Probanden, deren Anamnese und körperliche Untersuchung klinische Pathologien aufweisen, wie Myasthenia gravis, Eaton-Lambert-Syndrom, Neoplasma, Muskelerkrankungen, Motoneuronerkrankungen, systemische Autoimmun- oder neurologische Erkrankungen;
2. Schwangere oder stillende Frauen oder Frauen, die eine Schwangerschaft planen
3. Probanden mit Suizidrisiko;
4. Probanden, die in den letzten 6 Monaten von Alkohol oder illegalen Drogen abhängig waren;
5. Patienten, die Aminoglykoside und Penicillamin-Antibiotika, Chinin und Ca2+-Kanalblocker verwenden;
6. Probanden, die Medikamente einnehmen, die nach Ansicht des Prüfarztes Depressionen verursachen können, wie Betablocker, orale Kortikosteroide und Interferon;
7. Probanden, die nach Ansicht des Prüfarztes im Verlauf der Studie möglicherweise einen psychiatrischen Krankenhausaufenthalt benötigen;
8. Personen mit Entzündung oder aktiver Infektion im zu injizierenden Bereich;
9. Probanden mit einer Vorgeschichte von Nichteinhaltung der medizinischen Behandlung oder die zeigen, dass sie nicht bereit sind, sich an das Studienprotokoll zu halten;
10. Das Vorhandensein einer zusätzlichen aktiven DSM-IV-Achse-I-Diagnose oder einer geistigen Behinderung;
11. Geschichte der psychiatrischen Krankenhausaufenthalte in den letzten drei Jahren.