Qualità della vita e autostima dopo le iniezioni di Botox® in pazienti depressi e non depressi

Criterio di inclusione:

1. Soggetti di sesso femminile, di età compresa tra i 25 ei 60 anni;
2. Soggetti con diagnosi di depressione maggiore secondo i criteri del DSM-IV, MINI International Neuropsychiatric Interview (MINI versione brasiliana 5.0.0);
3. - Soggetti a cui viene somministrata una dose terapeutica di un farmaco antidepressivo approvato e prescritto (dosi modello della letteratura) e che hanno utilizzato il farmaco menzionato a una dose terapeutica stabile per almeno tre mesi prima della visita di randomizzazione;
4. Soggetti con rughe glabellari lievi (1), moderate (2) o gravi (3) a riposo secondo la Severity Wrinkles Scales;
5. Soggetti di sesso femminile in età fertile che presentino un test di gravidanza sulle urine negativo e utilizzino un metodo contraccettivo efficace;
6. Soggetti che non avevano mai ricevuto la tossina botulinica A in precedenza;
7. Soggetti che accettano di prendere parte allo studio, dopo essere stati pienamente informati dello scopo e della natura dell'indagine e dopo aver firmato il modulo di consenso informato;
8. Soggetti che saranno disponibili per tutta la durata dello studio;
9. Soggetti con sufficiente scolarizzazione e consapevolezza per consentire loro di collaborare al grado richiesto dal presente protocollo;
10. Soggetti con apprezzamento critico conservato, attestato dal loro assistente psichiatra (per il gruppo 1);
11. Soggetti che risiedono con altri familiari che si assumono la corresponsabilità nello studio.

Criteri di esclusione:

1. Soggetti la cui storia medica ed esame fisico presentino patologie cliniche, come miastenia grave, sindrome di Eaton-Lambert, neoplasie, malattie muscolari, malattie del motoneurone, malattie sistemiche autoimmuni o neurologiche;
2. Donne incinte o che allattano o donne che stanno pianificando una gravidanza
3. Soggetti a rischio di suicidio;
4. Soggetti dipendenti da alcol o droghe illegali negli ultimi 6 mesi;
5. Soggetti che utilizzano antibiotici aminoglicosidici e penicillamina, chinino e bloccanti dei canali del Ca2+;
6. - Soggetti che usano farmaci che, a parere dello sperimentatore, possono causare depressione, come beta-bloccanti, corticosteroidi orali e interferone;
7. Soggetti che, a parere dello sperimentatore, potrebbero potenzialmente richiedere il ricovero in ospedale psichiatrico durante il corso dello studio;
8. Soggetti con infiammazione o infezione attiva nell'area da iniettare;
9. Soggetti con una storia di non aderenza al trattamento medico o che dimostrano riluttanza ad aderire al protocollo di studio;
10. La presenza di qualsiasi ulteriore diagnosi attiva del DSM-IV Asse I o ritardo mentale;
11. Storia di ricovero psichiatrico negli ultimi tre anni.