Qualidade de Vida e Autoestima Após Injeções de Botox® em Pacientes Deprimidos e Não Deprimidos

Critério de inclusão:

1. Sujeitos do sexo feminino, com idade entre 25 a 60 anos;
2. Sujeitos com diagnóstico de depressão maior segundo os critérios do DSM-IV, MINI International Neuropsychiatric Interview (MINI versão brasileira 5.0.0);
3. Indivíduos que estão recebendo uma dose terapêutica de um medicamento antidepressivo aprovado e prescrito (doses padrão da literatura) e estão usando o medicamento mencionado em uma dose terapêutica estável por pelo menos três meses antes da visita de randomização;
4. Sujeitos com linhas glabelares leves (1), moderadas (2) ou severas (3) em repouso de acordo com as Escalas de Severidade de Rugas;
5. Indivíduos do sexo feminino em idade fértil que apresentem teste de gravidez de urina negativo e estejam em uso de método contraceptivo eficaz;
6. Sujeitos que nunca receberam toxina botulínica A anteriormente;
7. Sujeitos que concordam em participar do estudo, após terem sido plenamente informados sobre o objetivo e a natureza da investigação e após terem assinado o termo de consentimento livre e esclarecido;
8. Sujeitos que estarão disponíveis durante toda a duração do estudo;
9. Sujeitos com escolaridade e consciência suficientes para que possam cooperar no grau exigido por este protocolo;
10. Sujeitos com Apreciação Crítica preservada, atestada pelo psiquiatra assistente (para o grupo 1);
11. Sujeitos que residam com outros familiares que assumam co-responsabilidade no estudo.

Critério de exclusão:

1. Indivíduos cuja história médica e exame físico apresentem patologia clínica, como miastenia gravis, síndrome de Eaton-Lambert, neoplasias, doenças musculares, doenças do neurônio motor, doenças sistêmicas autoimunes ou neurológicas;
2. Grávidas ou lactantes, ou mulheres que planejam engravidar
3. Sujeitos com risco de suicídio;
4. Indivíduos dependentes de álcool ou drogas ilícitas nos últimos 6 meses;
5. Sujeitos em uso de antibióticos aminoglicosídeos e penicilamina, quinina e bloqueadores de canais de Ca2+;
6. Indivíduos em uso de medicamentos que, na opinião do investigador, podem causar depressão, como betabloqueadores, corticosteroides orais e interferon;
7. Indivíduos que, na opinião do investigador, podem potencialmente requerer hospitalização psiquiátrica durante o estudo;
8. Indivíduos com inflamação ou infecção ativa na área a ser injetada;
9. Sujeitos com histórico de não adesão ao tratamento médico, ou que demonstrem indisposição em aderir ao protocolo do estudo;
10. A presença de qualquer diagnóstico ativo adicional do Eixo I do DSM-IV ou retardo mental;
11. História de internação psiquiátrica nos últimos três anos.