Qualité de vie et estime de soi après des injections de Botox® chez des patients déprimés et non déprimés

Critère d'intégration:

1. Sujets féminins, âgés de 25 à 60 ans ;
2. Sujets diagnostiqués comme souffrant de dépression majeure selon les critères du DSM-IV, MINI International Neuropsychiatric Interview (MINI version brésilienne 5.0.0);
3. Sujets qui reçoivent une dose thérapeutique d'un médicament antidépresseur approuvé et prescrit (doses types de la littérature) et qui ont utilisé le médicament mentionné à une dose thérapeutique stable pendant au moins trois mois avant la visite de randomisation ;
4. Sujets présentant des rides intersourcilières légères (1), modérées (2) ou sévères (3) au repos selon les échelles de sévérité des rides ;
5. Sujets féminins en âge de procréer qui présentent un test de grossesse urinaire négatif et utilisent une méthode contraceptive efficace ;
6. Sujets n'ayant jamais reçu de toxine botulique A auparavant ;
7. Les sujets acceptant de participer à l'étude, après avoir été pleinement informés de l'objet et de la nature de l'investigation et après avoir signé le formulaire de consentement éclairé ;
8. Les sujets qui seront disponibles pendant toute la durée de l'étude ;
9. Sujets ayant une scolarité et une sensibilisation suffisantes pour leur permettre de coopérer au degré requis par le présent protocole ;
10. Sujets avec Appréciation critique conservée, attestée par leur assistant psychiatre (pour le groupe 1) ;
11. Sujets qui résident avec d'autres membres de la famille qui assument la coresponsabilité de l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Sujets dont les antécédents médicaux et l'examen physique présentent une pathologie clinique, comme la myasthénie grave, le syndrome d'Eaton-Lambert, un néoplasme, des maladies musculaires, des maladies du motoneurone, des maladies systémiques auto-immunes ou neurologiques ;
2. Femmes enceintes ou allaitantes, ou femmes prévoyant de devenir enceintes
3. Sujets à risque suicidaire ;
4. Sujets dépendants à l'alcool ou aux drogues illégales au cours des 6 derniers mois ;
5. Sujets utilisant des antibiotiques aminoglycosides et pénicillamines, de la quinine et des inhibiteurs des canaux Ca2+ ;
6. Sujets utilisant des médicaments qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent provoquer une dépression, tels que les bêta-bloquants, les corticostéroïdes oraux et l'interféron ;
7. Sujets qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent potentiellement nécessiter une hospitalisation psychiatrique au cours de l'étude ;
8. Sujets présentant une inflammation ou une infection active dans la zone à injecter ;
9. Sujets ayant des antécédents de non-adhésion au traitement médical, ou qui démontrent une réticence à adhérer au protocole de l'étude ;
10. La présence de tout autre diagnostic actif de l'axe I du DSM-IV ou d'un retard mental ;
11. Antécédents d'hospitalisation psychiatrique au cours des trois dernières années.