抑郁症和非抑郁症患者注射 Botox® 后的生活质量和自尊

纳入标准：

1. 女性受试者，年龄在25至60岁之间；
2. 根据DSM-IV、MINI国际神经精神病学访谈（MINI巴西版5.0.0）标准诊断为重度抑郁症的受试者；
3. 正在服用治疗剂量的经批准的处方抗抑郁药物（文献中的模式剂量），并且在随机访视前至少三个月以稳定的治疗剂量使用上述药物的受试者；
4. 根据严重性皱纹量表，在休息时具有轻度 (1)、中度 (2) 或重度 (3) 眉间皱眉线的受试者；
5. 尿妊娠试验呈阴性且正在使用有效避孕方法的育龄女性受试者；
6. 以前从未接受过肉毒杆菌毒素A的受试者；
7. 受试者在充分了解研究的目的和性质并签署知情同意书后同意参加研究；
8. 在整个研究期间都可以使用的受试者；
9. 具有足够的教育和意识的受试者能够按照本协议要求的程度进行合作；
10. 保留批判性鉴赏力的受试者，由他们的助理精神病医生证明（第 1 组）；
11. 与在研究中承担共同责任的其他家庭成员同住的受试者。

排除标准：

1. 其病史和体格检查呈现临床病理学的受试者，如重症肌无力、伊顿-兰伯特综合征、肿瘤、肌肉疾病、运动神经元疾病、全身性自身免疫或神经系统疾病；
2. 孕妇或哺乳期妇女，或计划怀孕的妇女
3. 有自杀风险的受试者；
4. 在过去 6 个月内对酒精或非法药物上瘾的受试者；
5. 使用氨基糖苷类和青霉胺类抗生素、奎宁和 Ca2+ 通道阻滞剂的受试者；
6. 使用研究者认为可能导致抑郁症的药物的受试者，例如 β 受体阻滞剂、口服皮质类固醇和干扰素；
7. 研究者认为在研究过程中可能需要住院治疗的受试者；
8. 注射部位有炎症或活动性感染者；
9. 有不遵守药物治疗史或表现出不愿遵守研究方案的受试者；
10. 存在任何其他有效的 DSM-IV 轴 I 诊断或精神发育迟滞；
11. 过去三年内有精神病住院史。