Livskvalitet och självkänsla efter Botox®-injektioner hos deprimerade och icke-deprimerade patienter

Inklusionskriterier:

1. Kvinnliga försökspersoner, i åldern 25 till 60 år;
2. Försökspersoner som diagnostiserats med svår depression enligt kriterierna i DSM-IV, MINI International Neuropsychiatric Interview (MINI brasiliansk version 5.0.0);
3. Försökspersoner som får en terapeutisk dos av ett godkänt, ordinerat antidepressivt läkemedel (mönsterdoser i litteraturen) och som har använt nämnda läkemedel i en stabil terapeutisk dos i minst tre månader före randomiseringsbesöket;
4. Försökspersoner med milda (1), måttliga (2) eller svåra (3) glabellära rynkor i vila enligt Severity Wrinkles Scales;
5. Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder som visar ett negativt uringraviditetstest och använder en effektiv preventivmetod;
6. Försökspersoner som aldrig tidigare fått botulinumtoxin A;
7. Försökspersoner som går med på att delta i studien, efter att ha blivit fullständigt informerade om syftet och arten av undersökningen och efter att ha undertecknat formuläret för informerat samtycke;
8. Ämnen som kommer att vara tillgängliga under hela studiens varaktighet;
9. Ämnen med tillräcklig skolgång och medvetenhet för att de ska kunna samarbeta i den grad som krävs enligt detta protokoll;
10. Ämnen med kritisk uppskattning bevarade, intygade av deras biträdande psykiater (för grupp1);
11. Försökspersoner som bor tillsammans med andra familjemedlemmar som tar medansvar i studien.

Exklusions kriterier:

1. Försökspersoner vars medicinska historia och fysiska undersökning visar klinisk patologi, såsom myasthenia gravis, Eaton-Lamberts syndrom, neoplasmer, muskelsjukdomar, motoriska neuronsjukdomar, systemiska autoimmuna eller neurologiska sjukdomar;
2. Gravida eller kvinnor som ammar, eller kvinnor som planerar att bli gravida
3. Försökspersoner med självmordsrisk;
4. Ämnen som är beroende av alkohol eller illegala droger under de senaste 6 månaderna;
5. Försökspersoner som använder aminoglykosid- och penicillaminantibiotika, kinin- och Ca2+-kanalblockerare;
6. Försökspersoner som använder mediciner som, enligt utredarens uppfattning, kan orsaka depression, såsom betablockerare, orala kortikosteroider och interferon;
7. Försökspersoner som, enligt utredarens uppfattning, potentiellt kan behöva psykiatrisk sjukhusvistelse under studiens gång;
8. Försökspersoner med inflammation eller aktiv infektion i området som ska injiceras;
9. Försökspersoner med en historia av bristande efterlevnad av medicinsk behandling, eller som visar ovilja att följa studieprotokollet;
10. Förekomsten av ytterligare aktiv DSM-IV Axis I-diagnos eller mental retardation;
11. Historik av psykiatrisk sjukhusvistelse under de senaste tre åren.