Kwaliteit van leven en zelfrespect na Botox®-injecties bij depressieve en niet-depressieve patiënten

Inclusiecriteria:

1. Vrouwelijke proefpersonen, tussen de 25 en 60 jaar oud;
2. Onderwerpen met de diagnose ernstige depressie volgens de criteria van DSM-IV, MINI International Neuropsychiatric Interview (MINI Braziliaanse versie 5.0.0);
3. Proefpersonen die een therapeutische dosis krijgen van een goedgekeurd, voorgeschreven antidepressivum (patroondoses uit de literatuur) en die gedurende ten minste drie maanden voorafgaand aan het randomisatiebezoek genoemde medicatie in een stabiele therapeutische dosis hebben gebruikt;
4. Proefpersonen met milde (1), matige (2) of ernstige (3) fronsrimpels in de frons in rust volgens de Severity Wrinkles Scales;
5. Vrouwelijke proefpersonen in de vruchtbare leeftijd die een negatieve zwangerschapstest in de urine hebben en een effectieve anticonceptiemethode gebruiken;
6. Proefpersonen die nog nooit eerder botulinetoxine A hadden gekregen;
7. Proefpersonen die akkoord gaan met deelname aan het onderzoek, nadat ze volledig zijn geïnformeerd over het doel en de aard van het onderzoek en nadat ze het toestemmingsformulier hebben ondertekend;
8. Proefpersonen die beschikbaar zullen zijn tijdens de duur van het onderzoek;
9. Onderwerpen met voldoende opleiding en bewustzijn om hen in staat te stellen samen te werken in de mate die vereist is door dit protocol;
10. Proefpersonen met kritische waardering behouden, bevestigd door hun assistent-psychiater (voor groep 1);
11. Proefpersonen die bij andere familieleden wonen die medeverantwoordelijkheid in het onderzoek op zich nemen.

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersonen bij wie de medische geschiedenis en lichamelijk onderzoek klinische pathologie vertonen, zoals myasthenia gravis, Eaton-Lambert-syndroom, neoplasmata, spierziekten, motorneuronziekten, systemische auto-immuun- of neurologische ziekten;
2. Zwanger of vrouwen die borstvoeding geven, of vrouwen die van plan zijn zwanger te worden
3. Onderwerpen met zelfmoordrisico;
4. Proefpersonen die in de afgelopen 6 maanden verslaafd waren aan alcohol of illegale drugs;
5. Onderwerpen die aminoglycoside- en penicillamine-antibiotica, kinine en Ca2+-kanaalblokkers gebruiken;
6. Proefpersonen die medicijnen gebruiken die naar de mening van de onderzoeker een depressie kunnen veroorzaken, zoals bètablokkers, orale corticosteroïden en interferon;
7. Proefpersonen die, naar de mening van de onderzoeker, in de loop van het onderzoek mogelijk psychiatrische ziekenhuisopname nodig kunnen hebben;
8. Onderwerpen met een ontsteking of actieve infectie in het te injecteren gebied;
9. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van niet-naleving van medische behandeling, of die blijk geven van onwil om zich aan het onderzoeksprotocol te houden;
10. De aanwezigheid van een aanvullende actieve DSM-IV As I-diagnose of mentale retardatie;
11. Geschiedenis van psychiatrische ziekenhuisopname in de afgelopen drie jaar.