Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spektroskopi ved Parkinsons sykdom (SPIN-PD)

9. november 2009 oppdatert av: Molecular Biometrics, Inc.

Evaluering av blodbiospektroskopi som en ny diagnostisk test for idiopatisk Parkinsons sykdom

Hovedmålet med studien er å bestemme nytten av blodplasma infrarød spektroskopi (biospektroskopi) for å skille personer med idiopatisk Parkinsons sykdom fra friske kontroller.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Oksidativt stress har vært implisert som en faktor i patogenesen av Parkinsons sykdom (PD). Det overordnede målet med dette forslaget er å bruke en ny metabolomikkplattform, basert på nær infrarød biospektroskopi, for å oppdage oksidativt modifiserte blodplasmabestanddeler. Disse spektrale funnene kan brukes til å modellere graden av oksidativt stress med en modellert "stressindeks" som kan skille PD-tilfeller fra friske eldre kontroller.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forente stater, 14620
        • University of Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

46 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Parkinsons-fag: fra en gruppe av personer som for tiden er registrert i PostCEPT-studien Kontrollemner: generell befolkning

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

PD-emner:

  1. PostCEPT-personer med en diagnose av PD basert på UK Brain Bank-kriterier.
  2. Villig og i stand til å gi informert samtykke.

Sunne kontroller:

  1. Ingen nåværende diagnose eller kjent historie om en nevrologisk sykdom/lidelse.
  2. Ikke-blodslektning til en pasient eller forsøksperson på stedet som har diagnosen PD (kan inkludere friske kontroller fra PROBE-studien).
  3. Ingen førstegradsslektninger med diagnosen PD
  4. MoCA-poengsum > 26.
  5. Alder > 45.
  6. Villig og i stand til å gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
PostCEPT-emner
Personer med nåværende Parkinsons sykdomsdiagnose er for tiden registrert i PostCEPT-studien
Annen: Blodtrekk
Blodprøve, to rør, brukt til isolering av cellefritt blodplasma
Kontroller emner
Ikke-blodsslektninger til PostCEPT-emner matchet for alder og annen demografi
Annen: Blodtrekk
Blodprøve, to rør, brukt til isolering av cellefritt blodplasma

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære resultatet av studien er riktig klassifisering av tilfeller av PD og kontroller. Dette vil bli kvantifisert som sensitivitet og spesifisitet.
Tidsramme: Baseline og årlig i to år
Baseline og årlig i to år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem virkningen av sykdomsstadiet, alder, kjønn, medisiner, kognitive skårer, andre laboratoriemål (f.eks. alfa-synuklein) og andre kliniske/demografiske variabler på plasmabiospektra.
Tidsramme: Baseline og årlig i to år
Baseline og årlig i to år
Korreler plasmabiospektra med dopamintransportør-nevrobildedata.
Tidsramme: Baseline og årlig i to år
Baseline og årlig i to år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Molecular Biometrics, Inc.

Samarbeidspartnere

Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anthony E Lang, MD, University of Toronto

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mars 2013

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. oktober 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

30. oktober 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

10. november 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2009

Sist bekreftet

1. november 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MB_PD001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere