Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spectroscopie bij de ziekte van Parkinson (SPIN-PD)

9 november 2009 bijgewerkt door: Molecular Biometrics, Inc.

Evaluatie van bloedbiospectroscopie als een nieuwe diagnostische test voor idiopathische ziekte van Parkinson

Het primaire doel van de studie is om het nut van bloedplasma-infraroodspectroscopie (biospectroscopie) te bepalen bij het onderscheiden van proefpersonen met de idiopathische ziekte van Parkinson van gezonde controles.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Oxidatieve stress is betrokken als een factor in de pathogenese van de ziekte van Parkinson (PD). Het algemene doel van dit voorstel is om een ​​nieuw metabolomics-platform te gebruiken, gebaseerd op nabij-infrarood biospectroscopie, om oxidatief gemodificeerde bloedplasmabestanddelen te detecteren. Deze spectrale bevindingen kunnen worden gebruikt om de mate van oxidatieve stress te modelleren met een gemodelleerde "stressindex" die PD-gevallen kan onderscheiden van gezonde oudere controles.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14620
        • University of Rochester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

46 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de ziekte van Parkinson: uit de pool van patiënten die momenteel deelnemen aan het PostCEPT-onderzoek. Controlepatiënten: de algemene bevolking

Beschrijving

Inclusiecriteria:

PD-onderwerpen:

  1. PostCEPT-proefpersonen met een diagnose van PD op basis van UK Brain Bank-criteria.
  2. Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven.

Gezonde controles:

  1. Geen huidige diagnose of bekende geschiedenis van een neurologische ziekte/aandoening.
  2. Niet-bloedverwant van een patiënt of proefpersoon op de locatie die de diagnose PD heeft (mogelijk gezonde controles uit het PROBE-onderzoek).
  3. Geen eerstegraads familieleden met de diagnose PD
  4. MoCA-score > 26.
  5. Leeftijd > 45.
  6. Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
PostCEPT-onderwerpen
Proefpersonen met de huidige diagnose van de ziekte van Parkinson die momenteel deelnemen aan de PostCEPT-studie
Ander: Bloedafname
Bloedafname, twee buisjes, gebruikt voor isolatie van celvrij bloedplasma
Onderwerpen controleren
Niet-bloedverwanten van PostCEPT-proefpersonen kwamen overeen voor wat betreft leeftijd en andere demografische gegevens
Ander: Bloedafname
Bloedafname, twee buisjes, gebruikt voor isolatie van celvrij bloedplasma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het primaire resultaat van de studie is de juiste classificatie van gevallen van PD en controles. Dit wordt gekwantificeerd als sensitiviteit en specificiteit.
Tijdsspanne: Baseline en jaarlijks gedurende twee jaar
Baseline en jaarlijks gedurende twee jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bepaal de impact van ziektestadium, leeftijd, geslacht, medicatie, cognitieve scores, andere laboratoriummetingen (bijv. alfa-synucleïne) en andere klinische/demografische variabelen op plasmabiospectra.
Tijdsspanne: Baseline en jaarlijks gedurende twee jaar
Baseline en jaarlijks gedurende twee jaar
Correleer plasmabiospectra met dopamine-transporter-neuroimaging-gegevens.
Tijdsspanne: Baseline en jaarlijks gedurende twee jaar
Baseline en jaarlijks gedurende twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Molecular Biometrics, Inc.

Medewerkers

Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anthony E Lang, MD, University of Toronto

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2009

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2013

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 oktober 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 oktober 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

30 oktober 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

10 november 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 november 2009

Laatst geverifieerd

1 november 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MB_PD001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren