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Spectroscopie dans la maladie de Parkinson (SPIN-PD)

9 novembre 2009 mis à jour par: Molecular Biometrics, Inc.

Évaluation de la biospectroscopie sanguine en tant que nouveau test de diagnostic de la maladie de Parkinson idiopathique

L'objectif principal de l'étude est de déterminer l'utilité de la spectroscopie infrarouge du plasma sanguin (biospectroscopie) pour distinguer les sujets atteints de la maladie de Parkinson idiopathique des témoins sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le stress oxydatif a été impliqué comme facteur dans la pathogenèse de la maladie de Parkinson (MP). L'objectif global de cette proposition est d'utiliser une nouvelle plate-forme métabolomique, basée sur la biospectroscopie proche infrarouge, pour détecter les constituants du plasma sanguin modifiés par oxydation. Ces résultats spectraux peuvent être utilisés pour modéliser le degré de stress oxydatif avec un "indice de stress" modélisé qui peut distinguer les cas de MP des témoins âgés en bonne santé.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Rochester, New York, États-Unis, 14620
        • University of Rochester

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

46 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujets parkinsoniens : issus du pool de sujets actuellement enrôlés dans l'étude PostCEPT Sujets témoins : population générale

La description

Critère d'intégration:

Sujets de DP :

  1. Sujets PostCEPT avec un diagnostic de MP basé sur les critères de la UK Brain Bank.
  2. Disposé et capable de fournir un consentement éclairé.

Contrôles sains :

  1. Aucun diagnostic actuel ou antécédent connu de maladie/trouble neurologique.
  2. Parent non consanguin d'un patient ou d'un sujet sur le site qui a un diagnostic de MP (peut inclure des témoins sains de l'étude PROBE).
  3. Aucun parent au premier degré avec un diagnostic de MP
  4. Note MoCA > 26.
  5. Âge > 45 ans.
  6. Disposé et capable de fournir un consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Sujets PostCEPT
Sujets avec un diagnostic actuel de la maladie de Parkinson actuellement inscrits à l'étude PostCEPT
Autre: Prise de sang
Prélèvement sanguin, deux tubes, utilisé pour l'isolement du plasma sanguin acellulaire
Sujets de contrôle
Parents non consanguins des sujets PostCEPT appariés pour l'âge et d'autres données démographiques
Autre: Prise de sang
Prélèvement sanguin, deux tubes, utilisé pour l'isolement du plasma sanguin acellulaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le résultat principal de l'étude est la classification correcte des cas de MP et des témoins. Cela sera quantifié en tant que sensibilité et spécificité.
Délai: Base de référence et annuellement pendant deux ans
Base de référence et annuellement pendant deux ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Déterminer l'impact du stade de la maladie, de l'âge, du sexe, des médicaments, des scores cognitifs, d'autres mesures de laboratoire (par exemple, l'alpha-synucléine) et d'autres variables cliniques/démographiques sur le biospectre plasmatique.
Délai: Base de référence et annuellement pendant deux ans
Base de référence et annuellement pendant deux ans
Corréler le biospectre plasmatique avec les données de neuroimagerie du transporteur de dopamine.
Délai: Base de référence et annuellement pendant deux ans
Base de référence et annuellement pendant deux ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Molecular Biometrics, Inc.

Collaborateurs

Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anthony E Lang, MD, University of Toronto

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2009

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mars 2013

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mars 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 octobre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2009

Première publication (ESTIMATION)

30 octobre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

10 novembre 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2009

Dernière vérification

1 novembre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MB_PD001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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