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Spektroskopie bei der Parkinson-Krankheit (SPIN-PD)

9. November 2009 aktualisiert von: Molecular Biometrics, Inc.

Bewertung der Blutbiospektroskopie als neuartiger diagnostischer Test für die idiopathische Parkinson-Krankheit

Das Hauptziel der Studie besteht darin, den Nutzen der Blutplasma-Infrarotspektroskopie (Biospektroskopie) bei der Unterscheidung von Personen mit idiopathischer Parkinson-Krankheit von gesunden Kontrollpersonen zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Oxidativer Stress wurde als Faktor in die Pathogenese der Parkinson-Krankheit (PD) verwickelt. Das übergeordnete Ziel dieses Vorschlags ist die Verwendung einer neuartigen Metabolomics-Plattform, die auf Nahinfrarot-Biospektroskopie basiert, um oxidativ modifizierte Blutplasmabestandteile nachzuweisen. Diese spektralen Befunde können verwendet werden, um den Grad des oxidativen Stresses mit einem modellierten „Stressindex“ zu modellieren, der PD-Fälle von gesunden älteren Kontrollpersonen unterscheiden kann.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14620
        • University of Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

46 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Parkinson-Probanden: aus dem Pool der derzeit in die PostCEPT-Studie aufgenommenen Probanden Kontrollprobanden: Allgemeinbevölkerung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

PD-Fächer:

  1. PostCEPT-Probanden mit einer PD-Diagnose basierend auf den Kriterien der UK Brain Bank.
  2. Bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen.

Gesunde Kontrollen:

  1. Keine aktuelle Diagnose oder bekannte Vorgeschichte einer neurologischen Erkrankung/Störung.
  2. Nicht-Blutsverwandter eines Patienten oder Probanden am Standort, der eine Parkinson-Diagnose hat (kann gesunde Kontrollpersonen aus der PROBE-Studie umfassen).
  3. Keine Verwandten ersten Grades mit der Diagnose PD
  4. MoCA-Score > 26.
  5. Alter > 45.
  6. Bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
PostCEPT-Fächer
Probanden mit aktueller Diagnose der Parkinson-Krankheit, die derzeit in die PostCEPT-Studie aufgenommen sind
Sonstiges: Blutabnahme
Blutentnahme, zwei Röhrchen, zur Isolierung von zellfreiem Blutplasma
Kontrollsubjekte
Nicht-Blutsverwandte von PostCEPT-Probanden, die nach Alter und anderen demografischen Merkmalen übereinstimmen
Sonstiges: Blutabnahme
Blutentnahme, zwei Röhrchen, zur Isolierung von zellfreiem Blutplasma

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das primäre Ergebnis der Studie ist die korrekte Klassifizierung von PD-Fällen und Kontrollen. Dies wird als Sensitivität und Spezifität quantifiziert.
Zeitfenster: Baseline und jährlich für zwei Jahre
Baseline und jährlich für zwei Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bestimmen Sie die Auswirkungen von Krankheitsstadium, Alter, Geschlecht, Medikamenten, kognitiven Scores, anderen Labormessungen (z. B. Alpha-Synuclein) und anderen klinischen/demografischen Variablen auf Plasmabiospektren.
Zeitfenster: Baseline und jährlich für zwei Jahre
Baseline und jährlich für zwei Jahre
Korrelieren Sie Plasma-Biospektren mit Dopamin-Transporter-Neuroimaging-Daten.
Zeitfenster: Baseline und jährlich für zwei Jahre
Baseline und jährlich für zwei Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Molecular Biometrics, Inc.

Mitarbeiter

Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research

Ermittler

  • Hauptermittler: Anthony E Lang, MD, University of Toronto

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. März 2013

Studienabschluss (ERWARTET)

1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Oktober 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

30. Oktober 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

10. November 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. November 2009

Zuletzt verifiziert

1. November 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MB_PD001

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