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파킨슨병의 분광학 (SPIN-PD)

2009년 11월 9일 업데이트: Molecular Biometrics, Inc.

특발성 파킨슨병의 새로운 진단검사로서의 혈액생체분광기의 평가

이 연구의 주요 목적은 특발성 파킨슨병 환자와 건강한 대조군을 구별하는 데 있어서 혈장 적외선 분광법(생체 분광법)의 유용성을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

산화 스트레스는 파킨슨병(PD)의 병인에 한 인자로 관련되어 있습니다. 이 제안의 전반적인 목표는 근적외선 생체분광법에 기반한 새로운 대사체학 플랫폼을 사용하여 산화적으로 변형된 혈장 성분을 검출하는 것입니다. 이러한 스펙트럼 발견은 건강한 노인 대조군과 PD 사례를 구별할 수 있는 모델링된 "스트레스 지수"로 산화 스트레스의 정도를 모델링하는 데 사용될 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Rochester, New York, 미국, 14620
        • University of Rochester

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

46년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

파킨슨병 피험자: PostCEPT 연구에 현재 등록된 피험자 풀에서 통제 피험자: 일반 인구

설명

포함 기준:

PD 주제:

  1. UK Brain Bank 기준에 따라 PD 진단을 받은 PostCEPT 피험자.
  2. 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력.

건강한 통제:

  1. 신경계 질환/장애의 현재 진단이나 알려진 병력이 없습니다.
  2. PD 진단을 받은 환자 또는 해당 부위의 피험자의 비혈족 친척(PROBE 연구의 건강한 대조군을 포함할 수 있음).
  3. PD 진단을 받은 직계가족 없음
  4. MoCA 점수 > 26.
  5. 나이 > 45.
  6. 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
CEPT 이후 과목
PostCEPT 연구에 현재 등록된 현재 파킨슨병 진단을 받은 피험자
무세포 혈장 분리에 사용되는 채혈, 튜브 2개
제어 대상
연령 및 기타 인구통계에 대해 일치하는 PostCEPT 피험자의 비혈족
무세포 혈장 분리에 사용되는 채혈, 튜브 2개

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
연구의 주요 결과는 PD 및 대조군의 정확한 분류입니다. 이것은 민감도와 특이도로 정량화됩니다.
기간: 기준선 및 2년 동안 매년
기준선 및 2년 동안 매년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
혈장 생체 스펙트럼에 대한 질병 단계, 연령, 성별, 약물, 인지 점수, 기타 실험실 측정(예: 알파-시누클레인) 및 기타 임상/인구학적 변수의 영향을 결정합니다.
기간: 기준선 및 2년 동안 매년
기준선 및 2년 동안 매년
혈장 생체 스펙트럼을 도파민 수송체 신경 영상 데이터와 연관시킵니다.
기간: 기준선 및 2년 동안 매년
기준선 및 2년 동안 매년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Anthony E Lang, MD, University of Toronto

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 10월 29일

처음 게시됨 (추정)

2009년 10월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 11월 9일

마지막으로 확인됨

2009년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

채혈에 대한 임상 시험

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