Espectroscopia en la enfermedad de Parkinson (SPIN-PD)
9 de noviembre de 2009 actualizado por: Molecular Biometrics, Inc.
Evaluación de la bioespectroscopia sanguínea como nueva prueba diagnóstica para la enfermedad de Parkinson idiopática
El objetivo principal del estudio es determinar la utilidad de la espectroscopia infrarroja del plasma sanguíneo (bioespectroscopia) para distinguir sujetos con enfermedad de Parkinson idiopática de controles sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estrés oxidativo se ha implicado como un factor en la patogénesis de la enfermedad de Parkinson (EP).
El objetivo general de esta propuesta es utilizar una nueva plataforma de metabolómica, basada en la bioespectroscopia de infrarrojo cercano, para detectar componentes del plasma sanguíneo oxidativamente modificados.
Estos hallazgos espectrales se pueden usar para modelar el grado de estrés oxidativo con un "índice de estrés" modelado que puede distinguir los casos de EP de los controles de ancianos sanos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14620
- University of Rochester
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
46 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos con Parkinson: del grupo de sujetos actualmente inscritos en el estudio PostCEPT Sujetos de control: población general
Descripción
Criterios de inclusión:
Sujetos de PD:
- Sujetos postCEPT con diagnóstico de EP según los criterios del UK Brain Bank.
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado.
Controles saludables:
- Sin diagnóstico actual o antecedentes conocidos de una enfermedad/trastorno neurológico.
- No pariente consanguíneo de un paciente o sujeto en el sitio que tiene diagnóstico de EP (puede incluir controles sanos del estudio PROBE).
- Sin familiares de primer grado con diagnóstico de EP
- Puntuación MoCA > 26.
- Edad > 45.
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Asignaturas PostCEPT
Sujetos con diagnóstico actual de enfermedad de Parkinson actualmente inscritos en el estudio PostCEPT
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Extracción de sangre, dos tubos, utilizados para el aislamiento de plasma sanguíneo libre de células
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Sujetos de control
Parientes no consanguíneos de sujetos PostCEPT emparejados por edad y otros datos demográficos
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Extracción de sangre, dos tubos, utilizados para el aislamiento de plasma sanguíneo libre de células
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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El resultado primario del estudio es la clasificación correcta de los casos de EP y los controles. Esto se cuantificará como sensibilidad y especificidad.
Periodo de tiempo: Línea de base y anualmente durante dos años
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Línea de base y anualmente durante dos años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Determine el impacto del estadio de la enfermedad, la edad, el sexo, los medicamentos, las puntuaciones cognitivas, otras medidas de laboratorio (p. ej., alfa-sinucleína) y otras variables clínicas/demográficas en los bioespectros de plasma.
Periodo de tiempo: Línea de base y anualmente durante dos años
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Línea de base y anualmente durante dos años
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Correlacione los bioespectros de plasma con los datos de neuroimagen del transportador de dopamina.
Periodo de tiempo: Línea de base y anualmente durante dos años
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Línea de base y anualmente durante dos años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anthony E Lang, MD, University of Toronto
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Burns DH, Rosendahl S, Bandilla D, Maes OC, Chertkow HM, Schipper HM. Near-infrared spectroscopy of blood plasma for diagnosis of sporadic Alzheimer's disease. J Alzheimers Dis. 2009;17(2):391-7. doi: 10.3233/JAD-2009-1053.
- Schipper HM, Kwok CS, Rosendahl SM, Bandilla D, Maes O, Melmed C, Rabinovitch D, Burns DH. Spectroscopy of human plasma for diagnosis of idiopathic Parkinson's disease. Biomark Med. 2008 Jun;2(3):229-38. doi: 10.2217/17520363.2.3.229.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2009
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2013
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de octubre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
30 de octubre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
10 de noviembre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2009
Última verificación
1 de noviembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MB_PD001
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