Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Спектроскопия при болезни Паркинсона (SPIN-PD)

9 ноября 2009 г. обновлено: Molecular Biometrics, Inc.

Оценка биоспектроскопии крови как нового диагностического теста на идиопатическую болезнь Паркинсона

Основная цель исследования состоит в том, чтобы определить полезность инфракрасной спектроскопии плазмы крови (биоспектроскопии) в различении субъектов с идиопатической болезнью Паркинсона от здоровых людей.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Окислительный стресс рассматривается как фактор патогенеза болезни Паркинсона (БП). Общая цель этого предложения состоит в том, чтобы использовать новую платформу метаболомики, основанную на биоспектроскопии в ближней инфракрасной области, для обнаружения окислительно модифицированных компонентов плазмы крови. Эти спектральные данные можно использовать для моделирования степени окислительного стресса с помощью смоделированного «индекса стресса», который может отличать случаи БП от здоровых пожилых людей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

46 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты с болезнью Паркинсона: из пула субъектов, в настоящее время включенных в исследование PostCEPT. Контрольные субъекты: население в целом.

Описание

Критерии включения:

Предметы ПД:

  1. Субъекты PostCEPT с диагнозом БП на основании критериев UK Brain Bank.
  2. Готовность и возможность дать информированное согласие.

Здоровые элементы управления:

  1. Нет текущего диагноза или известного анамнеза неврологического заболевания/расстройства.
  2. Некровные родственники пациента или субъекта в месте, у которого диагностирована болезнь Паркинсона (может включать здоровую контрольную группу из исследования PROBE).
  3. Отсутствие родственников первой степени родства с диагнозом БП
  4. Оценка по шкале МоСА > 26.
  5. Возраст > 45 лет.
  6. Готовность и возможность дать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Темы постСЕПТ
Субъекты с текущим диагнозом болезни Паркинсона, в настоящее время зарегистрированные в исследовании PostCEPT.
Другой: Забор крови
Забор крови, две пробирки, используемые для выделения бесклеточной плазмы крови
Субъекты управления
Некровные родственники субъектов PostCEPT, совпадающие по возрасту и другим демографическим характеристикам.
Другой: Забор крови
Забор крови, две пробирки, используемые для выделения бесклеточной плазмы крови

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Первичным результатом исследования является правильная классификация случаев БП и контроля. Это будет количественно определено как чувствительность и специфичность.
Временное ограничение: Исходный уровень и ежегодно в течение двух лет
Исходный уровень и ежегодно в течение двух лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определите влияние стадии заболевания, возраста, пола, лекарств, когнитивных показателей, других лабораторных показателей (например, альфа-синуклеина) и других клинических/демографических переменных на биоспектры плазмы.
Временное ограничение: Исходный уровень и ежегодно в течение двух лет
Исходный уровень и ежегодно в течение двух лет
Сопоставьте биоспектры плазмы с данными нейровизуализации переносчика дофамина.
Временное ограничение: Исходный уровень и ежегодно в течение двух лет
Исходный уровень и ежегодно в течение двух лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Molecular Biometrics, Inc.

Соавторы

Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research

Следователи

  • Главный следователь: Anthony E Lang, MD, University of Toronto

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2009 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2013 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 октября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 октября 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

30 октября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

10 ноября 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 ноября 2009 г.

Последняя проверка

1 ноября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MB_PD001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Забор крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Peru

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться