Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Spektroszkópia Parkinson-kórban (SPIN-PD)

2009. november 9. frissítette: Molecular Biometrics, Inc.

A vérbiospektroszkópia, mint az idiopátiás Parkinson-kór új diagnosztikai tesztjének értékelése

A vizsgálat elsődleges célja a vérplazma infravörös spektroszkópia (biospektroszkópia) hasznosságának meghatározása az idiopátiás Parkinson-kórban szenvedő betegek és az egészséges kontrollok megkülönböztetésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az oxidatív stressz szerepet játszik a Parkinson-kór (PD) patogenezisében. A javaslat általános célja egy új, közeli infravörös biospektroszkópián alapuló metabolomikai platform alkalmazása az oxidatív módon módosított vérplazma-összetevők kimutatására. Ezek a spektrális eredmények felhasználhatók az oxidatív stressz mértékének modellezésére egy modellezett "stressz index" segítségével, amely megkülönböztetheti a PD eseteket az egészséges idős kontrolloktól.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14620
        • University of Rochester

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

46 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Parkinson-kóros alanyok: a PostCEPT vizsgálatba jelenleg bevont alanyok csoportjából Kontroll alanyok: általános populáció

Leírás

Bevételi kritériumok:

PD témák:

  1. PostCEPT alanyok, akiknél a PD diagnózisa az Egyesült Királyság Agybank kritériumai alapján történt.
  2. Hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni.

Egészséges kontrollok:

  1. Jelenleg nincs diagnózis vagy ismert neurológiai betegség/rendellenesség anamnézisében.
  2. Egy olyan beteg vagy alany nem vér szerinti rokona a helyszínen, akinél PD diagnosztizáltak (beleértve a PROBE vizsgálat egészséges kontrolljait is).
  3. Nincsenek elsőfokú rokonai PD diagnózissal
  4. MoCA pontszám > 26.
  5. Életkor > 45.
  6. Hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
PostCEPT alanyok
Jelenleg Parkinson-kórral diagnosztizált alanyok vettek részt a PostCEPT vizsgálatban
Egyéb: Vérvétel
Vérvétel, két cső, sejtmentes vérplazma izolálására szolgál
Tárgyak ellenőrzése
A PostCEPT alanyok nem vér szerinti rokonai életkoruk és egyéb demográfiai jellemzőik alapján megegyeztek
Egyéb: Vérvétel
Vérvétel, két cső, sejtmentes vérplazma izolálására szolgál

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A vizsgálat elsődleges eredménye a PD esetek és a kontrollok helyes osztályozása. Ezt érzékenységként és specifitásként fogjuk számszerűsíteni.
Időkeret: Alaphelyzetben és évente két éven keresztül
Alaphelyzetben és évente két éven keresztül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Határozza meg a betegség stádiumának, életkorának, nemének, gyógyszereinek, kognitív pontszámainak, egyéb laboratóriumi méréseinek (pl. alfa-synuclein) és egyéb klinikai/demográfiai változóknak a plazma biospektrumára gyakorolt ​​hatását.
Időkeret: Alaphelyzetben és évente két éven keresztül
Alaphelyzetben és évente két éven keresztül
Korrelálja a plazma biospektrumait a dopamin transzporter neuroimaging adatokkal.
Időkeret: Alaphelyzetben és évente két éven keresztül
Alaphelyzetben és évente két éven keresztül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Molecular Biometrics, Inc.

Együttműködők

Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anthony E Lang, MD, University of Toronto

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. október 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2013. március 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2014. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. október 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. október 29.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. október 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2009. november 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. november 9.

Utolsó ellenőrzés

2009. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MB_PD001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel