- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01005030
Spektroskopia w chorobie Parkinsona (SPIN-PD)
9 listopada 2009 zaktualizowane przez: Molecular Biometrics, Inc.
Ocena biospektroskopii krwi jako nowego testu diagnostycznego w idiopatycznej chorobie Parkinsona
Głównym celem pracy jest określenie przydatności spektroskopii w podczerwieni osocza krwi (biospektroskopii) w różnicowaniu osób z idiopatyczną chorobą Parkinsona od osób zdrowych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Stres oksydacyjny został uznany za czynnik w patogenezie choroby Parkinsona (PD).
Ogólnym celem tej propozycji jest wykorzystanie nowatorskiej platformy metabolomicznej, opartej na biospektroskopii w bliskiej podczerwieni, do wykrywania zmodyfikowanych oksydacyjnie składników osocza krwi.
Te wyniki spektralne można wykorzystać do modelowania stopnia stresu oksydacyjnego za pomocą modelowanego „wskaźnika stresu”, który może odróżnić przypadki PD od zdrowych osób starszych w grupie kontrolnej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14620
- University of Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
46 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z chorobą Parkinsona: z puli pacjentów aktualnie włączonych do badania PostCEPT Pacjenci z grupy kontrolnej: populacja ogólna
Opis
Kryteria przyjęcia:
Przedmioty PD:
- Pacjenci po CEPT z rozpoznaniem PD na podstawie kryteriów UK Brain Bank.
- Chęć i możliwość wyrażenia świadomej zgody.
Zdrowe kontrole:
- Brak aktualnej diagnozy lub znanej historii choroby/zaburzenia neurologicznego.
- Niespokrewniony krewny pacjenta lub podmiotu w ośrodku, u którego zdiagnozowano PD (może obejmować zdrowych kontrolnych z badania PROBE).
- Brak krewnych pierwszego stopnia z rozpoznaniem PD
- Wynik MoCA > 26.
- Wiek > 45 lat.
- Chęć i możliwość wyrażenia świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przedmioty PostCEPT
Osoby z aktualnym rozpoznaniem choroby Parkinsona obecnie włączone do badania PostCEPT
|
Pobieranie krwi, dwie probówki, służące do izolacji bezkomórkowego osocza krwi
|
|
Przedmioty kontrolne
Krewni niebędący krewnymi pacjentów PostCEPT dopasowani pod względem wieku i innych danych demograficznych
|
Pobieranie krwi, dwie probówki, służące do izolacji bezkomórkowego osocza krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Podstawowym rezultatem badania jest prawidłowa klasyfikacja przypadków PD i kontroli. Zostanie to określone ilościowo jako czułość i specyficzność.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i corocznie przez dwa lata
|
Wartość bazowa i corocznie przez dwa lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Określ wpływ stadium choroby, wieku, płci, leków, wyników poznawczych, innych pomiarów laboratoryjnych (np. alfa-synukleiny) i innych zmiennych klinicznych/demograficznych na biospektrum osocza.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i corocznie przez dwa lata
|
Wartość bazowa i corocznie przez dwa lata
|
|
Skoreluj biospektra osocza z danymi neuroobrazowania transportera dopaminy.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i corocznie przez dwa lata
|
Wartość bazowa i corocznie przez dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Anthony E Lang, MD, University of Toronto
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Burns DH, Rosendahl S, Bandilla D, Maes OC, Chertkow HM, Schipper HM. Near-infrared spectroscopy of blood plasma for diagnosis of sporadic Alzheimer's disease. J Alzheimers Dis. 2009;17(2):391-7. doi: 10.3233/JAD-2009-1053.
- Schipper HM, Kwok CS, Rosendahl SM, Bandilla D, Maes O, Melmed C, Rabinovitch D, Burns DH. Spectroscopy of human plasma for diagnosis of idiopathic Parkinson's disease. Biomark Med. 2008 Jun;2(3):229-38. doi: 10.2217/17520363.2.3.229.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2009
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 marca 2013
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 marca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 października 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 października 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
30 października 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
10 listopada 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 listopada 2009
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MB_PD001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Superior UniversityRekrutacyjny
-
Western UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Capsida Biotherapeutics, Inc.ZawieszonyBadanie kliniczne terapii genowej CAP-003 u dorosłych pacjentów z chorobą Parkinsona związaną z GBA1Choroba GBA1 ParkinsonStany Zjednoczone
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Rejestracja na zaproszenie
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
University of PaviaPavia IRCCS Mondino di PaviaJeszcze nie rekrutacjaChoroba Parkinsona (PD) | Zaburzenia zachowania podczas snu REM (iRBD) | Choroba GBA1 ParkinsonWłochy
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusUniversità Campus Bio-Medico di Roma (UCBM); Khymeia Group S.r.l.Jeszcze nie rekrutacjaŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) | Parkinson DeseaseWłochy
Badania kliniczne na Rysunek krwi
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku
-
Beijing GoBroad HospitalRekrutacyjnyTwardzina układowa | Oporne na leczenie toczniowe zapalenie nerek | Zespół pierwotnego Sjogrena w połączeniu z nadciśnieniem płucnymChiny
-
Ischemia Care LLCZakończonyUdar niedokrwienny | Migotanie przedsionków | Udar zakrzepowy | Przejściowe ataki niedokrwienne | Udar sercowo-zatorowy | Udar tętnicy podstawnej | Przejściowe zdarzenia naczyniowo-mózgoweStany Zjednoczone
-
Applied Science & Performance InstituteZakończonyNiedobór żelaza (bez niedokrwistości)Stany Zjednoczone
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone
-
Christopher BellZakończonyĆwiczenie wytrzymałościoweStany Zjednoczone
-
University of Maryland, BaltimoreZakończonyNie-anemiczny niedobór żelazaStany Zjednoczone
-
Reham HassanZakończonyWpływ elementówEgipt
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentre Jean PerrinNieznanyKwantyfikacja spoczynku/stresu dyssynchronii lewej komory za pomocą bramkowanej puli krwi 3D D-SPECTDyssynchronia lewej komoryFrancja
-
Changi General HospitalZakończonyKrwotok | Powikłania związane z cewnikiem | Dializa; Komplikacje | Powikłanie rany | Krwawiąca RanaSingapur