Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spektroskopie u Parkinsonovy choroby (SPIN-PD)

9. listopadu 2009 aktualizováno: Molecular Biometrics, Inc.

Hodnocení krevní biospektroskopie jako nového diagnostického testu pro idiopatickou Parkinsonovu chorobu

Primárním cílem studie je určit užitečnost infračervené spektroskopie krevní plazmy (biospektroskopie) pro rozlišení subjektů s idiopatickou Parkinsonovou chorobou od zdravých kontrol.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Oxidační stres je považován za faktor v patogenezi Parkinsonovy choroby (PD). Celkovým cílem tohoto návrhu je použít novou metabolomickou platformu, založenou na blízké infračervené biospektroskopii, k detekci oxidativně modifikovaných složek krevní plazmy. Tyto spektrální nálezy lze použít k modelování stupně oxidačního stresu pomocí modelovaného „indexu stresu“, který může odlišit případy PD od zdravých starších kontrol.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14620
        • University of Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

46 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty s Parkinsonovou nemocí: ze skupiny subjektů aktuálně zařazených do studie PostCEPT Kontrolní subjekty: běžná populace

Popis

Kritéria pro zařazení:

Předměty PD:

  1. Subjekty PostCEPT s diagnózou PD na základě kritérií UK Brain Bank.
  2. Ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas.

Zdravé ovládání:

  1. Žádná současná diagnóza nebo známá anamnéza neurologického onemocnění/poruchy.
  2. Nepokrevní příbuzný pacienta nebo subjektu v místě s diagnózou PD (může zahrnovat zdravé kontroly ze studie PROBE).
  3. Žádní příbuzní prvního stupně s diagnózou PD
  4. Skóre MoCA > 26.
  5. Věk > 45.
  6. Ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Předměty PostCEPT
Subjekty se současnou diagnózou Parkinsonovy choroby jsou v současné době zařazeny do studie PostCEPT
Jiný: Odběr krve
Odběr krve, dvě zkumavky, používané pro izolaci bezbuněčné krevní plazmy
Kontrolní předměty
Nepokrevní příbuzní subjektů PostCEPT odpovídající věku a dalším demografickým údajům
Jiný: Odběr krve
Odběr krve, dvě zkumavky, používané pro izolaci bezbuněčné krevní plazmy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Primárním výstupem studie je správná klasifikace případů PD a kontrol. To bude kvantifikováno jako senzitivita a specificita.
Časové okno: Výchozí stav a ročně po dobu dvou let
Výchozí stav a ročně po dobu dvou let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Určete dopad stadia onemocnění, věku, pohlaví, léků, kognitivních skóre, dalších laboratorních měření (např. alfa-synuklein) a dalších klinických/demografických proměnných na biospektra plazmy.
Časové okno: Výchozí stav a ročně po dobu dvou let
Výchozí stav a ročně po dobu dvou let
Porovnejte biospektra plazmy s daty neurozobrazování pomocí dopaminového transportéru.
Časové okno: Výchozí stav a ročně po dobu dvou let
Výchozí stav a ročně po dobu dvou let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Molecular Biometrics, Inc.

Spolupracovníci

Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anthony E Lang, MD, University of Toronto

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. března 2013

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2009

První zveřejněno (ODHAD)

30. října 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

10. listopadu 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2009

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MB_PD001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit