帕金森病的光谱学 (SPIN-PD)
2009年11月9日 更新者:Molecular Biometrics, Inc.
血液生物光谱学作为特发性帕金森病新型诊断试验的评价
该研究的主要目的是确定血浆红外光谱(生物光谱)在区分患有特发性帕金森病的受试者与健康对照者方面的效用。
研究概览
详细说明
氧化应激被认为是帕金森病 (PD) 发病机制中的一个因素。
该提案的总体目标是使用一种基于近红外生物光谱学的新型代谢组学平台来检测氧化修饰的血浆成分。
这些光谱发现可用于通过建模的“压力指数”来模拟氧化应激的程度,该指数可以将 PD 病例与健康的老年人对照区分开来。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
-
Rochester、New York、美国、14620
- University of Rochester
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
46年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
帕金森症受试者:来自目前参加 PostCEPT 研究的受试者库 对照受试者:一般人群
描述
纳入标准:
PD 主题:
- 根据英国脑库标准诊断为 PD 的 PostCEPT 受试者。
- 愿意并能够提供知情同意。
健康控制:
- 当前没有神经系统疾病/病症的诊断或已知病史。
- 在现场诊断为 PD 的患者或受试者的非血亲(可能包括来自 PROBE 研究的健康对照)。
- 无一级亲属诊断为 PD
- MoCA 评分 > 26。
- 年龄 > 45。
- 愿意并能够提供知情同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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PostCEPT科目
目前诊断为帕金森病的受试者目前正在参加 PostCEPT 研究
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抽血,两管,用于分离无细胞血浆
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控制对象
PostCEPT 受试者的非血亲与年龄和其他人口统计数据相匹配
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抽血,两管,用于分离无细胞血浆
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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该研究的主要结果是 PD 病例和对照病例的正确分类。这将被量化为灵敏度和特异性。
大体时间:基线和每年两年
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基线和每年两年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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确定疾病阶段、年龄、性别、药物、认知评分、其他实验室指标(例如 α-突触核蛋白)和其他临床/人口统计变量对血浆生物光谱的影响。
大体时间:基线和每年两年
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基线和每年两年
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将血浆生物光谱与多巴胺转运蛋白神经影像学数据相关联。
大体时间:基线和每年两年
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基线和每年两年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Anthony E Lang, MD、University of Toronto
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Burns DH, Rosendahl S, Bandilla D, Maes OC, Chertkow HM, Schipper HM. Near-infrared spectroscopy of blood plasma for diagnosis of sporadic Alzheimer's disease. J Alzheimers Dis. 2009;17(2):391-7. doi: 10.3233/JAD-2009-1053.
- Schipper HM, Kwok CS, Rosendahl SM, Bandilla D, Maes O, Melmed C, Rabinovitch D, Burns DH. Spectroscopy of human plasma for diagnosis of idiopathic Parkinson's disease. Biomark Med. 2008 Jun;2(3):229-38. doi: 10.2217/17520363.2.3.229.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年10月1日
初级完成 (预期的)
2013年3月1日
研究完成 (预期的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2009年10月29日
首先提交符合 QC 标准的
2009年10月29日
首次发布 (估计)
2009年10月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年11月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年11月9日
最后验证
2009年11月1日
更多信息
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