Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spektroskopi vid Parkinsons sjukdom (SPIN-PD)

9 november 2009 uppdaterad av: Molecular Biometrics, Inc.

Utvärdering av blodbiospektroskopi som ett nytt diagnostiskt test för idiopatisk Parkinsons sjukdom

Det primära syftet med studien är att fastställa användbarheten av infraröd spektroskopi av blodplasma (biospektroskopi) för att skilja patienter med idiopatisk Parkinsons sjukdom från friska kontroller.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Oxidativ stress har varit inblandad som en faktor i patogenesen av Parkinsons sjukdom (PD). Det övergripande målet med detta förslag är att använda en ny metabolomisk plattform, baserad på nära infraröd biospektroskopi, för att detektera oxidativt modifierade blodplasmabeståndsdelar. Dessa spektrala fynd kan användas för att modellera graden av oxidativ stress med ett modellerat "stressindex" som kan skilja PD-fall från friska äldre kontroller.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14620
        • University of Rochester

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

46 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Parkinsons-personer: från en pool av försökspersoner som för närvarande är inskrivna i PostCEPT-studien Kontrollämnen: allmän befolkning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

PD-ämnen:

  1. PostCEPT-personer med diagnosen PD baserad på UK Brain Bank-kriterier.
  2. Vill och kan ge informerat samtycke.

Hälsosamma kontroller:

  1. Ingen aktuell diagnos eller känd historia av en neurologisk sjukdom/störning.
  2. Icke-blodsläkting till en patient eller försöksperson på platsen som har diagnosen PD (kan inkludera friska kontroller från PROBE-studien).
  3. Inga första gradens släktingar med diagnosen PD
  4. MoCA-poäng > 26.
  5. Ålder > 45.
  6. Vill och kan ge informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
PostCEPT-ämnen
Försökspersoner med aktuell Parkinsons sjukdomsdiagnos är för närvarande inskrivna i PostCEPT-studien
Övrig: Blodtagning
Blodtagning, två rör, som används för isolering av cellfri blodplasma
Kontrollämnen
Icke-blodssläktingar till PostCEPT-ämnen matchade för ålder och annan demografi
Övrig: Blodtagning
Blodtagning, två rör, som används för isolering av cellfri blodplasma

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Det primära resultatet av studien är korrekt klassificering av fall av PD och kontroller. Detta kommer att kvantifieras som sensitivitet och specificitet.
Tidsram: Baslinje och årligen i två år
Baslinje och årligen i två år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bestäm inverkan av sjukdomsstadium, ålder, kön, mediciner, kognitiva poäng, andra laboratoriemått (t.ex. alfa-synuklein) och andra kliniska/demografiska variabler på plasmabiospektra.
Tidsram: Baslinje och årligen i två år
Baslinje och årligen i två år
Korrelera plasmabiospektra med neuroavbildningsdata för dopamintransportörer.
Tidsram: Baslinje och årligen i två år
Baslinje och årligen i två år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Molecular Biometrics, Inc.

Samarbetspartners

Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research

Utredare

  • Huvudutredare: Anthony E Lang, MD, University of Toronto

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2009

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2013

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 oktober 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2009

Första postat (UPPSKATTA)

30 oktober 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

10 november 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2009

Senast verifierad

1 november 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MB_PD001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera