Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spektroskopi ved Parkinsons sygdom (SPIN-PD)

9. november 2009 opdateret af: Molecular Biometrics, Inc.

Evaluering af blodbiospektroskopi som en ny diagnostisk test for idiopatisk Parkinsons sygdom

Det primære formål med undersøgelsen er at bestemme nytten af ​​blodplasma infrarød spektroskopi (biospektroskopi) til at skelne forsøgspersoner med idiopatisk Parkinsons sygdom fra raske kontroller.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Oxidativ stress er blevet impliceret som en faktor i patogenesen af ​​Parkinsons sygdom (PD). Det overordnede mål med dette forslag er at bruge en ny metabolomisk platform, baseret på nær infrarød biospektroskopi, til at detektere oxidativt modificerede blodplasmabestanddele. Disse spektrale fund kan bruges til at modellere graden af ​​oxidativ stress med et modelleret "stressindeks", der kan skelne PD-tilfælde fra raske ældre kontroller.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14620
        • University of Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

46 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Parkinsons forsøgspersoner: fra pulje af forsøgspersoner, der i øjeblikket er indskrevet i PostCEPT undersøgelse Kontrol emner: generel befolkning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

PD emner:

  1. PostCEPT-personer med en diagnose af PD baseret på UK Brain Bank-kriterier.
  2. Villig og i stand til at give informeret samtykke.

Sund kontrol:

  1. Ingen aktuel diagnose eller kendt historie om en neurologisk sygdom/lidelse.
  2. Ikke-blodslægtning til en patient eller forsøgsperson på stedet, som har diagnosen PD (kan omfatte raske kontroller fra PROBE-undersøgelsen).
  3. Ingen første grads pårørende med diagnosen PD
  4. MoCA-score > 26.
  5. Alder > 45.
  6. Villig og i stand til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PostCEPT emner
Forsøgspersoner med aktuel Parkinsons sygdomsdiagnose, der i øjeblikket er indskrevet i PostCEPT-studiet
Andet: Blodtrækning
Blodtagning, to rør, brugt til isolering af cellefrit blodplasma
Kontrol emner
Ikke-blodsslægtninge til PostCEPT-emner matchede for alder og anden demografi
Andet: Blodtrækning
Blodtagning, to rør, brugt til isolering af cellefrit blodplasma

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære resultat af undersøgelsen er den korrekte klassificering af tilfælde af PD og kontroller. Dette vil blive kvantificeret som sensitivitet og specificitet.
Tidsramme: Baseline og årligt i to år
Baseline og årligt i to år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem indvirkningen af ​​sygdomsstadie, alder, køn, medicin, kognitive resultater, andre laboratoriemålinger (f.eks. alfa-synuclein) og andre kliniske/demografiske variabler på plasmabiospektre.
Tidsramme: Baseline og årligt i to år
Baseline og årligt i to år
Korreler plasmabiospektre med dopamintransporter neuroimaging data.
Tidsramme: Baseline og årligt i to år
Baseline og årligt i to år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Molecular Biometrics, Inc.

Samarbejdspartnere

Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anthony E Lang, MD, University of Toronto

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2013

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2009

Først opslået (SKØN)

30. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

10. november 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2009

Sidst verificeret

1. november 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MB_PD001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Blodtrækning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner