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Spettroscopia nella malattia di Parkinson (SPIN-PD)

9 novembre 2009 aggiornato da: Molecular Biometrics, Inc.

Valutazione della biospettroscopia del sangue come nuovo test diagnostico per il morbo di Parkinson idiopatico

L'obiettivo primario dello studio è determinare l'utilità della spettroscopia infrarossa del plasma sanguigno (biospettroscopia) nel distinguere i soggetti con malattia di Parkinson idiopatica dai controlli sani.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo stress ossidativo è stato implicato come fattore nella patogenesi della malattia di Parkinson (MdP). L'obiettivo generale di questa proposta è utilizzare una nuova piattaforma di metabolomica, basata sulla biospettroscopia nel vicino infrarosso, per rilevare i costituenti del plasma sanguigno modificati dall'ossidazione. Questi risultati spettrali possono essere utilizzati per modellare il grado di stress ossidativo con un "indice di stress" modellato che può distinguere i casi di PD dai controlli anziani sani.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14620
        • University of Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

46 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti con Parkinson: dal pool di soggetti attualmente arruolati nello studio PostCEPT Soggetti di controllo: popolazione generale

Descrizione

Criterio di inclusione:

Soggetti DP:

  1. Soggetti PostCEPT con diagnosi di PD basata sui criteri della UK Brain Bank.
  2. Disposto e in grado di fornire il consenso informato.

Controlli sani:

  1. Nessuna diagnosi attuale o storia nota di una malattia/disturbo neurologico.
  2. Parente non consanguineo di un paziente o soggetto presso il centro con diagnosi di PD (può includere controlli sani dallo studio PROBE).
  3. Nessun parente di primo grado con diagnosi di MP
  4. Punteggio MoCA > 26.
  5. Età > 45.
  6. Disposto e in grado di fornire il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Soggetti PostCEPT
Soggetti con attuale diagnosi di malattia di Parkinson attualmente arruolati nello studio PostCEPT
Altro: Prelievo di sangue
Prelievo di sangue, due provette, utilizzato per l'isolamento del plasma sanguigno privo di cellule
Soggetti di controllo
Parenti non consanguinei di soggetti PostCEPT abbinati per età e altri dati demografici
Altro: Prelievo di sangue
Prelievo di sangue, due provette, utilizzato per l'isolamento del plasma sanguigno privo di cellule

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'esito primario dello studio è la corretta classificazione dei casi di PD e dei controlli. Questo sarà quantificato come sensibilità e specificità.
Lasso di tempo: Baseline e annualmente per due anni
Baseline e annualmente per due anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determinare l'impatto dello stadio della malattia, dell'età, del sesso, dei farmaci, dei punteggi cognitivi, di altre misurazioni di laboratorio (ad es. alfa-sinucleina) e di altre variabili cliniche/demografiche sui biospettri plasmatici.
Lasso di tempo: Baseline e annualmente per due anni
Baseline e annualmente per due anni
Correlare i biospettri plasmatici con i dati di neuroimaging del trasportatore della dopamina.
Lasso di tempo: Baseline e annualmente per due anni
Baseline e annualmente per due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Molecular Biometrics, Inc.

Collaboratori

Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research

Investigatori

  • Investigatore principale: Anthony E Lang, MD, University of Toronto

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2009

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 marzo 2013

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2009

Primo Inserito (STIMA)

30 ottobre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

10 novembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2009

Ultimo verificato

1 novembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MB_PD001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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