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Espectroscopia na Doença de Parkinson (SPIN-PD)

9 de novembro de 2009 atualizado por: Molecular Biometrics, Inc.

Avaliação da bioespectroscopia do sangue como um novo teste diagnóstico para a doença de Parkinson idiopática

O objetivo principal do estudo é determinar a utilidade da espectroscopia infravermelha de plasma sanguíneo (bioespectroscopia) para distinguir indivíduos com doença de Parkinson idiopática de controles saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estresse oxidativo tem sido implicado como um fator na patogênese da doença de Parkinson (DP). O objetivo geral desta proposta é usar uma nova plataforma metabolômica, baseada em bioespectroscopia no infravermelho próximo, para detectar constituintes do plasma sanguíneo modificados oxidativamente. Esses achados espectrais podem ser usados ​​para modelar o grau de estresse oxidativo com um "índice de estresse" modelado que pode distinguir casos de DP de controles idosos saudáveis.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14620
        • University of Rochester

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

46 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos com Parkinson: do grupo de indivíduos atualmente inscritos no estudo PostCEPT Indivíduos de controle: população em geral

Descrição

Critério de inclusão:

Temas de DP:

  1. Indivíduos PostCEPT com diagnóstico de DP com base nos critérios do UK Brain Bank.
  2. Disposto e capaz de fornecer consentimento informado.

Controles Saudáveis:

  1. Nenhum diagnóstico atual ou história conhecida de doença/distúrbio neurológico.
  2. Parente não consanguíneo de um paciente ou sujeito no local que tenha diagnóstico de DP (pode incluir controles saudáveis ​​do estudo PROBE).
  3. Nenhum parente de primeiro grau com diagnóstico de DP
  4. Pontuação MoCA > 26.
  5. Idade > 45.
  6. Disposto e capaz de fornecer consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Disciplinas PostCEPT
Indivíduos com diagnóstico atual de doença de Parkinson atualmente inscritos no estudo PostCEPT
Outro: Coleta de sangue
Coleta de sangue, dois tubos, usados ​​para isolamento de plasma sanguíneo livre de células
Assuntos de controle
Parentes não consanguíneos de Indivíduos PostCEPT pareados por idade e outros dados demográficos
Outro: Coleta de sangue
Coleta de sangue, dois tubos, usados ​​para isolamento de plasma sanguíneo livre de células

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O resultado primário do estudo é a classificação correta de casos de DP e controles. Isso será quantificado como sensibilidade e especificidade.
Prazo: Linha de base e anualmente por dois anos
Linha de base e anualmente por dois anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Determine o impacto do estágio da doença, idade, sexo, medicamentos, escores cognitivos, outras medidas laboratoriais (por exemplo, alfa-sinucleína) e outras variáveis ​​clínicas/demográficas nos biospectros plasmáticos.
Prazo: Linha de base e anualmente por dois anos
Linha de base e anualmente por dois anos
Correlacione os bioespectros plasmáticos com os dados de neuroimagem do transportador de dopamina.
Prazo: Linha de base e anualmente por dois anos
Linha de base e anualmente por dois anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Molecular Biometrics, Inc.

Colaboradores

Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research

Investigadores

  • Investigador principal: Anthony E Lang, MD, University of Toronto

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2009

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de março de 2013

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de março de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de outubro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de outubro de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

30 de outubro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

10 de novembro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de novembro de 2009

Última verificação

1 de novembro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MB_PD001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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