Spektroskopia Parkinsonin taudissa (SPIN-PD)
maanantai 9. marraskuuta 2009 päivittänyt: Molecular Biometrics, Inc.
Veren biospektroskopian arviointi idiopaattisen Parkinsonin taudin uutena diagnostisena testinä
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää veriplasman infrapunaspektroskopian (biospektroskopian) käyttökelpoisuus idiopaattista Parkinsonin tautia sairastavien yksilöiden erottamisessa terveistä kontrolleista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Oksidatiivisen stressin on katsottu olevan tekijä Parkinsonin taudin (PD) patogeneesissä.
Tämän ehdotuksen yleisenä tavoitteena on käyttää uutta, lähi-infrapuna-biospektroskopiaan perustuvaa metabolomiikan alustaa oksidatiivisesti muunnettujen veriplasman aineosien havaitsemiseen.
Näitä spektraalisia löydöksiä voidaan käyttää oksidatiivisen stressin asteen mallintamiseen mallinnetulla "stressiindeksillä", joka voi erottaa PD-tapaukset terveistä iäkkäistä kontrolleista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14620
- University of Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
46 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Parkinsonin koehenkilöt: PostCEPT-tutkimukseen tällä hetkellä ilmoittautuneiden koehenkilöiden ryhmästä Kontrollikohteet: yleinen väestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
PD-aiheet:
- PostCEPT-potilaat, joilla on PD-diagnoosi Yhdistyneen kuningaskunnan aivopankin kriteerien perusteella.
- Haluaa ja pystyy antamaan tietoisen suostumuksen.
Terveelliset kontrollit:
- Ei nykyistä diagnoosia tai tunnettua neurologisen sairauden/häiriön historiaa.
- Potilaan tai potilaan ei-verinen sukulainen, jolla on diagnosoitu PD (voi sisältää terveitä verrokkeja PROBE-tutkimuksesta).
- Ei ensimmäisen asteen sukulaisia, joilla on diagnosoitu PD
- MoCA-pisteet > 26.
- Ikä > 45.
- Haluaa ja pystyy antamaan tietoisen suostumuksen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PostCEPT-aiheet
Koehenkilöt, joilla on Parkinsonin taudin diagnoosi, ovat tällä hetkellä mukana PostCEPT-tutkimuksessa
|
Verenotto, kaksi putkea, käytetään soluttoman veriplasman eristämiseen
|
|
Ohjauskohteet
PostCEPT-potilaiden ei-veriset sukulaiset iän ja muiden demografisten tietojen perusteella
|
Verenotto, kaksi putkea, käytetään soluttoman veriplasman eristämiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tutkimuksen ensisijainen tulos on PD-tapausten ja kontrollien oikea luokittelu. Tämä kvantifioidaan herkkyydeksi ja spesifisyydeksi.
Aikaikkuna: Perustaso ja vuosittain kahden vuoden ajan
|
Perustaso ja vuosittain kahden vuoden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Määritä sairauden vaiheen, iän, sukupuolen, lääkkeiden, kognitiivisten tulosten, muiden laboratoriomittausten (esim. alfa-synukleiini) ja muiden kliinisten/demografisten muuttujien vaikutus plasman biospektreihin.
Aikaikkuna: Perustaso ja vuosittain kahden vuoden ajan
|
Perustaso ja vuosittain kahden vuoden ajan
|
|
Korreloi plasman biospektrit dopamiinin kuljettajan hermokuvaustietoihin.
Aikaikkuna: Perustaso ja vuosittain kahden vuoden ajan
|
Perustaso ja vuosittain kahden vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anthony E Lang, MD, University of Toronto
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Burns DH, Rosendahl S, Bandilla D, Maes OC, Chertkow HM, Schipper HM. Near-infrared spectroscopy of blood plasma for diagnosis of sporadic Alzheimer's disease. J Alzheimers Dis. 2009;17(2):391-7. doi: 10.3233/JAD-2009-1053.
- Schipper HM, Kwok CS, Rosendahl SM, Bandilla D, Maes O, Melmed C, Rabinovitch D, Burns DH. Spectroscopy of human plasma for diagnosis of idiopathic Parkinson's disease. Biomark Med. 2008 Jun;2(3):229-38. doi: 10.2217/17520363.2.3.229.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. lokakuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. lokakuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 30. lokakuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 10. marraskuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. marraskuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MB_PD001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verenotto
-
University of MiamiRekrytointi
-
Clinical Genomics PathologyValmisPeräsuolen syöpäYhdysvallat
-
University of VirginiaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ei vielä rekrytointiaKvantitatiivisten CT- ja radioaktiivisten biomarkkerien rooli tarkkuuslääketieteen keuhkofibroosissaIdiopaattinen keuhkofibroosi
-
Thomas Jefferson UniversityRekrytointiRelapse Remitting multippeliskleroosiYhdysvallat
-
Natera, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuAneuploidia | Trisomia 21 | Trisomia 18 | Trisomia 13Yhdysvallat, Irlanti, Kanada, Italia, Korean tasavalta, Espanja
-
University of PittsburghValmis
-
University of California, DavisValmis
-
Ohio State UniversityPeruutettuTerveet yksilötYhdysvallat
-
Children's Hospital Los AngelesRekrytointiLasten kiinteä kasvain, määrittelemätön, protokollakohtainenYhdysvallat
-
Anthony MaglioccoMontefiore Medical Center; University of Saskatchewan; DHR Health Institute... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi