STENTYS selvekspanderende versus ballongutvidbar stent ved akutt hjerteinfarkt (AMI) (APPOSITION ll)

Inklusjonskriterier:

1. Emnet 18 år.

2. Akutt hjerteinfarkt definert som tilstedeværelse av minst to av de tre punktene nedenfor:

   1. Deteksjon av økning av hjertebiomarkører med minst én verdi over 99. persentilen av øvre referansegrense (URL)
   2. Symptomer på iskemi (brystsmerter) >20 minutter
   3. EKG-endringer som tyder på ny iskemi: nye ST-T-endringer (ST-avvik ≥0,2mV prekordiale ledninger og/eller ≥0,1mV ekstremitetsledninger) eller nye LBBB)
3. Reperfusjon forventes oppnådd innen 12 timer etter symptomdebut
4. Forsøkspersonen forstår arten av prosedyren og gir skriftlig informert samtykke før kateteriseringsprosedyren.
5. Forsøksperson er villig til å etterkomme spesifisert oppfølgingsevaluering og kan kontaktes på telefon.
6. Akseptabel kandidat for koronar bypass-operasjon (CABG).
7. Mannlig eller ikke-gravid kvinnelig subjekt.

Angiografiske inkluderingskriterier:

1. Referansekardiameter >2,5 mm og
2. Mållesjon

Ekskluderingskriterier:

1. For tiden registrert i en annen undersøkelsesapparat eller medikamentstudie som ikke har fullført det primære endepunktet eller som klinisk forstyrrer de gjeldende endepunktene i studien.
2. Koronar- eller hjerteintervensjon eller større kirurgi av noe slag innen 30 dager før prosedyren.
3. Målfartøy forsynt av bypassfartøy
4. Pasienter på antikoagulasjonsbehandling (Coumadin)
5. Pasienten fikk trombolytisk behandling.
6. Hjerteinfarkt på grunn av stenttrombose, eller infarktlesjon ved siden av en tidligere implantert stent
7. Kardiogent sjokk
8. Eventuell tidligere stentplassering innenfor 10 mm (proksimal eller distal) fra mållesjonen.
9. Komorbide tilstand(er) som kan begrense forsøkspersonens mulighet til å delta i studien eller overholde oppfølgingskrav, eller påvirke studiens vitenskapelige integritet.
10. Samtidig medisinsk tilstand med forventet levealder på mindre enn 6 måneder.
11. Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF)
12. Cerebrovaskulær ulykke eller forbigående iskemisk anfall de siste 6 månedene.
13. Kjent overfølsomhet eller kontraindikasjon for aspirin, heparin eller bivalirudin, klopidogrel eller tiklopidin, kobolt, nikkel eller følsomhet overfor kontrastmidler, som ikke kan premedisineres tilstrekkelig.
14. Kjent serumkreatininnivå >2,5 mg/dl eller tilstedeværelse eller historie med nyresvikt

Angiografiske eksklusjonskriterier:

1. Ubeskyttet venstre hoved-koronararteriesykdom (obstruksjon større enn 50 % i venstre hovedkranspulsåre som ikke er beskyttet av minst ett ikke-obstruert bypass-transplantat til venstre anterior descendens (LAD) eller venstre circumflex (LCX) arterie eller en gren derav ).
2. Målkaret er svært kronglete (to bøyninger >90˚ for å nå mållesjonen).
3. Lesjonsplassering som er aorto-ostial eller innenfor 5 mm fra opprinnelsen til LAD eller LCX.
4. Mållesjonen er alvorlig forkalket.