STENTYS självexpanderande kontra ballongexpanderbar stent vid akut hjärtinfarkt (AMI) (APPOSITION ll)

Inklusionskriterier:

1. Ämne 18 år gammal.

2. Akut hjärtinfarkt definieras som närvaro av minst två av de tre punkterna nedan:

   1. Detektering av ökning av hjärtbiomarkörer med minst ett värde över den 99:e percentilen av den övre referensgränsen (URL)
   2. Symtom på ischemi (bröstsmärta) >20 minuter
   3. EKG-förändringar som tyder på ny ischemi: nya ST-T-förändringar (ST-avvikelse ≥0,2mV prekordiala avledningar och/eller ≥0,1mV extremitetsavledningar) eller nya LBBB)
3. Reperfusion förväntas uppnås inom 12 timmar från början av symtomen
4. Försökspersonen förstår procedurens natur och ger skriftligt informerat samtycke före kateteriseringsproceduren.
5. Försöksperson är villig att följa specificerad uppföljningsutvärdering och kan kontaktas per telefon.
6. Acceptabel kandidat för kranskärlsbypassoperation (CABG).
7. Manlig eller icke-gravid kvinnlig subjekt.

Angiografiska inkluderingskriterier:

1. Referenskärlsdiameter >2,5 mm och
2. Målskada

Exklusions kriterier:

1. För närvarande inskriven i en annan apparat- eller läkemedelsstudie som inte har slutfört det primära effektmåttet eller som kliniskt interfererar med de aktuella studiens effektmått.
2. Koronar- eller hjärtingrepp eller större operation av något slag inom 30 dagar före ingreppet.
3. Målfartyg försörjt med bypass-fartyg
4. Patienter på antikoagulationsbehandling (Coumadin)
5. Patienten fick trombolytisk behandling.
6. Hjärtinfarkt på grund av stenttrombos eller infarktskada vid sidan av en tidigare implanterad stent
7. Kardiogen chock
8. Eventuell tidigare stentplacering inom 10 mm (proximal eller distal) från målskadan.
9. Samsjukliga tillstånd som kan begränsa försökspersonens förmåga att delta i studien eller följa uppföljningskrav, eller påverka studiens vetenskapliga integritet.
10. Samtidigt medicinskt tillstånd med en förväntad livslängd på mindre än 6 månader.
11. Vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF)
12. Cerebrovaskulär olycka eller övergående ischemisk attack under de senaste 6 månaderna.
13. Känd överkänslighet eller kontraindikation mot acetylsalicylsyra, heparin eller bivalirudin, klopidogrel eller tiklopidin, kobolt, nickel eller känslighet för kontrastmedel, som inte kan premedicineras adekvat.
14. Känd serumkreatininnivå >2,5 mg/dl eller förekomst eller historia av njursvikt

Angiografiska uteslutningskriterier:

1. Oskyddad vänster huvudkransartärsjukdom (obstruktion större än 50 % i vänster huvudkransartär som inte skyddas av minst ett icke-obstruerat bypass-transplantat till vänster anterior descendens (LAD) eller vänster circumflex (LCX) artär eller en gren därav ).
2. Målkärlet är överdrivet slingrande (två böjningar >90˚ för att nå målskadan).
3. lesionsplats som är aorto-ostial eller inom 5 mm från ursprunget för LAD eller LCX.
4. Målskadan är allvarligt förkalkad.