STENTYS selvekspanderende versus ballonudvidelig stent ved akut myokardieinfarkt (AMI) (APPOSITION ll)

Inklusionskriterier:

1. Forsøgsperson 18 år.

2. Akut myokardieinfarkt defineret som tilstedeværelse af mindst to af de tre punkter nedenfor:

   1. Påvisning af stigning i hjertebiomarkører med mindst én værdi over den 99. percentil af den øvre referencegrænse (URL)
   2. Symptomer på iskæmi (brystsmerter) >20 minutter
   3. EKG-ændringer, der tyder på ny iskæmi: nye ST-T-ændringer (ST-afvigelse ≥0,2mV prækordiale afledninger og/eller ≥0,1mV ekstremitetsafledninger) eller nye LBBB)
3. Reperfusion forventes opnået inden for 12 timer efter symptomernes begyndelse
4. Forsøgspersonen forstår arten af ​​proceduren og giver skriftligt informeret samtykke forud for kateteriseringsproceduren.
5. Forsøgsperson er villig til at efterleve specificeret opfølgende evaluering og kan kontaktes telefonisk.
6. Acceptabel kandidat til koronararterie-bypass-operation (CABG).
7. Mand eller ikke-gravid kvinde.

Angiografiske inklusionskriterier:

1. Referencebeholderdiameter >2,5 mm og
2. Mållæsion

Ekskluderingskriterier:

1. I øjeblikket tilmeldt en anden afprøvningsanordning eller lægemiddelundersøgelse, som ikke har fuldført det primære endepunkt, eller som klinisk interfererer med de aktuelle undersøgelses endepunkter.
2. Koronar- eller hjerteindgreb eller større operation af enhver art inden for 30 dage før proceduren.
3. Målfartøj forsynet af by-pass fartøj
4. Patienter i antikoagulationsbehandling (Coumadin)
5. Patienten fik trombolytisk behandling.
6. Myokardieinfarkt på grund af stenttrombose eller infarktlæsion på siden af ​​en tidligere implanteret stent
7. Kardiogent shock
8. Enhver tidligere stentplacering inden for 10 mm (proksimal eller distal) fra mållæsionen.
9. Komorbide tilstand(er), der kan begrænse forsøgspersonens mulighed for at deltage i undersøgelsen eller overholde opfølgningskrav eller påvirke undersøgelsens videnskabelige integritet.
10. Samtidig medicinsk tilstand med en forventet levetid på mindre end 6 måneder.
11. Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF)
12. Cerebrovaskulær ulykke eller forbigående iskæmisk anfald inden for de sidste 6 måneder.
13. Kendt overfølsomhed eller kontraindikation over for aspirin, heparin eller bivalirudin, clopidogrel eller ticlopidin, kobolt, nikkel eller følsomhed over for kontrastmidler, som ikke kan præmedicineres tilstrækkeligt.
14. Kendt serumkreatininniveau >2,5 mg/dl eller tilstedeværelse eller historie med nyresvigt

Angiografiske udelukkelseskriterier:

1. Ubeskyttet venstre hovedkranspulsåresygdom (obstruktion større end 50 % i venstre hovedkranspulsåre, der ikke er beskyttet af mindst én ikke-obstrueret bypass-graft til venstre anterior descendens (LAD) eller venstre circumflex (LCX) arterie eller en gren deraf ).
2. Målkarret er meget snoet (to bøjninger >90˚ for at nå mållæsionen).
3. Læsionsplacering, der er aorto-ostial eller inden for 5 mm fra oprindelsen af ​​LAD eller LCX.
4. Mållæsionen er alvorligt forkalket.