A galantamin kontra nootropikum (emlékezetjavító szerek) hosszú távú alkalmazása Alzheimer-kóros demenciában szenvedő betegeknél napi rutin körülményei között

Ennek a megfigyeléses, beavatkozást nem igénylő vizsgálatnak az volt a célja, hogy megfigyelje és dokumentálja a galantamin és a nootropikumok (memóriajavító szerek) hosszú távú, 1 éves időszakon keresztüli alkalmazását napi rutin körülményei között egy tipikus betegnél. enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-demenciában vagy vegyes demenciában szenvedő betegek populációja, pl. Alzheimer-kór és cerebrovaszkuláris betegség. Ennek a prospektív vizsgálatnak a felépítése nem volt intervenciós, ezért nem voltak előre meghatározott diagnosztikai és terápiás intézkedések specifikációi. A galantamin vagy nootrop szerrel történő kezelésről a kezelőorvosnak kellett döntést hoznia a dokumentálás megkezdése előtt. A betegeket 12 hónapon keresztül vagy a dokumentáció végéig megfigyelték (1. vizit = kiindulási állapot; 2., 3. és 4. vizit körülbelül 2, 6 és 9 hónap elteltével; 5. vizit körülbelül 12 hónap elteltével vagy utolsó vizit a dokumentáció végén ). A következő intézkedéseket kellett dokumentálni: biztonságosság a nemkívánatos és súlyos nemkívánatos események dokumentálásával, valamint a súlyosság, a kimenetel és a kezelés okozati összefüggése; tolerálhatóság; létfontosságú funkciók; Globális romlási skála (GDS) állomásozó rendszer a globális működés értékelésére; Mini-Mental State Examination a kognitív funkciók felmérésére; demenciával összefüggő viselkedési tünetek (instabil járás, szédülés, éjszakai ébredés, éjszakai kiabálás/sikoltozás, éjszakai sétálás, agresszivitás, izgatottság, apátia/társadalmi visszavonulás, téveszmék, hallucinációk, önmagára vagy másokra kockázatot jelentő viselkedés és nappali fáradtság); az idősotthonokba vagy ápolási szolgálatokba való bekerülés gyakorisága; a gondozói teher és a gondozásra fordított idő (napi és heti gondozási feladatok alapján); a galantamin- vagy nootropikus terápia végső értékelése a kezelőorvoson keresztül. Ezen túlmenően ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy ismereteket gyűjtsön a két kezelési stratégia differenciált alkalmazásáról, figyelembe véve a demencia specifikus diagnózisát (pl. Csak Alzheimer-kór vagy vegyes demencia, i.e. Alzheimer-kór és cerebrovaszkuláris betegség) és kockázati profilok. A terápiás intézkedéseket nem határozták meg előre a protokollban, hanem a kezelőorvos mérlegelése alatt maradtak. A terápiás döntéseknek az orvosi szükségleteken kellett alapulniuk. A galantamin (8 mg, 16 mg, 24 mg retard kapszula) vagy nootrop szerek (pl. ginkgo biloba, dihidroergotoxin, nicergolin, piracetam vagy mások) meg kell felelniük az alkalmazási előírásban (SmPC) megadott ajánlásoknak.