Uso a largo plazo de galantamina versus nootrópicos (medicamentos para mejorar la memoria) en pacientes con demencia de Alzheimer en condiciones de rutina diaria

El objetivo de este estudio observacional, no intervencionista, fue observar y documentar durante un período de 1 año, el uso a largo plazo de galantamina y nootrópicos (medicamentos para mejorar la memoria) durante un período de 1 año en condiciones de rutina diaria en un paciente típico. población de pacientes con demencia tipo Alzheimer leve o moderada o con demencia mixta, es decir, Alzheimer y enfermedad cerebrovascular. El diseño de este estudio prospectivo fue no intervencionista y, por lo tanto, no hubo especificaciones predefinidas de medidas diagnósticas y terapéuticas. La decisión de tratamiento con galantamina o un agente nootrópico tuvo que ser tomada por el médico tratante antes del inicio de la documentación. Los pacientes fueron observados durante un período de 12 meses o hasta el final de la documentación (visita 1 = línea base; visita 2, 3 y 4 después de aproximadamente 2, 6 y 9 meses, respectivamente; visita 5 después de aproximadamente 12 meses o visita final al final de la documentación) ). Se debían documentar las siguientes medidas: seguridad mediante la documentación de los eventos adversos y adversos graves junto con la gravedad, el resultado y la causalidad del tratamiento; tolerabilidad; funciones vitales; Sistema de estadificación Global Deterioration Scale (GDS) que evalúa el funcionamiento global; Mini-examen del estado mental que evalúa las funciones cognitivas; Síntomas conductuales asociados a la demencia (caminar inestable, vértigo, despertarse por la noche, gritar/gritar por la noche, deambular por la noche, agresividad, agitación, apatía/retiro social, delirios, alucinaciones, conducta que representa un riesgo para uno mismo o para los demás y conducta diurna cansancio); frecuencia de admisiones a hogares de ancianos o servicios de enfermería; la carga del cuidador y el tiempo dedicado al cuidado (basado en tareas de cuidado diarias y semanales); evaluación final de la terapia con galantamina o nootrópicos a través del médico tratante. Además, este estudio tuvo como objetivo recopilar conocimientos sobre el uso diferenciado de las dos estrategias de tratamiento considerando el diagnóstico específico de demencia (p. Solo enfermedad de Alzheimer o demencia mixta, es decir, enfermedad de Alzheimer y enfermedad cerebrovascular) y perfiles de riesgo. Las medidas terapéuticas no estaban predefinidas en el protocolo sino que quedaban a criterio del médico tratante. Las decisiones sobre la terapia debían basarse en las necesidades médicas. El régimen de tratamiento de galantamina (8 mg, 16 mg, 24 mg cápsula retardada) o agentes nootrópicos (p. ginkgo biloba, dihidroergotoxina, nicergolina, piracetam u otros) debía estar de acuerdo con las recomendaciones dadas en el resumen de las características del producto (SmPC).