Långtidsanvändning av galantamin kontra nootropika (minnesförbättrande läkemedel) hos patienter med Alzheimers demens under förhållanden med daglig rutin

Syftet med denna observationella, icke-interventionella studie var att under en 1-årsperiod observera och dokumentera långvarig användning av galantamin och nootropics (minnesförstärkande läkemedel) under en 1-årsperiod under dagliga rutiner hos en typisk patient. population av patienter med mild eller måttlig Alzheimers demens eller med blandad demens, d.v.s. Alzheimers och cerebrovaskulär sjukdom. Designen av denna prospektiva studie var icke-interventionell och därför fanns det inga fördefinierade specifikationer för diagnostiska och terapeutiska åtgärder. Beslutet om behandling med antingen galantamin eller ett nootropiskt medel måste fattas av den behandlande läkaren innan dokumentationen påbörjades. Patienterna observerades under en period av 12 månader eller fram till slutet av dokumentationen (besök 1 = baslinje; besök 2, 3 och 4 efter cirka 2, 6 respektive 9 månader; besök 5 efter cirka 12 månader eller sista besök i slutet av dokumentationen ). Följande åtgärder skulle dokumenteras: säkerhet genom att dokumentera negativa och allvarliga biverkningar tillsammans med behandlingens svårighetsgrad, resultat och orsakssamband; tolerabilitet; vitala funktioner; Global Deterioration Scale (GDS) iscensättningssystem som utvärderar global funktion; Mini-Mental State Examination som bedömer kognitiva funktioner; demensrelaterade beteendesymtom (instabil gång, svindel, uppvaknande på natten, rop/skrik på natten, rörelse på natten, aggressivitet, agitation, apati/social reträtt, vanföreställningar, hallucinationer, beteende som utgör en risk för dig själv eller andra och dagtid trötthet); frekvens av intagningar till vårdhem eller vårdtjänster; vårdgivarens börda och tid som ägnas åt vård (baserat på dagliga och veckovisa vårduppgifter); slutlig utvärdering av behandlingen med galantamin eller nootropika genom den behandlande läkaren. Dessutom syftade denna studie till att samla kunskap om den differentierade användningen av de två behandlingsstrategierna med hänsyn till den specifika diagnosen demens (t. Enbart Alzheimers sjukdom eller blandad demens, d.v.s. Alzheimers sjukdom och cerebrovaskulär sjukdom) och riskprofiler. Terapeutiska åtgärder var inte fördefinierade i protokollet utan förblev efter den behandlande läkarens gottfinnande. Beslut om terapi skulle baseras på medicinska behov. Behandlingsregimen för galantamin (8 mg, 16 mg, 24 mg retard kapsel) eller nootropa medel (t.ex. ginkgo biloba, dihydroergotoxin, nicergolin, piracetam eller andra) skulle vara i enlighet med rekommendationerna i sammanfattningen av produktegenskaper (SmPC).