Utilisation à long terme de la galantamine par rapport aux nootropiques (médicaments améliorant la mémoire) chez les patients atteints de démence d'Alzheimer dans des conditions de routine quotidienne

Le but de cette étude observationnelle non interventionnelle était d'observer et de documenter sur une période de 1 an, l'utilisation à long terme de galantamine et de nootropiques (médicaments améliorant la mémoire) sur une période de 1 an dans des conditions de routine quotidienne chez un patient type. population de patients atteints de démence d'Alzheimer légère ou modérée ou de démence mixte, c'est-à-dire Alzheimer et maladies cérébrovasculaires. La conception de cette étude prospective était non interventionnelle et, par conséquent, il n'y avait pas de spécifications prédéfinies de mesures diagnostiques et thérapeutiques. La décision d'un traitement par la galantamine ou un agent nootropique devait être prise par le médecin traitant avant le début de la documentation. Les patients ont été observés sur une période de 12 mois ou jusqu'à la fin de la documentation (visite 1 = départ ; visites 2, 3 et 4 après environ 2, 6 et 9 mois, respectivement ; visite 5 après environ 12 mois ou dernière visite à la fin de la documentation ). Les mesures suivantes devaient être documentées : la sécurité en documentant les événements indésirables et graves ainsi que la gravité, les résultats et la causalité du traitement ; tolérance; fonctions vitales; Système de stadification de l'échelle de détérioration globale (GDS) évaluant le fonctionnement global ; Mini-Mental State Examination évaluant les fonctions cognitives; symptômes comportementaux associés à la démence (marche instable, vertiges, réveil nocturne, cris/cris nocturnes, déambulation nocturne, agressivité, agitation, apathie/retrait social, délires, hallucinations, comportement à risque pour soi-même ou les autres, et pendant la journée fatigue); fréquence des admissions dans les maisons de repos ou les services de soins infirmiers; le fardeau du soignant et le temps consacré à la prestation de soins (basé sur les tâches de soins quotidiennes et hebdomadaires); évaluation finale de la thérapie par la galantamine ou les nootropiques par le médecin traitant. De plus, cette étude visait à recueillir des connaissances sur l'utilisation différenciée des deux stratégies de traitement en tenant compte du diagnostic spécifique de la démence (par ex. Maladie d'Alzheimer seule ou démence mixte, c'est-à-dire la maladie d'Alzheimer et les maladies cérébrovasculaires) et les profils de risque. Les mesures thérapeutiques n'étaient pas prédéfinies dans le protocole mais restaient à la discrétion du médecin traitant. Les décisions thérapeutiques devaient être fondées sur les besoins médicaux. Le schéma thérapeutique de la galantamine (capsule retard de 8 mg, 16 mg, 24 mg) ou d'agents nootropiques (par ex. ginkgo biloba, dihydroergotoxine, nicergoline, piracétam, ou autres) devait être conforme aux recommandations données dans le résumé des caractéristiques du produit (RCP).