Uso a longo prazo de galantamina versus nootrópicos (medicamentos que melhoram a memória) em pacientes com demência de Alzheimer em condições de rotina diária

O objetivo deste estudo observacional não intervencional foi observar e documentar por um período de 1 ano, o uso prolongado de galantamina e nootrópicos (medicamentos que melhoram a memória) durante um período de 1 ano sob condições de rotina diária em um paciente típico população de pacientes com demência de Alzheimer leve ou moderada ou com demência mista, ou seja, Alzheimer e doença cerebrovascular. O desenho deste estudo prospectivo foi não intervencional e, portanto, não havia especificações predefinidas de medidas diagnósticas e terapêuticas. A decisão de tratamento com galantamina ou um agente nootrópico deve ser tomada pelo médico assistente antes do início da documentação. Os pacientes foram observados por um período de 12 meses ou até o final da documentação (visita 1 = linha de base; visita 2, 3 e 4 após aproximadamente 2, 6 e 9 meses, respectivamente; visita 5 após aproximadamente 12 meses ou visita final no final da documentação ). As seguintes medidas deveriam ser documentadas: segurança documentando eventos adversos graves e adversos juntamente com a gravidade, resultado e causalidade do tratamento; tolerabilidade; funções vitais; Sistema de estadiamento Global Deterioration Scale (GDS) que avalia o funcionamento global; Mini-Exame do Estado Mental avaliando as funções cognitivas; sintomas comportamentais associados à demência (andar instável, vertigem, acordar à noite, gritar/gritar à noite, perambular à noite, agressividade, agitação, apatia/retraimento social, delírios, alucinações, comportamento que representa um risco para si ou para os outros e cansaço); freqüência de internações em asilos ou serviços de enfermagem; sobrecarga do cuidador e tempo gasto no cuidado (com base nas tarefas diárias e semanais de cuidado); avaliação final da terapia com galantamina ou nootrópicos pelo médico assistente. Além disso, este estudo teve como objetivo conhecer o uso diferenciado das duas estratégias de tratamento considerando o diagnóstico específico de demência (e.g. Apenas doença de Alzheimer ou demência mista, ou seja, doença de Alzheimer e doença cerebrovascular) e perfis de risco. As medidas terapêuticas não foram predefinidas no protocolo, mas ficaram a critério do médico assistente. As decisões terapêuticas deveriam ser baseadas nas necessidades médicas. O regime de tratamento de galantamina (8 mg, 16 mg, 24 mg cápsula retardada) ou agentes nootrópicos (p. ginkgo biloba, di-hidroergotoxina, nicergolina, piracetam ou outros) deveria estar de acordo com as recomendações fornecidas no resumo das características do produto (RCM).