Длительное применение галантамина в сравнении с ноотропами (лекарствами, улучшающими память) у пациентов с деменцией, вызванной болезнью Альцгеймера, в условиях повседневной рутины

Цель этого обсервационного неинтервенционного исследования состояла в том, чтобы наблюдать и документировать в течение 1 года долгосрочное использование галантамина и ноотропов (препаратов, улучшающих память) в течение 1 года в условиях повседневной жизни у типичного пациента. популяция пациентов с легкой или умеренной деменцией Альцгеймера или со смешанной деменцией, т.е. Болезнь Альцгеймера и цереброваскулярные заболевания. Дизайн этого проспективного исследования был неинтервенционным, и поэтому не было заранее определенных спецификаций диагностических и терапевтических мероприятий. Решение о лечении галантамином или ноотропным средством должно было быть принято лечащим врачом до начала документирования. Пациентов наблюдали в течение 12 месяцев или до конца документации (посещение 1 = исходный уровень; посещение 2, 3 и 4 примерно через 2, 6 и 9 месяцев соответственно; посещение 5 примерно через 12 месяцев или последнее посещение в конце документации). ). Следующие меры должны были быть задокументированы: безопасность путем документирования неблагоприятных и серьезных нежелательных явлений вместе с тяжестью, исходом и причинно-следственной связью с лечением; переносимость; жизненно важные функции; Система стадирования по шкале глобального ухудшения (GDS), оценивающая глобальное функционирование; Мини-Экспертиза психического состояния, оценивающая когнитивные функции; поведенческие симптомы, связанные с деменцией (неустойчивая походка, головокружение, ночные пробуждения, крик/крик по ночам, прогулки по ночам, агрессивность, возбуждение, апатия/социальное отступление, бред, галлюцинации, поведение, представляющее риск для себя или других, и дневное усталость); частота госпитализаций в дома престарелых или службы ухода; нагрузка на лицо, осуществляющее уход, и время, затрачиваемое на уход (на основе ежедневных и еженедельных задач по уходу); окончательная оценка терапии галантамином или ноотропами через лечащего врача. Кроме того, это исследование было направлено на сбор знаний о дифференцированном использовании двух стратегий лечения с учетом конкретного диагноза деменции (например, Только болезнь Альцгеймера или смешанная деменция, т.е. болезнь Альцгеймера и цереброваскулярные заболевания) и профили риска. Терапевтические мероприятия не были заранее определены в протоколе, а оставались на усмотрение лечащего врача. Терапевтические решения должны были основываться на медицинских потребностях. Схема лечения галантамином (капсулы ретард 8 мг, 16 мг, 24 мг) или ноотропными средствами (например, гинкго билоба, дигидроэрготоксин, ницерголин, пирацетам и др.) должны были соответствовать рекомендациям, приведенным в своде характеристик продукта (ОХЛП).