Langvarig brug af galantamin versus nootropics (hukommelsesfremmende lægemidler) hos patienter med Alzheimers demens under betingelser med daglig rutine

Formålet med denne observationelle, ikke-interventionelle undersøgelse var at observere og dokumentere i en 1-årig periode langvarig brug af galantamin og nootropics (hukommelsesfremmende lægemidler) over en 1-årig periode under daglige rutineforhold hos en typisk patient population af patienter med let eller moderat Alzheimers demens eller med blandet demens, dvs. Alzheimers og cerebrovaskulær sygdom. Designet af denne prospektive undersøgelse var ikke-interventionel, og der var således ingen foruddefinerede specifikationer for diagnostiske og terapeutiske foranstaltninger. Beslutningen om behandling med enten galantamin eller et nootropt middel skulle træffes af den behandlende læge før påbegyndelse af dokumentation. Patienterne blev observeret over en periode på 12 måneder eller indtil slutningen af ​​dokumentationen (besøg 1 = baseline; besøg 2, 3 og 4 efter henholdsvis ca. 2, 6 og 9 måneder; besøg 5 efter ca. 12 måneder eller sidste besøg ved slutningen af ​​dokumentationen ). Følgende foranstaltninger skulle dokumenteres: sikkerhed ved at dokumentere uønskede og alvorlige bivirkninger sammen med sværhedsgrad, resultat og årsagssammenhæng til behandlingen; tolerabilitet; vitale funktioner; Global Deterioration Scale (GDS) iscenesættelsessystem, der vurderer global funktion; Mini-Mental Tilstandsundersøgelse, der vurderer kognitive funktioner; demensrelaterede adfærdssymptomer (ustabil gang, svimmelhed, opvågning om natten, råb/skrigen om natten, bevægelse om natten, aggressivitet, agitation, apati/social tilbagetrækning, vrangforestillinger, hallucinationer, adfærd, der udgør en risiko for dig selv eller andre, og dagtimerne træthed); hyppighed af indlæggelser på plejehjem eller plejetjenester; omsorgspersonens byrde og tid brugt på pleje (baseret på daglige og ugentlige plejeopgaver); endelig evaluering af terapien med galantamin eller nootropika gennem den behandlende læge. Endvidere havde denne undersøgelse til formål at indsamle viden om den differentierede brug af de to behandlingsstrategier under hensyntagen til den specifikke diagnose af demens (f. Kun Alzheimers sygdom eller blandet demens, dvs. Alzheimers sygdom og cerebrovaskulær sygdom) og risikoprofiler. Terapeutiske foranstaltninger var ikke foruddefineret i protokollen, men forblev efter den behandlende læges skøn. Beslutninger om terapi skulle være baseret på medicinske behov. Behandlingsregimet for galantamin (8 mg, 16 mg, 24 mg retard kapsel) eller nootrope midler (f.eks. ginkgo biloba, dihydroergotoxin, nicergolin, piracetam eller andre) skulle være i overensstemmelse med anbefalingerne i produktresuméet (SmPC).