Sikkerhetsvurdering av Atomoxetine Med MA IV administrasjon

Inklusjonskriterier:

1. Vær flytende engelsktalende frivillige som oppfyller DSM-IV-kriteriene for MA-misbruk eller avhengighet.
2. Være mellom 18 og 50 år.
3. Kunne verbalisere forståelse av samtykkeskjema, kunne gi skriftlig informert samtykke, og verbalisere vilje til å fullføre studieprosedyrer.
4. Har røykt eller injisert metamfetamin i mer enn to år.
5. Produser en metamfetamin-positiv urin før studiestart.
6. Har vitale tegn som følger: hvilepuls mellom 50 og 90 bpm, blodtrykk mellom 105-150 mm Hg systolisk og 45-90 mm Hg diastolisk. Vær oppmerksom på at et blodtrykk på 150/90 og en puls på 90 er for høyt for randomisering, men vil tillate deltakere å bli registrert hvis et akseptabelt område demonstreres ved en separat anledning.
7. Få utført et EKG som viser normal sinusrytme, normal overledning og ingen klinisk signifikante arytmier.
8. Godta å avstå fra MA under studien, bevist av en MA-negativ urin hver morgen av studien.

9. Hvis kvinne, har en negativ graviditetstest og godtar å bruke en av følgende prevensjonsmetoder, eller være postmenopausal, har hatt en hysterektomi eller har blitt sterilisert.

   1. orale prevensjonsmidler
   2. barriere (diafragma eller kondom) med sæddrepende middel, eller kun kondom
   3. intrauterint progesteron, eller ikke-hormonelt prevensjonssystem
   4. levonorgestrel implantat
   5. medroxyprogesteronacetat prevensjonsinjeksjon
   6. fullstendig avholdenhet fra seksuell omgang

MERK: Nylig periodisk bruk av alkohol eller andre ulovlige stoffer uten fysisk avhengighet er tillatt (men en benzodiazepinfri urin bør produseres for å dokumentere fravær av nylig bruk).

Ekskluderingskriterier:

1. En nåværende eller tidligere historie med anfallsforstyrrelser, inkludert alkohol- eller sentralstimulerende anfall, feberkramper eller betydelig familiehistorie med idiopatisk anfallslidelse.
2. En historie med hodetraumer som resulterte i nevrologiske følgetilstander (f.eks. med tap av bevissthet [LOC] > 15 minutter, eller som krevde sykehusinnleggelse. Også personer med 3 eller flere hodeskader med LOC > 5 minutter vil bli ekskludert).
3. Oppfyller ikke DSM-IV-kriteriene (av SCID) for annen rusmiddelavhengighet enn meth, med unntak av nikotin- og/eller marihuanaavhengighet.
4. Enhver tidligere medisinsk alvorlig bivirkning på MA inkludert bevissthetstap, brystsmerter eller epileptiske anfall som resulterer i sykehusinnleggelse.
5. Oppfylle diagnostiske kriterier eller motta psykofarmakologisk behandling for følgende akse I lidelser i løpet av de siste 6 månedene: anorexia nervosa, bulimi, psykose, bipolar lidelse I, organisk hjernesykdom, demens, alvorlig depresjon, schizoaffektiv lidelse eller schizofreni.
6. Bevis på klinisk signifikant hjertesykdom, hypertensjon eller betydelig medisinsk sykdom.
7. Har noen historie med overfølsomhet overfor atomoksetin, glaukom, motoriske tics eller med en familiehistorie eller diagnose av Tourettes syndrom.
8. Har noen tidligere alvorlig gastrointestinal innsnevring, inflammatorisk sykdom i tynntarmen, intestinale adhesjoner, tidligere historie med peritonitt eller cystisk fibrose.
9. Være gravid eller ammende.
10. Har en betydelig familiehistorie med tidlig kardiovaskulær sykelighet eller dødelighet.
11. Har en diagnose av astma hos voksne, inkludert de med en historie med akutt astma i løpet av de siste to årene, og de med nåværende eller nylig (siste 2 år) behandling med inhalert eller oral beta-agonist eller steroidbehandling (på grunn av potensielle alvorlige uønskede interaksjoner med metamfetamin).
12. Bruk aktivt albuterol eller andre beta-agonistmedisiner, uavhengig av formell astmadiagnose. (Inhalatorer brukes noen ganger av MA-misbrukere for å forbedre MA-tilførselen til lungene.) Hvis luftveissykdom er utelukket og forsøkspersonen vil samtykke til å avbryte bruk av agonist, kan han/hun vurderes for inkludering.
13. For personer som mistenkes for astma, men uten formell diagnose, 1) har en historie med hoste og/eller hvesing, 2) har en historie med astma og/eller astmabehandling to eller flere år før, 3) har en historie med annen luftveissykdom, komplikasjoner av lungesykdom (ekskluder hvis på beta-agonister), 4) bruk reseptfrie agonister eller allergimedisiner for luftveisproblemer (f.eks. Primatene Mist): en detaljert historie og fysisk undersøkelse, lungekonsultasjon og lungefunksjonstester bør utføres før inkludering eller ekskludering fra studien eller 5) ha en FEV1 <70 %.
14. Har noen sykdom, tilstand og/eller bruk av medisiner som etter oppfatningen av nettstedets hovedetterforsker og den innleggende legen vil forhindre sikker og/eller vellykket gjennomføring av studien.
15. Ha aktiv syfilis som ikke er behandlet eller nekte behandling for syfilis.
16. Gjennomgå HIV-behandling med antiviral og ikke-antiviral terapi.
17. Ha AIDS i henhold til gjeldende CDC-kriterier for AIDS - MMWR 1999;48 (#RR-13:29-31).
18. Har nevrologiske lidelser inkludert Parkinsons sykdom.
19. Har tegn på betydelig lever- eller nyredysfunksjon.
20. Har en historie med urinretensjon eller obstruksjon av blæreutløpet.
21. Vær UCLA-studenter eller ansatte.
22. Har tegn på aktiv tuberkuloseinfeksjon.