MA IV 투여로 아토목세틴의 안전성 평가

포함 기준:

1. MA 남용 또는 의존에 대한 DSM-IV 기준을 충족하는 영어를 유창하게 구사하는 자원봉사자여야 합니다.
2. 18세에서 50세 사이여야 합니다.
3. 동의서에 대한 이해를 말로 표현할 수 있고, 서면 동의서를 제공할 수 있으며, 연구 절차를 완료하려는 의지를 말로 표현할 수 있습니다.
4. 2년 이상 메스암페타민을 피웠거나 주사한 적이 있습니다.
5. 연구 시작 전에 메스암페타민 양성 소변을 생성합니다.
6. 활력 징후는 다음과 같습니다: 휴식기 맥박 50~90bpm, 혈압 105~150mmHg 수축기 및 45~90mmHg 확장기. 150/90의 혈압과 90의 맥박은 무작위화하기에는 너무 높지만 허용 가능한 범위가 별도의 경우에 입증되는 경우 참가자를 등록할 수 있습니다.
7. 정상적인 동리듬, 정상 전도 및 임상적으로 유의한 부정맥이 없음을 나타내는 ECG를 수행하십시오.
8. 연구 중 매일 아침 MA 음성 소변으로 입증된 연구 동안 MA를 삼가는 데 동의합니다.

9. 여성인 경우 임신 테스트 결과 음성 판정을 받고 다음 피임 방법 중 하나를 사용하는 데 동의하거나 폐경 후이거나 자궁 적출술을 받았거나 불임 수술을 받은 경우.

   1. 경구 피임약
   2. 살정제가 포함된 장벽(격막 또는 콘돔) 또는 콘돔만
   3. 자궁 내 프로게스테론 또는 비 호르몬 피임 시스템
   4. 레보노르게스트렐 임플란트
   5. 메드록시프로게스테론 아세테이트 피임 주사
   6. 성교의 완전한 금욕

참고: 최근 신체적 의존 없이 간헐적으로 알코올 또는 기타 불법 약물을 사용하는 것은 허용됩니다(그러나 최근 사용하지 않았음을 문서화하기 위해 벤조디아제핀이 없는 소변을 생성해야 합니다).

제외 기준:

1. 알코올 또는 흥분제 관련 발작, 열성 발작 또는 특발성 발작 장애의 중요한 가족력을 ​​포함한 발작 장애의 현재 또는 과거 병력.
2. 신경학적 후유증(예: 의식 상실[LOC] > 15분 또는 입원이 필요한 경우)을 초래한 두부 외상 병력. 또한 LOC > 5분으로 머리 부상이 3개 이상인 개인은 제외됩니다.
3. 니코틴 및/또는 마리화나 의존성을 제외하고 필로폰 이외의 약물 의존성에 대한 DSM-IV 기준(SCID별)을 충족하지 마십시오.
4. 의식 상실, 흉통 또는 입원을 초래하는 간질 발작을 포함하여 MA에 대한 이전의 의학적으로 심각한 부작용.
5. 지난 6개월 이내에 신경성 식욕부진, 폭식증, 정신병, 제1형 양극성 장애, 기질성 뇌질환, 치매, 주요우울증, 분열정동장애 또는 정신분열증과 같은 제1축 장애에 대해 진단 기준을 충족하거나 정신약리학적 치료를 받고 있는 자.
6. 임상적으로 중요한 심장 질환, 고혈압 또는 심각한 의학적 질병의 증거.
7. 아토목세틴, 녹내장, 운동 틱에 과민한 병력이 있거나 투렛 증후군의 가족력 또는 진단이 있는 경우.
8. 기존의 심각한 위장관 협착, 소장 염증성 질환, 장 유착, 복막염 또는 낭포성 섬유증의 과거력이 있는 경우.
9. 임신 또는 수유 중이어야 합니다.
10. 초기 심혈관 이환율 또는 사망률의 중요한 가족력이 있습니다.
11. 지난 2년 이내에 급성 천식 병력이 있는 사람, 현재 또는 최근(지난 2년) 흡입 또는 경구용 베타 작용제 또는 스테로이드 치료를 받은 사람을 포함하여 성인 천식 진단을 받았습니다(잠재적인 심각한 부작용으로 인해). 메스암페타민).
12. 천식의 공식적인 진단과 관계없이 알부테롤 또는 기타 베타 작용제 약물을 적극적으로 사용하십시오. (흡입기는 때때로 MA 중독자가 폐로의 MA 전달을 향상시키기 위해 사용합니다.) 호흡기 질환이 제외되고 피험자가 작용제 사용 중단에 동의하는 경우 포함 대상으로 간주될 수 있습니다.
13. 천식이 의심되지만 정식 진단을 받지 않은 피험자의 경우, 1) 기침 및/또는 천명 병력이 있거나, 2) 2년 이상 전에 천식 및/또는 천식 치료 병력이 있거나, 3) 다른 호흡기 질환 병력이 있거나, 예를 들어, 폐 질환의 합병증(베타 작용제를 사용하는 경우 제외), 4) 호흡기 문제에 대해 처방전 없이 구입할 수 있는 작용제 또는 알레르기 약물(예: Primatene Mist) 사용: 자세한 병력 및 신체 검사, 폐 상담 및 폐 기능 검사 연구에 포함하거나 제외하기 전에 수행해야 합니다. 또는 5) FEV1이 70% 미만입니다.
14. 시험기관의 주임 조사관과 입원 의사의 의견에 따라 연구의 안전 및/또는 성공적인 완료를 방해할 질병, 상태 및/또는 약물 사용이 있는 경우.
15. 치료받지 않은 활성 매독이 있거나 매독 치료를 거부합니다.
16. 항바이러스 및 비항바이러스 요법으로 HIV 치료를 받고 있어야 합니다.
17. AIDS에 대한 현재 CDC 기준에 따라 AIDS에 걸렸습니다 - MMWR 1999;48(#RR-13:29-31).
18. 파킨슨병을 포함한 신경학적 장애가 있습니다.
19. 심각한 간 또는 신장 기능 장애의 증거가 있습니다.
20. 소변 정체 또는 방광 출구 폐쇄의 병력이 있습니다.
21. UCLA 학생 또는 교직원이어야 합니다.
22. 활동성 결핵 감염의 증거가 있어야 합니다.