Sikkerhedsvurdering af Atomoxetin med MA IV administration

Inklusionskriterier:

1. Vær flydende engelsktalende frivillige, der opfylder DSM-IV-kriterierne for MA-misbrug eller afhængighed.
2. Være mellem 18 og 50 år.
3. Kunne verbalisere forståelse af samtykkeformular, i stand til at give skriftligt informeret samtykke og verbalisere villighed til at gennemføre undersøgelsesprocedurer.
4. Har røget eller injiceret metamfetamin i mere end to år.
5. Fremstil en metamfetamin-positiv urin før studiestart.
6. Har vitale tegn som følger: hvilepuls mellem 50 og 90 bpm, blodtryk mellem 105-150 mm Hg systolisk og 45-90 mm Hg diastolisk. Bemærk, at et blodtryk på 150/90 og en puls på 90 er for højt til randomisering, men vil tillade deltagere at blive tilmeldt, hvis et acceptabelt interval demonstreres ved en separat lejlighed.
7. Få udført et EKG, der viser normal sinusrytme, normal overledning og ingen klinisk signifikante arytmier.
8. Accepter at afstå fra MA under undersøgelsen, hvilket fremgår af en MA-negativ urin hver morgen under undersøgelsen.

9. Hvis kvinden har en negativ graviditetstest og accepterer at bruge en af ​​følgende præventionsmetoder, eller er postmenopausal, har fået en hysterektomi eller er blevet steriliseret.

   1. orale præventionsmidler
   2. barriere (membran eller kondom) med spermicid eller kun kondom
   3. intrauterint progesteron eller ikke-hormonelt præventionssystem
   4. levonorgestrel implantat
   5. medroxyprogesteronacetat præventionsindsprøjtning
   6. fuldstændig afholdenhed fra samleje

BEMÆRK: Nylig intermitterende brug af alkohol eller andre ulovlige stoffer uden fysisk afhængighed er tilladt (men en benzodiazepinfri urin bør fremstilles for at dokumentere fravær af nylig brug).

Ekskluderingskriterier:

1. En aktuel eller tidligere historie med krampeanfald, herunder alkohol- eller stimulansrelateret krampeanfald, feberkramper eller betydelig familiehistorie med idiopatisk krampeanfald.
2. En historie med hovedtraume, der resulterede i neurologiske følgesygdomme (f.eks. med tab af bevidsthed [LOC] > 15 minutter, eller som krævede hospitalsindlæggelse. Også personer med 3 eller flere hovedskader med LOC > 5 minutter vil blive udelukket).
3. Opfylder ikke DSM-IV-kriterier (af SCID) for anden stofafhængighed end meth, med undtagelse af nikotin- og/eller marihuanaafhængighed.
4. Enhver tidligere medicinsk alvorlig bivirkning af MA, herunder bevidsthedstab, brystsmerter eller epileptiske anfald, der resulterer i hospitalsindlæggelse.
5. Opfyldelse af diagnostiske kriterier eller modtagelse af psykofarmakologisk behandling for følgende akse I lidelser inden for de sidste 6 måneder: anorexia nervosa, bulimi, psykose, bipolar I lidelse, organisk hjernesygdom, demens, svær depression, skizoaffektiv lidelse eller skizofreni.
6. Bevis for klinisk signifikant hjertesygdom, hypertension eller betydelig medicinsk sygdom.
7. Har nogen historie med overfølsomhed over for atomoxetin, glaukom, motoriske tics eller med en familiehistorie eller diagnose af Tourettes syndrom.
8. Har nogen allerede eksisterende alvorlig gastrointestinal forsnævring, inflammatorisk sygdom i tyndtarmen, sammenvoksninger i tarmen, tidligere peritonitis eller cystisk fibrose.
9. Være gravid eller ammende.
10. Har en betydelig familiehistorie med tidlig kardiovaskulær morbiditet eller dødelighed.
11. Har en diagnose af astma hos voksne, inklusive dem med en anamnese med akut astma inden for de seneste to år, og dem med nuværende eller nylig (seneste 2 år) behandling med inhaleret eller oral beta-agonist eller steroidbehandling (på grund af potentielle alvorlige uønskede interaktioner) med metamfetamin).
12. Brug aktivt albuterol eller anden beta-agonistmedicin, uanset den formelle diagnose af astma. (Inhalatorer bruges nogle gange af MA-misbrugere til at forbedre MA-leveringen til lungerne.) Hvis luftvejssygdomme er udelukket, og forsøgspersonen vil give samtykke til at stoppe brugen af ​​agonist, kan han/hun overvejes at blive inkluderet.
13. For personer, der mistænkes for astma, men uden formel diagnose, 1) har en historie med hoste og/eller hvæsende vejrtrækning, 2) har en historie med astma og/eller astmabehandling to eller flere år før, 3) har en historie med anden luftvejssygdom, komplikationer af lungesygdomme (ekskluder, hvis de er på beta-agonister), 4) brug håndkøbs-agonist eller allergimedicin til luftvejsproblemer (f.eks. Primatene Mist): en detaljeret historie og fysisk undersøgelse, lungekonsultation og lungefunktionstests bør udføres før medtagelse eller udelukkelse fra undersøgelsen eller 5) have en FEV1 <70 %.
14. Har nogen sygdom, tilstand og/eller brug af medicin, som efter den primære efterforsker og den indlagte læges mening ville udelukke sikker og/eller vellykket gennemførelse af undersøgelsen.
15. Har aktiv syfilis, der ikke er blevet behandlet, eller afvis behandling for syfilis.
16. Være i HIV-behandling med antiviral og ikke-antiviral behandling.
17. Har AIDS i henhold til de nuværende CDC-kriterier for AIDS - MMWR 1999;48 (#RR-13:29-31).
18. Har neurologiske lidelser, herunder Parkinsons sygdom.
19. Har tegn på betydelig lever- eller nyredysfunktion.
20. Har en historie med urinretention eller obstruktion af blæreudløb.
21. Vær UCLA-studerende eller personale.
22. Har tegn på aktiv tuberkuloseinfektion.