Az atomoxetin biztonságossági értékelése MA IV beadással

Bevételi kritériumok:

1. Legyen folyékonyan angolul beszélő önkéntesek, akik megfelelnek a DSM-IV kritériumainak az MA-bántalmazás vagy függőség tekintetében.
2. Legyen 18 és 50 év közötti.
3. Legyen képes szóban kifejezni a beleegyezési űrlap megértését, képes legyen írásban tájékozott hozzájárulást adni, és szóban kifejezni a tanulmányi eljárások elvégzésére való hajlandóságot.
4. Több mint két éve dohányzott vagy metamfetamint injekciózott.
5. A vizsgálatba való belépés előtt készítsen metamfetamin-pozitív vizeletet.
6. A következő létfontosságú jelei vannak: nyugalmi pulzusa 50-90 ütés/perc, vérnyomás 105-150 Hgmm szisztolés és 45-90 Hgmm diasztolés. Vegye figyelembe, hogy a 150/90-es vérnyomás és a 90-es pulzus túl magas a véletlenszerű besoroláshoz, de lehetővé teszi a résztvevők felvételét, ha egy másik alkalommal egy elfogadható tartományt mutatnak be.
7. Végezzen olyan EKG-t, amely normális szinuszritmust, normális vezetést mutat, és nincs klinikailag jelentős aritmiája.
8. Fogadja el, hogy tartózkodik az MA-tól a vizsgálat alatt, amit a vizsgálat minden reggelén MA-negatív vizelet bizonyít.

9. Ha nő, legyen negatív terhességi tesztje, és vállalja a következő fogamzásgátlási módszerek valamelyikét, vagy posztmenopauzás, méheltávolításon esett át vagy sterilizálták.

   1. szájon át szedhető fogamzásgátló
   2. gát (rekeszizom vagy óvszer) spermiciddel, vagy csak óvszerrel
   3. intrauterin progeszteron vagy nem hormonális fogamzásgátló rendszer
   4. levonorgestrel implantátum
   5. medroxiprogeszteron-acetát fogamzásgátló injekció
   6. teljes absztinencia a nemi érintkezéstől

MEGJEGYZÉS: A közelmúltban történő időszakos alkohol- vagy más tiltott kábítószer-fogyasztás fizikai függőség nélkül megengedett (a közelmúltban történő használat hiányának igazolására azonban benzodiazepin-mentes vizeletet kell készíteni).

Kizárási kritériumok:

1. Jelenlegi vagy múltbeli görcsroham, beleértve az alkohollal vagy stimulánsokkal összefüggő rohamokat, lázas rohamokat vagy jelentős családi anamnézisben előfordult idiopátiás rohamzavar.
2. Az anamnézisben szereplő fejsérülés, amely neurológiai következményekkel járt (például eszméletvesztés [LOC] > 15 perc, vagy kórházi kezelést igényelt). Ezenkívül kizárják azokat az egyéneket, akiknek 3 vagy több fejsérülése van, és a LOC > 5 perc.
3. A nikotin- és/vagy marihuána-függőség kivételével nem felel meg a DSM-IV kritériumainak (SCID által) a meton kívüli egyéb kábítószer-függőség tekintetében.
4. Bármely korábbi, súlyos orvosi mellékhatás az MA-ra, beleértve az eszméletvesztést, a mellkasi fájdalmat vagy az epilepsziás rohamot, amely kórházi kezelést eredményezett.
5. Diagnosztikai kritériumok teljesítése vagy pszichofarmakológiai kezelésben részesült a következő I. tengelyű rendellenességek miatt az elmúlt 6 hónapban: anorexia nervosa, bulimia, pszichózis, I. típusú bipoláris rendellenesség, organikus agyi betegség, demencia, major depresszió, skizoaffektív rendellenesség vagy skizofrénia.
6. Klinikailag jelentős szívbetegség, magas vérnyomás vagy jelentős egészségügyi betegség bizonyítéka.
7. Bármilyen kórtörténetében túlérzékeny az atomoxetinnel szemben, zöldhályog, motoros tics, vagy ha a családjában szerepel vagy Tourette-szindrómával diagnosztizáltak.
8. Bármilyen korábban fennálló súlyos gyomor-bélrendszeri szűkülete, vékonybél-gyulladásos betegsége, béltapadásai vannak, a kórtörténetében hashártyagyulladás vagy cisztás fibrózis szerepel.
9. Legyen terhes vagy szoptat.
10. A családban jelentős korai kardiovaszkuláris morbiditás vagy mortalitás szerepel.
11. Felnőttkori asztmával diagnosztizáltak, beleértve azokat is, akiknek a kórelőzményében akut asztma szerepel az elmúlt két évben, valamint azokat, akik jelenleg vagy közelmúltban (legalább 2 évben) inhalációs vagy orális béta-agonista vagy szteroid kezelést kaptak (a lehetséges súlyos káros kölcsönhatások miatt). metamfetaminnal).
12. Aktívan használjon albuterolt vagy más béta-agonista gyógyszereket, függetlenül az asztma hivatalos diagnózisától. (Az MA-függők néha inhalátorokat használnak, hogy fokozzák az MA tüdőbe jutását.) Ha a légúti betegség kizárt, és az alany beleegyezik az agonista alkalmazásának abbahagyásához, mérlegelhető a felvétele.
13. Az asztmára gyanított, de formális diagnózis nélküli alanyok esetében 1) köhögés és/vagy sípoló légzés szerepel, 2) asztmában és/vagy asztmás kezelésben szerepel két vagy több évvel korábban, 3) kórtörténetében egyéb légúti betegség szerepel, pl. tüdőbetegség szövődményei (kivéve, ha béta-agonistákon szedik), 4) vény nélkül kapható agonistát vagy allergiás gyógyszert használjon légúti problémákra (pl. Primatene Mist): részletes anamnézis és fizikális vizsgálat, tüdőgyógyászati ​​konzultáció és tüdőfunkciós vizsgálatok el kell végezni a vizsgálatba való felvétel vagy a vizsgálatból való kizárás előtt, vagy 5) FEV1 <70 %.
14. Bármilyen betegsége, állapota és/vagy olyan gyógyszerhasználata van, amely a telephely vezető kutatója és a fogadó orvos véleménye szerint kizárná a vizsgálat biztonságos és/vagy sikeres befejezését.
15. Aktív szifiliszben szenved, amelyet nem kezeltek, vagy megtagadja a szifilisz kezelését.
16. HIV-kezelésben kell részesülnie vírusellenes és nem vírusellenes terápiával.
17. AIDS-szel rendelkezik az AIDS jelenlegi CDC-kritériumainak megfelelően - MMWR 1999;48 (#RR-13:29-31).
18. Neurológiai rendellenességei vannak, beleértve a Parkinson-kórt.
19. Jelentős máj- vagy veseelégtelenségre utaló jelek vannak.
20. Anamnézisében vizelet-visszatartás vagy hólyagkivezetési elzáródás szerepel.
21. Legyenek UCLA hallgatók vagy alkalmazottak.
22. Aktív tuberkulózis fertőzésre utaló jelek vannak.