Évaluation de l'innocuité de l'atomoxétine avec administration MA IV

Critère d'intégration:

1. Soyez des bénévoles anglophones qui répondent aux critères du DSM-IV pour l'abus ou la dépendance à la MA.
2. Avoir entre 18 et 50 ans.
3. Être capable de verbaliser la compréhension du formulaire de consentement, de fournir un consentement éclairé écrit et de verbaliser la volonté de terminer les procédures d'étude.
4. Avoir fumé ou injecté de la méthamphétamine pendant plus de deux ans.
5. Produire une urine positive à la méthamphétamine avant l'entrée à l'étude.
6. Avoir des signes vitaux comme suit : pouls au repos entre 50 et 90 bpm, tension artérielle entre 105-150 mm Hg systolique et 45-90 mm Hg diastolique. Notez qu'une tension artérielle de 150/90 et un pouls de 90 sont trop élevés pour la randomisation, mais permettront aux participants d'être inscrits si une plage acceptable est démontrée à une autre occasion.
7. Avoir un ECG effectué qui démontre un rythme sinusal normal, une conduction normale et aucune arythmie cliniquement significative.
8. Accepter de s'abstenir de MA pendant l'étude, attesté par une urine MA-négative chaque matin de l'étude.

9. S'il s'agit d'une femme, avoir un test de grossesse négatif et accepter d'utiliser l'une des méthodes de contraception suivantes, ou être ménopausée, avoir subi une hystérectomie ou avoir été stérilisée.

   1. contraceptifs oraux
   2. barrière (diaphragme ou préservatif) avec spermicide, ou préservatif uniquement
   3. progestérone intra-utérine ou système contraceptif non hormonal
   4. implant de lévonorgestrel
   5. injection contraceptive d'acétate de médroxyprogestérone
   6. abstinence complète des rapports sexuels

REMARQUE : La consommation intermittente récente d'alcool ou d'autres drogues illicites sans dépendance physique est autorisée (toutefois, une urine sans benzodiazépines doit être produite pour documenter l'absence de consommation récente).

Critère d'exclusion:

1. Antécédents actuels ou passés de trouble convulsif, y compris convulsions liées à l'alcool ou aux stimulants, convulsions fébriles ou antécédents familiaux importants de trouble convulsif idiopathique.
2. Antécédents de traumatisme crânien ayant entraîné des séquelles neurologiques (par exemple, avec perte de conscience [LOC] > 15 minutes, ou ayant nécessité une hospitalisation. De plus, les personnes ayant 3 blessures à la tête ou plus avec LOC > 5 minutes seront exclues).
3. Ne répondent pas aux critères du DSM-IV (par SCID) pour la dépendance aux drogues autres que la méthamphétamine, à l'exception de la dépendance à la nicotine et/ou à la marijuana.
4. Toute réaction indésirable médicalement grave antérieure à l'AM, y compris la perte de conscience, des douleurs thoraciques ou une crise d'épilepsie entraînant une hospitalisation.
5. Répondre aux critères de diagnostic ou recevoir un traitement psychopharmacologique pour les troubles de l'Axe I suivants au cours des 6 derniers mois : anorexie mentale, boulimie, psychose, trouble bipolaire I, maladie organique du cerveau, démence, dépression majeure, trouble schizo-affectif ou schizophrénie.
6. Preuve d'une maladie cardiaque cliniquement significative, d'hypertension ou d'une maladie grave.
7. Avez des antécédents d'hypersensibilité à l'atomoxétine, de glaucome, de tics moteurs ou avec des antécédents familiaux ou un diagnostic de syndrome de Tourette.
8. Avoir un rétrécissement gastro-intestinal sévère préexistant, une maladie inflammatoire de l'intestin grêle, des adhérences intestinales, des antécédents de péritonite ou de fibrose kystique.
9. Être enceinte ou allaiter.
10. Avoir des antécédents familiaux significatifs de morbidité ou de mortalité cardiovasculaire précoce.
11. Avoir un diagnostic d'asthme chez l'adulte, y compris ceux ayant des antécédents d'asthme aigu au cours des deux dernières années, et ceux avec un traitement actuel ou récent (2 dernières années) avec un bêta-agoniste inhalé ou oral ou une thérapie stéroïdienne (en raison d'interactions indésirables graves potentielles avec de la méthamphétamine).
12. Utilisez activement l'albutérol ou d'autres médicaments bêta-agonistes, quel que soit le diagnostic formel d'asthme. (Les inhalateurs sont parfois utilisés par les toxicomanes MA pour améliorer l'administration de MA aux poumons.) Si une maladie respiratoire est exclue et que le sujet consent à interrompre l'utilisation de l'agoniste, son inclusion peut être envisagée.
13. Pour les sujets suspectés d'asthme mais sans diagnostic formel, 1) ont des antécédents de toux et/ou de respiration sifflante, 2) ont des antécédents d'asthme et/ou de traitement de l'asthme deux ans ou plus auparavant, 3) ont des antécédents d'autres maladies respiratoires, par exemple, les complications d'une maladie pulmonaire (exclure si les bêta-agonistes), 4) utiliser des agonistes en vente libre ou des médicaments contre les allergies pour les problèmes respiratoires (par exemple, Primatene Mist): une histoire détaillée et un examen physique, une consultation pulmonaire et des tests de la fonction pulmonaire doit être effectuée avant d'inclure ou d'exclure de l'étude ou 5) avoir un VEMS <70 %.
14. Avoir une maladie, un état et / ou l'utilisation de médicaments qui, de l'avis de l'investigateur principal du site et du médecin d'admission, empêcheraient l'achèvement sûr et / ou réussi de l'étude.
15. Avoir une syphilis active qui n'a pas été traitée ou refuser un traitement contre la syphilis.
16. Être sous traitement anti-VIH avec une thérapie antivirale et non antivirale.
17. Avoir le SIDA selon les critères actuels du CDC pour le SIDA - MMWR 1999;48 (#RR-13:29-31).
18. Avoir des troubles neurologiques, y compris la maladie de Parkinson.
19. Avoir des signes de dysfonctionnement hépatique ou rénal important.
20. Avoir des antécédents de rétention urinaire ou d'obstruction de la sortie de la vessie.
21. Soyez des étudiants ou du personnel de l'UCLA.
22. Avoir des preuves d'une infection tuberculeuse active.