Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En åpen utvidelsesprøve av UT-15C forsinket frigivelse (SR) hos personer med pulmonal arteriell hypertensjon (FREEDOM-EXT)

14. april 2021 oppdatert av: United Therapeutics

En åpen utvidelsesforsøk med UT-15C SR hos personer med pulmonal arteriell hypertensjon

Denne studien ga/fortsatte å gi oral treprostinil (UT-15C SR; treprostinil dietanolamin) til kvalifiserte personer som deltok i studiene TDE-PH-202, TDE-PH-203, TDE-PH-205, TDE-PH-301, TDE -PH-302 og TDE-PH-308. Studien vurderte langtidssikkerheten til oral treprostinil og effekten av fortsatt behandling med oral treprostinil på treningskapasiteten etter 1 års behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette var en internasjonal, multisenter, åpen studie designet for å gi oral treprostinil til kvalifiserte forsøkspersoner som deltok i studiene TDE-PH-301, TDE-PH-302, TDE-PH-308, TDE-PH-202, TDE PH 203 og TDE-PH-205. Forsøkspersoner som ble tilfeldig tildelt oral treprostinil i studiene TDE-PH-301, TDE-PH-302 eller TDE-PH-308 og registrert i denne åpne studien gjennomførte besøk ved månedene 6, 12, 24, 36 og årlige besøk deretter. Forsøkspersoner som ble tilfeldig tildelt for å motta placebo i studiene TDE-PH-301, TDE-PH-302 eller TDE-PH-308 fullførte besøk ved månedene 3, 6, 12, 24, 36 og årlige besøk deretter. Forsøkspersoner som gikk over fra studiene TDE-PH-202, TDE-PH-203 og TDE-PH-205 (som hadde et åpent studiedesign) fulgte regimet for forsøkspersoner som fikk oral treprostinil. En 6-minutters gangtest (6MWT) og Borg-dyspné-score ble utført ved besøket som fant sted 12 måneder etter forsøkspersonens første eksponering for oral treprostinil.

Bivirkninger (AE) ble rapportert kontinuerlig gjennom hele studien; eventuelle bivirkninger som pågikk på utskrivelsestidspunktet fra studiene TDE PH-301, TDE PH-302, TDE-PH-308, TDE-PH-202, TDE-PH-203 og TDE-PH-205 ble registrert som bivirkninger og merket som «pågående fra tidligere studie» i fagets elektroniske saksrapportskjema (eCRF). Studiemedisinsdosering og samtidig bruk av pulmonal arteriell hypertensjon (PAH) ble vurdert ved hvert planlagt studiebesøk og registrert i forsøkspersonens eCRF.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

894

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
      • Chermside West, Australia, 4032
        • The Prince Charles Hospital
      • Darlinghurst, Australia, 2010
        • Heart/Lung Transplant Unit - St. Vincent's Hospital
      • Melbourne, Australia, 3004
        • The Alfred Hospital
      • Perth, Australia
        • Royal Perth Hospital
  • Belgia
      • Brussels, Belgia
        • Department of Cardiology Erasme University Hospital
      • Leuven, Belgia
        • University Hospital Gasthuisberg
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T1Y 6J4
        • Peter Lougheed Centre
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Vancouver Coastal Health Authority Vancouver General Hospital
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
        • Toronto General Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, N6A 4G5
        • London Health Sciences Center Victoria Hospital
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Sir Mortimer B. Davis Jewish General Hospital
  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • The Kirklin Clinic
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85054
        • Mayo Clinic Phoenix
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85013
        • Arizona Pulmonary Specialists, Ltd.
      • Phoenix, Arizona, Forente stater
        • St. Joseph's Hospital and Medical Center
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85724
        • University Medical Center
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85724
        • University of Arizona Clinical and Translational Science (CATS) Research Center
    • California
      • Fresno, California, Forente stater, 93701
        • University of California, San Francisco-Fresno
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • David Geffen School of Medicine at UCLA
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90073
        • West Los Angeles VA Healthcare Center
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • UC Davis Medical Center
      • San Diego, California, Forente stater, 30322
        • UCSD Medical Center
      • San Francisco, California, Forente stater, 94118
        • University Of California San Francisco Medical Center
      • Stanford, California, Forente stater, 94305-5351
        • Stanford University, Pulmonary and Critical Care Medicine
      • Torrance, California, Forente stater, 90502
        • Harbor-UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • The Children's Hospital
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • University of Colorado Health Science Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32209
        • University of Florida College of Medicine Jacksonville
      • Weston, Florida, Forente stater, 33331
        • Cleveland Clinic Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • The Emory Clinic
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • The University of Chicago Hospitals
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
        • Kentuckiana Pulmonary Associates
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Forente stater, 71301
        • Alexandria Cardiology Clinic
    • Maine
      • Portland, Maine, Forente stater, 04102
        • Maine Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • University of Maryland Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Johns Hopkins Outpatient Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Brigham and Woman's Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48103
        • University of Michigan Health System
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • University of Minnesota Medical Center, Fairview
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55902
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110-1093
        • Washington University School of Medicine
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198-5300
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Forente stater, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
    • New York
      • Mineola, New York, Forente stater, 11501
        • Winthrop University Hospital
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • Rochester, New York, Forente stater, 14643
        • Mary Parkes Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • University of North Carolina Hospitals
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
        • The Carl and Ethyl Linder Center for Research and Education at the Christ Church
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45267-0564
        • University of Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • University Hospitals of Cleveland
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Ohio State University
      • Toledo, Ohio, Forente stater, 43614
        • The University of Toledo Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Oregon Health and Sciences University
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97210
        • Legacy Pulmonary Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15212
        • Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • UPMC Presbyterian Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232-2650
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • UT Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • University of Texas Medical School
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • The University of Texas Health Science Center at San Antonio
    • Utah
      • Murray, Utah, Forente stater, 84157-7000
        • Intermountain Medical Center
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Forente stater, 22042
        • INOVA Fairfax Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98195
        • University of Washington Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53215
        • Aurora Cardiovascular Services
  • Frankrike
      • Bernin, Frankrike
        • PMAC, Clinique de Pneumologie
      • Brest, Frankrike
        • Centre d'Investigation Clinique Hôpital La Cavale Blanche - CHU Brest
      • Clamart, Frankrike
        • Hospital Antoine Beclere
      • Lille Cedex, Frankrike
        • Hospital Claude Huriez
      • Lyon, Frankrike
        • Hopital Louis Pradel
      • Montpellier cedex 5, Frankrike, 34295
        • CHU Arnaud de Villeneuve - Service maladies respiratoires
      • Toulouse, Frankrike
        • Service de Pneumologie Centre de Competence pour l'HTAP- Pole des Voies Respiratoires Hôpital Larrey
    • Pessac Cedex
      • Pessac, Pessac Cedex, Frankrike, 33604
        • Service Chirurgie Thoracique, Hôpital Haut Levêque
  • India
      • Ahmedabad, India, 380054
        • Life Care Institute of Medical Sciences & Research
      • Chennai, India
        • Sri Ramachandra MedicaL College & Research Institute
      • Coimbatore, India
        • G. Kuppuswamy Naidu Memorial Hospital
      • Hyderabad, India, 500038
        • PRIME Hospitals
      • New Delhi, India, 110060
        • Sir Ganga Ram Hospital
      • Pune, India
        • Ruby Hall Clinic
      • Visakhapatnam, India
        • Queen's NRI Hospital
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, India, 380054
        • Care Institute of Medical Sciences
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, India, 560034
        • Narayana Hrudayalaya Hospitals
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, India, 400012
        • Asian Heart Institute & Research Centre Pvt. Ltd.
      • Pune, Maharashtra, India, 411030
        • Poona hospital and research centre
  • Irland
      • Dublin, Irland
        • Pulmonary Hypertension Unit Centre for Lung Health Mater Misericordiae University Hospital
  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Medical Center
      • Haifa, Israel
        • The Lady Davis Carmel Medical Center
      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah Hebrew University Medical Center
      • Petah Tiqva, Israel
        • Pulmonary Institute Rabin Medical Center (Belinson Kampus)
      • Ramat Gan, Israel
        • Pulmonary Institute Chaim Sheba Medical Center
  • Italia
      • Bologna, Italia
        • Policlinico S. Orsola Malpighi - Università degli studi di Bologna
      • Naples, Italia
        • Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale Monaldi - Cotugno-CTO Cardiologia S.U.N.
      • Napoli, Italia
        • Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale Monaldi - Cotugno-CTO Cardiologia S.U.N.
      • Rome, Italia
        • Dipartimento di Scienze Cardiovascolari, Respiratorie e Morfologiche
  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Beijing Shijitan Hospital, Cadres Respiratory Department
      • Beijing, Kina
        • Peking Union Medical College Hospital, Respiratory Medicine Department
      • Shanghai, Kina
        • Shanghai Pulmonary Hospital, Respiratory Medicine Department
  • Mexico
      • Mexico City, Mexico, 14080
        • Instituto Nacional de Cardiologia
      • Monterrey, Mexico, 64460
        • Hospital Universitario de la UANL
      • Monterrey, Mexico, 64718
        • Unidad de Investigacion Clinica en Medicina S.C.
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland
        • Radboud University Nijmegen Medical Center
      • Amsterdam, Nederland
        • VU Medish Centrum
  • Polen
      • Kraków, Polen, 31-202
        • Klinika Chorób Serca i Naczyń, Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawla II
      • Warsaw, Polen
        • Europejskie Centrum Zdrowia Otwock
      • Wroclaw, Polen, 51-124
        • Oddzial Kardiologiczny
  • Portugal
      • Lisbon, Portugal
        • Servico de Cardiologia Hospital de Santa Marta
  • Puerto Rico
      • Guaynabo, Puerto Rico, 00968
        • Auxilio Mutuo Hospital CardioPulmonary Research Center
  • Spania
      • Barcelona, Spania
        • Hospital Clinic I Provincial
      • Barcelona, Spania
        • Hospital Vall d'hebrón
      • Madrid, Spania
        • Hospital 12 de Octubre
  • Storbritannia
      • Cambridge, Storbritannia
        • Papworth Hospital
      • Glasgow, Storbritannia
        • Papworth Hospital NHS Foundation Trust
      • London, Storbritannia
        • Royal Free Hospital
      • Newcastle, Storbritannia
        • Freeman Hospital
      • Sheffield, Storbritannia, S10 2JF
        • Royal Hallamshire Hospital
  • Sverige
      • Lund, Sverige, SE 22185
        • Skane University Hospital
  • Tyskland
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Universitätsklinikum Dresden Abtl. Pneumologie
      • Greifswald, Tyskland, 17475
        • University Hospital Greifswald
      • Hamburg, Tyskland
        • DRK Kliniken Berlin Köpenick
      • Hamburg, Tyskland
        • Universitatsklinikum Hamburg Eppendorf
      • Hamburg, Tyskland
        • Universitätsklinkium Köln Klinik III für Innere Medizin
      • Hamburg, Tyskland
        • Zentrum für Lungenhochdruck Thoraxklinik am Universitätsklinikum Heidelberg
      • Hannover, Tyskland
        • Medizinische Hochschule Hannover (MHH)
      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • Dept. of Internal Medicine III University Heidelberg
  • Østerrike
      • Wein, Østerrike
        • Medical University Graz
      • Wien, Østerrike
        • Medizininische Universitaet Wien
      • Wien, Østerrike
        • Universitaetsklinik für Innere Medizin Innsbruck

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Personen forble på studiemedikamentet og fullførte alle vurderinger under behandlingsfasen i den forrige studien (TDE-PH-202, TDE-PH-203, TDE-PH-205, TDE-PH-301, TDE PH-302 eller TDE -PH-308) ELLER forsøkspersonen avbrøt studiemedikamentet permanent under behandlingsfasen i forrige studie på grunn av klinisk forverring (som definert i protokollen for forrige studie), fullførte for tidlig avslutningsvurderinger før seponering av studiemedikamentet, fullført alle gjenværende planlagte studiebesøk, OG mottok placebo under behandlingsfasen i de tidligere studiene ELLER forsøkspersonen ble randomisert til gruppe 1 eller gruppe 2 i studien TDE PH 202, permanent seponert studiemedisin i løpet av den 12-ukers behandlingsfasen på grunn av klinisk forverring, fullført alt for tidlig avslutningsvurderinger før seponering av studiemedikament, og fullførte alle gjenværende planlagte studiebesøk og vurderinger (med unntak av de hemodynamiske målingene) til og med uke 12. Slike personer burde ha startet behandling med oral treprostinil i den åpne studien med 0,25 mg to ganger daglig (BID).
  2. Forsøkspersonen ga frivillig informert samtykke til å delta i studien.
  3. Kvinner i fertil alder inkluderer alle kvinner som hadde opplevd menarke og som ikke hadde gjennomgått vellykket kirurgisk sterilisering (hysterektomi, bilateral tubal ligering eller bilateral ooforektomi) eller ikke var postmenopausal (definert som amenoré i minst 12 påfølgende måneder). Seksuelt aktive kvinner i fertil alder må ha brukt 2 effektive prevensjonsformer i løpet av studiens varighet. Medisinsk akseptable former for effektiv prevensjon inkluderte: (1) godkjente hormonelle prevensjonsmidler (som p-piller), (2) barrieremetoder (som kondom eller diafragma) brukt med et sæddrepende middel, (3) en intrauterin enhet, (4) partnervasektomi, eller (5) avholdenhet. Menn som deltar i studien må ha brukt kondom i løpet av studiens varighet, og i minst 48 timer etter seponering av studiemedisinering. Protokollendring A.1AU inkluderte den nødvendige vurderingen for østerrikske forsøkspersoner for å utføre uringraviditetstester hver 4. uke under studien.

Ekskluderingskriterier:

  1. Forsøkspersonen avbrøt studiemedikamentet permanent under den forrige studien (TDE PH 202, TDE-PH-203, TDE PH 205, TDE-PH-301, TDE-PH-302 eller TDE PH 308) på grunn av behandlingsrelaterte bivirkninger ( AE).
  2. Forsøkspersonen avbrøt studiemedikamentet permanent under behandlingsfasen i den forrige studien (TDE-PH-202, TDE-PH-203, TDE-PH-205, TDE-PH-301, TDE-PH-302 eller TDE-PH- 308) på grunn av klinisk forverring (som definert i disse studieprotokollene) og ikke gjennomgikk for tidlig avslutningsvurderinger før seponering av studiemedikamentet, og/eller fullførte ikke alle gjenværende studiebesøk gjennom det siste planlagte besøket.
  3. Forsøkspersonen avbrøt studiemedikamentet for tidlig under behandlingsfasen i den forrige studien på grunn av klinisk forverring (som definert i disse studieprotokollene), fullførte for tidlig avslutningsvurderinger før seponering av studiemedikamentet, fullførte alle gjenværende planlagte studiebesøk OG mottok oral treprostinil under behandlingen Fase av forrige studie (TDE PH-202, TDE-PH-203, TDE-PH-301, TDE-PH-302 eller TDE PH-308). Forsøkspersoner som ble registrert i studien TDE-PH-202 som ble randomisert til den individuelle maksimale tolererte dosen (iMTD)-gruppen som ble klinisk forverret, kunne ikke delta. Forsøkspersoner som avbrøt studiemedikamentet permanent i løpet av den 12-ukers behandlingsfasen på grunn av behandlingsrelaterte bivirkninger, var ikke kvalifisert selv om de fullførte alle gjenværende planlagte studiebesøk. Forsøkspersoner som permanent avbrøt studiemedikamentet i løpet av 12 ukers behandlingsfase og ikke gjennomgikk for tidlig avslutningsvurderinger før de avsluttet studiemedikamentet og/eller som ikke fullførte alle gjenværende studiebesøk gjennom uke 12-besøket, var heller ikke kvalifisert.
  4. Forsøkspersonen utviklet enhver samtidig sykdom eller tilstand under gjennomføringen av den forrige studien, inkludert, men ikke begrenset til: søvnapné, kronisk nyresvikt, anemi, ukontrollert systemisk hypertensjon eller venstresidig hjertesykdom, med mindre legen deres følte at inntreden i denne studien ville ikke være skadelig for deres generelle helse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Oral Treprostinil
Forsøkspersoner fra tidligere studier TDE-PH-202 (NCT01104870), TDE-PH-203 (NCT01477333) og TDE-PH-205 (NCT01588405), TDE-PH-301 (NCT00325442), TDE-PH-03254NCT, (NCT00325442) eller TDE PH-308 (NCT00887978). Forsøkspersonene ble bedt om å ta passende mengde 0,125, 0,25, 0,5, 1 og/eller 2,5 mg tabletter basert på deres foreskrevne dose. Undersøkere ble instruert om å øke dosen av oral treprostinil i fravær av dosebegrensende medikamentrelaterte bivirkninger for å sikre at hvert individ fikk den optimale kliniske dosen gjennom hele studien
Legemiddel: Oral Treprostinil
Oral tablett med forsinket frigjøring, to eller tre ganger daglig. Åpen studie med aktivt medikament, ingen andre intervensjonsarmer.
Andre navn:
  • UT-15C
  • Treprostinil dietanolamin, treprostinil diolamin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i treningskapasitet ved måned 12
Tidsramme: Fra første besøk (besøk 1) til måned 12
Vurder effekten av fortsatt behandling med peroral treprostinil på treningskapasiteten vurdert ved endring fra baseline i 6-minutters gangtest (6MWT) etter 1 års behandling. 6MWT er den kliniske standarden for vurdering av pasientens funksjonelle status ved behandling av PAH og har blitt ansett som et objektivt mål på pasientens funksjonsstatus av American Thoracic Society. Avstanden et motiv kan gå på 6 minutter registreres i meter.
Fra første besøk (besøk 1) til måned 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

United Therapeutics

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2007

Primær fullføring (Faktiske)

12. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

12. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2009

Først lagt ut (Anslag)

9. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TDE-PH-304

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere