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Um teste de extensão aberta de UT-15C de liberação sustentada (SR) em indivíduos com hipertensão arterial pulmonar (FREEDOM-EXT)

14 de abril de 2021 atualizado por: United Therapeutics

Um teste de extensão aberta de UT-15C SR em indivíduos com hipertensão arterial pulmonar

Este estudo forneceu/continuou a fornecer treprostinil oral (UT-15C SR; treprostinil dietanolamina) para indivíduos elegíveis que participaram dos Estudos TDE-PH-202, TDE-PH-203, TDE-PH-205, TDE-PH-301, TDE -PH-302 e TDE-PH-308. O estudo avaliou a segurança a longo prazo do treprostinil oral e o efeito do tratamento continuado com treprostinil oral na capacidade de exercício após 1 ano de tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este foi um estudo aberto internacional, multicêntrico, projetado para fornecer treprostinil oral para indivíduos elegíveis que participaram dos Estudos TDE-PH-301, TDE-PH-302, TDE-PH-308, TDE-PH-202, TDE PH 203 , e TDE-PH-205. Indivíduos alocados aleatoriamente para receber treprostinil oral nos estudos TDE-PH-301, TDE-PH-302 ou TDE-PH-308 e inscritos neste estudo aberto completaram as visitas nos meses 6, 12, 24, 36 e visitas anuais Depois disso. Indivíduos alocados aleatoriamente para receber placebo nos estudos TDE-PH-301, TDE-PH-302 ou TDE-PH-308 concluíram as visitas nos meses 3, 6, 12, 24, 36 e visitas anuais a partir de então. Os indivíduos que fizeram a transição dos estudos TDE-PH-202, TDE-PH-203 e TDE-PH-205 (que tinham um desenho de estudo aberto) seguiram o regime para indivíduos que receberam treprostinil oral. Um teste de caminhada de 6 minutos (6MWT) e escore de dispnéia de Borg foram realizados na visita que ocorreu 12 meses após a primeira exposição do sujeito ao treprostinil oral.

Eventos adversos (EAs) foram relatados continuamente ao longo do estudo; quaisquer EAs em andamento no momento da alta dos Estudos TDE PH-301, TDE PH-302, TDE-PH-308, TDE-PH-202, TDE-PH-203 e TDE-PH-205 foram registrados como EAs e marcados como "em andamento de estudo anterior" no Formulário de Relato de Caso eletrônico (eCRF) do sujeito. A dosagem do medicamento do estudo e o uso concomitante de medicamentos para hipertensão arterial pulmonar (HAP) foram avaliados em cada visita agendada do estudo e registrados no eCRF do sujeito.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

894

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Dresden, Alemanha, 01307
        • Universitätsklinikum Dresden Abtl. Pneumologie
      • Greifswald, Alemanha, 17475
        • University Hospital Greifswald
      • Hamburg, Alemanha
        • DRK Kliniken Berlin Köpenick
      • Hamburg, Alemanha
        • Universitätsklinikum Hamburg Eppendorf
      • Hamburg, Alemanha
        • Universitätsklinkium Köln Klinik III für Innere Medizin
      • Hamburg, Alemanha
        • Zentrum für Lungenhochdruck Thoraxklinik am Universitätsklinikum Heidelberg
      • Hannover, Alemanha
        • Medizinische Hochschule Hannover (MHH)
      • Heidelberg, Alemanha, 69120
        • Dept. of Internal Medicine III University Heidelberg
  • Austrália
      • Chermside West, Austrália, 4032
        • The Prince Charles Hospital
      • Darlinghurst, Austrália, 2010
        • Heart/Lung Transplant Unit - St. Vincent's Hospital
      • Melbourne, Austrália, 3004
        • The Alfred Hospital
      • Perth, Austrália
        • Royal Perth Hospital
  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica
        • Department of Cardiology Erasme University Hospital
      • Leuven, Bélgica
        • University Hospital Gasthuisberg
  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T1Y 6J4
        • Peter Lougheed Centre
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
        • Vancouver Coastal Health Authority Vancouver General Hospital
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2N2
        • Toronto General Hospital
      • Toronto, Ontario, Canadá, N6A 4G5
        • London Health Sciences Center Victoria Hospital
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
        • Sir Mortimer B. Davis Jewish General Hospital
  • China
      • Beijing, China
        • Beijing Shijitan Hospital, Cadres Respiratory Department
      • Beijing, China
        • Peking Union Medical College Hospital, Respiratory Medicine Department
      • Shanghai, China
        • Shanghai Pulmonary Hospital, Respiratory Medicine Department
  • Espanha
      • Barcelona, Espanha
        • Hospital Clinic I Provincial
      • Barcelona, Espanha
        • Hospital Vall d'Hebron
      • Madrid, Espanha
        • Hospital 12 de Octubre
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • The Kirklin Clinic
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
        • Mayo Clinic Phoenix
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85013
        • Arizona Pulmonary Specialists, Ltd.
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos
        • St. Joseph's Hospital and Medical Center
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
        • University Medical Center
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
        • University of Arizona Clinical and Translational Science (CATS) Research Center
    • California
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93701
        • University of California, San Francisco-Fresno
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • David Geffen School of Medicine at UCLA
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073
        • West Los Angeles VA Healthcare Center
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • UC Davis Medical Center
      • San Diego, California, Estados Unidos, 30322
        • UCSD Medical Center
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94118
        • University of California San Francisco Medical Center
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305-5351
        • Stanford University, Pulmonary and Critical Care Medicine
      • Torrance, California, Estados Unidos, 90502
        • Harbor-UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • The Children's Hospital
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado Health Science Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32209
        • University of Florida College of Medicine Jacksonville
      • Weston, Florida, Estados Unidos, 33331
        • Cleveland Clinic Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • The Emory Clinic
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • The University of Chicago Hospitals
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Kentuckiana Pulmonary Associates
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Estados Unidos, 71301
        • Alexandria Cardiology Clinic
    • Maine
      • Portland, Maine, Estados Unidos, 04102
        • Maine Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • University of Maryland Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins Outpatient Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Brigham and Woman's Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48103
        • University of Michigan Health System
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota Medical Center, Fairview
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55902
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110-1093
        • Washington University School of Medicine
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198-5300
        • University Of Nebraska Medical Center
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
    • New York
      • Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
        • Winthrop University Hospital
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14643
        • Mary Parkes Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • University of North Carolina Hospitals
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • The Carl and Ethyl Linder Center for Research and Education at the Christ Church
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267-0564
        • University of Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • University Hospitals of Cleveland
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Ohio State University
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43614
        • The University of Toledo Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health and Sciences University
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
        • Legacy Pulmonary Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
        • Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • UPMC Presbyterian Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-2650
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • UT Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • University of Texas Medical School
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • The University of Texas Health Science Center at San Antonio
    • Utah
      • Murray, Utah, Estados Unidos, 84157-7000
        • Intermountain Medical Center
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22042
        • Inova Fairfax Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • University of Washington Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
        • Aurora Cardiovascular Services
  • França
      • Bernin, França
        • PMAC, Clinique de Pneumologie
      • Brest, França
        • Centre d'Investigation Clinique Hôpital La Cavale Blanche - CHU Brest
      • Clamart, França
        • Hospital Antoine Beclere
      • Lille Cedex, França
        • Hospital Claude Huriez
      • Lyon, França
        • Hôpital Louis Pradel
      • Montpellier cedex 5, França, 34295
        • CHU Arnaud de Villeneuve - Service maladies respiratoires
      • Toulouse, França
        • Service de Pneumologie Centre de Competence pour l'HTAP- Pole des Voies Respiratoires Hôpital Larrey
    • Pessac Cedex
      • Pessac, Pessac Cedex, França, 33604
        • Service Chirurgie Thoracique, Hôpital Haut Levêque
  • Holanda
      • Amsterdam, Holanda
        • Radboud University Nijmegen Medical Center
      • Amsterdam, Holanda
        • VU Medish Centrum
  • Irlanda
      • Dublin, Irlanda
        • Pulmonary Hypertension Unit Centre for Lung Health Mater Misericordiae University Hospital
  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Medical Center
      • Haifa, Israel
        • The Lady Davis Carmel Medical Center
      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah Hebrew University Medical Center
      • Petah Tiqva, Israel
        • Pulmonary Institute Rabin Medical Center (Belinson Kampus)
      • Ramat Gan, Israel
        • Pulmonary Institute Chaim Sheba Medical Center
  • Itália
      • Bologna, Itália
        • Policlinico S. Orsola Malpighi - Università degli studi di Bologna
      • Naples, Itália
        • Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale Monaldi - Cotugno-CTO Cardiologia S.U.N.
      • Napoli, Itália
        • Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale Monaldi - Cotugno-CTO Cardiologia S.U.N.
      • Rome, Itália
        • Dipartimento di Scienze Cardiovascolari, Respiratorie e Morfologiche
  • México
      • Mexico City, México, 14080
        • Instituto Nacional de Cardiologia
      • Monterrey, México, 64460
        • Hospital Universitario de la UANL
      • Monterrey, México, 64718
        • Unidad de Investigacion Clinica en Medicina S.C.
  • Polônia
      • Kraków, Polônia, 31-202
        • Klinika Chorób Serca i Naczyń, Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawla II
      • Warsaw, Polônia
        • Europejskie Centrum Zdrowia Otwock
      • Wroclaw, Polônia, 51-124
        • Oddzial Kardiologiczny
  • Porto Rico
      • Guaynabo, Porto Rico, 00968
        • Auxilio Mutuo Hospital CardioPulmonary Research Center
  • Portugal
      • Lisbon, Portugal
        • Servico de Cardiologia Hospital de Santa Marta
  • Reino Unido
      • Cambridge, Reino Unido
        • Papworth Hospital
      • Glasgow, Reino Unido
        • Papworth Hospital NHS Foundation Trust
      • London, Reino Unido
        • Royal Free Hospital
      • Newcastle, Reino Unido
        • Freeman Hospital
      • Sheffield, Reino Unido, S10 2JF
        • Royal Hallamshire Hospital
  • Suécia
      • Lund, Suécia, SE 22185
        • Skåne University Hospital
  • Áustria
      • Wein, Áustria
        • Medical University Graz
      • Wien, Áustria
        • Medizininische Universitaet Wien
      • Wien, Áustria
        • Universitaetsklinik für Innere Medizin Innsbruck
  • Índia
      • Ahmedabad, Índia, 380054
        • Life Care Institute of Medical Sciences & Research
      • Chennai, Índia
        • Sri Ramachandra MedicaL College & Research Institute
      • Coimbatore, Índia
        • G. Kuppuswamy Naidu Memorial Hospital
      • Hyderabad, Índia, 500038
        • PRIME Hospitals
      • New Delhi, Índia, 110060
        • Sir Ganga Ram Hospital
      • Pune, Índia
        • Ruby Hall Clinic
      • Visakhapatnam, Índia
        • Queen's NRI Hospital
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Índia, 380054
        • Care Institute of Medical Sciences
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Índia, 560034
        • Narayana Hrudayalaya Hospitals
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Índia, 400012
        • Asian Heart Institute & Research Centre Pvt. Ltd.
      • Pune, Maharashtra, Índia, 411030
        • Poona hospital and research centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. O sujeito permaneceu no medicamento do estudo e completou todas as avaliações durante a Fase de Tratamento do estudo anterior (TDE-PH-202, TDE-PH-203, TDE-PH-205, TDE-PH-301, TDE PH-302 ou TDE -PH-308) OU o sujeito descontinuou permanentemente o medicamento do estudo durante a Fase de Tratamento do estudo anterior devido a piora clínica (conforme definido no protocolo do estudo anterior), concluiu as avaliações de término prematuro antes de interromper o medicamento do estudo, concluiu todos os demais programados visitas do estudo, E recebeu placebo durante a Fase de Tratamento dos estudos anteriores OU o sujeito foi randomizado no Grupo 1 ou Grupo 2 no Estudo TDE PH 202, descontinuou permanentemente o medicamento do estudo durante a Fase de Tratamento de 12 semanas devido a piora clínica, completou todos os prematuros avaliações de término antes de descontinuar o medicamento do estudo e concluiu todas as visitas e avaliações do estudo agendadas restantes (com exceção das medições hemodinâmicas) até a Semana 12. Esses indivíduos deveriam ter iniciado o tratamento com treprostinil oral no estudo aberto com 0,25 mg duas vezes ao dia (BID).
  2. O sujeito voluntariamente deu consentimento informado para participar do estudo.
  3. Mulheres com potencial para engravidar incluem qualquer mulher que teve menarca e que não foi submetida a esterilização cirúrgica bem-sucedida (histerectomia, laqueadura bilateral ou ooforectomia bilateral) ou que não estava na pós-menopausa (definida como amenorréia por pelo menos 12 meses consecutivos). Mulheres sexualmente ativas com potencial para engravidar devem ter usado 2 formas eficazes de contracepção durante a duração do estudo. Formas clinicamente aceitáveis ​​de contracepção eficaz incluem: (1) contraceptivos hormonais aprovados (como pílulas anticoncepcionais), (2) métodos de barreira (como preservativo ou diafragma) usados ​​com espermicida, (3) dispositivo intrauterino, (4) vasectomia do parceiro ou (5) abstinência. Os homens que participam do estudo devem ter usado preservativo durante a duração do estudo e por pelo menos 48 horas após a descontinuação da medicação do estudo. A emenda do protocolo A.1AU incluiu a avaliação necessária para indivíduos austríacos realizarem testes de gravidez de urina a cada 4 semanas durante o estudo.

Critério de exclusão:

  1. O sujeito descontinuou permanentemente o medicamento do estudo durante o estudo anterior (TDE PH 202, TDE-PH-203, TDE PH 205, TDE-PH-301, TDE-PH-302 ou TDE PH 308) devido a eventos adversos relacionados ao tratamento ( EAs).
  2. O sujeito descontinuou permanentemente o medicamento do estudo durante a Fase de Tratamento do estudo anterior (TDE-PH-202, TDE-PH-203, TDE-PH-205, TDE-PH-301, TDE-PH-302 ou TDE-PH- 308) devido a piora clínica (conforme definido nesses protocolos de estudo) e não foi submetido a avaliações de término prematuro antes de descontinuar o medicamento do estudo e/ou não concluiu todas as visitas restantes do estudo até a visita final agendada.
  3. O sujeito descontinuou prematuramente o medicamento do estudo durante a Fase de Tratamento do estudo anterior devido a piora clínica (conforme definido nesses protocolos do estudo), concluiu as avaliações de término prematuro antes de interromper o medicamento do estudo, concluiu todas as consultas de estudo agendadas restantes E recebeu treprostinil oral durante o Tratamento Fase do estudo anterior (TDE PH-202, TDE-PH-203, TDE-PH-301, TDE-PH-302 ou TDE PH-308). Os indivíduos inscritos no Estudo TDE-PH-202 que foram randomizados para o grupo de dose individual máxima tolerada (iMTD) que piorou clinicamente não puderam participar. Indivíduos que descontinuaram permanentemente o medicamento do estudo durante a Fase de Tratamento de 12 semanas devido a EAs relacionados ao tratamento não eram elegíveis, mesmo que concluíssem todas as consultas de estudo programadas restantes. Os indivíduos que descontinuaram permanentemente o medicamento do estudo durante a Fase de tratamento de 12 semanas e não foram submetidos a avaliações de término prematuro antes da descontinuação do medicamento do estudo e/ou que não completaram todas as visitas restantes do estudo até a visita da Semana 12 também não foram elegíveis.
  4. O indivíduo desenvolveu qualquer doença ou condição concomitante durante a condução do estudo anterior, incluindo, entre outros: apneia do sono, insuficiência renal crônica, anemia, hipertensão sistêmica descontrolada ou doença cardíaca do lado esquerdo, a menos que seu médico considerasse que a entrada neste estudo não seria prejudicial à sua saúde geral.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treprostinil Oral
Indivíduos de estudos anteriores TDE-PH-202 (NCT01104870), TDE-PH-203 (NCT01477333) e TDE-PH-205 (NCT01588405), TDE-PH-301 (NCT00325442), TDE-PH-302 (NCT00325403), ou TDE PH-308 (NCT00887978). Os indivíduos foram instruídos a tomar a quantidade apropriada de comprimidos de 0,125, 0,25, 0,5, 1 e/ou 2,5 mg com base na dose prescrita. Os investigadores foram instruídos a aumentar a dose de treprostinil oral na ausência de EAs relacionados à droga limitantes da dose para garantir que cada indivíduo recebesse a dose clínica ideal durante o estudo
Medicamento: Treprostinil Oral
Comprimido oral de liberação sustentada, duas ou três vezes ao dia. Estudo aberto com droga ativa, sem outros braços de intervenção.
Outros nomes:
  • UT-15C
  • Treprostinil dietanolamina, treprostinil diolamina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na capacidade de exercício no mês 12
Prazo: Da primeira visita (visita 1) ao mês 12
Avalie o efeito da terapia continuada com treprostinil oral na capacidade de exercício, conforme avaliado pela mudança da linha de base no teste de caminhada de 6 minutos (6MWT) após 1 ano de tratamento. O 6MWT é o padrão clínico para avaliar o estado funcional do sujeito no tratamento da HAP e foi considerado uma medida objetiva do estado funcional do sujeito pela American Thoracic Society. A distância que um sujeito pode caminhar em 6 minutos é registrada em metros.
Da primeira visita (visita 1) ao mês 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

United Therapeutics

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de janeiro de 2007

Conclusão Primária (Real)

12 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

12 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de dezembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

9 de dezembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

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