Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Открытое расширенное исследование UT-15C с замедленным высвобождением (SR) у субъектов с легочной артериальной гипертензией (FREEDOM-EXT)

14 апреля 2021 г. обновлено: United Therapeutics

Открытое расширенное исследование UT-15C SR у пациентов с легочной артериальной гипертензией

Это исследование предоставило/продолжило предоставлять пероральный трепростинил (UT-15C SR; трепростинил диэтаноламин) подходящим субъектам, которые участвовали в исследованиях TDE-PH-202, TDE-PH-203, TDE-PH-205, TDE-PH-301, TDE. -PH-302 и TDE-PH-308. В исследовании оценивалась долгосрочная безопасность перорального трепростинила и влияние продолжения лечения пероральным трепростинилом на толерантность к физическим нагрузкам после 1 года лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это было международное многоцентровое открытое исследование, предназначенное для предоставления перорального трепростинила подходящим субъектам, участвовавшим в исследованиях TDE-PH-301, TDE-PH-302, TDE-PH-308, TDE-PH-202, TDE PH 203. и ТДЭ-РН-205. Субъекты, случайно распределенные для приема перорального трепростинила в исследованиях TDE-PH-301, TDE-PH-302 или TDE-PH-308 и включенные в это открытое исследование, завершили визиты через 6, 12, 24, 36 месяцев и ежегодные визиты. после этого. Субъекты, случайно распределенные для получения плацебо в исследованиях TDE-PH-301, TDE-PH-302 или TDE-PH-308, завершили визиты через 3, 6, 12, 24, 36 месяцев, а затем посещали ежегодно. Субъекты, перешедшие из исследований TDE-PH-202, TDE-PH-203 и TDE-PH-205 (с открытым дизайном исследования), следовали схеме для субъектов, получавших пероральный трепростинил. Тест 6-минутной ходьбы (6MWT) и оценка одышки по шкале Борга были проведены во время визита, который произошел через 12 месяцев после первого контакта с субъектом с пероральным приемом трепростинила.

О нежелательных явлениях (НЯ) сообщалось постоянно на протяжении всего исследования; любые НЯ, продолжавшиеся на момент выписки из исследований TDE PH-301, TDE PH-302, TDE-PH-308, TDE-PH-202, TDE-PH-203 и TDE-PH-205, были зарегистрированы как НЯ и отмечены как «продолжающееся после предыдущего исследования» в электронной форме истории болезни субъекта (eCRF). Дозировка исследуемого препарата и сопутствующее использование лекарств при легочной артериальной гипертензии (ЛАГ) оценивались при каждом запланированном визите в рамках исследования и записывались в eCRF субъекта.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

894

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
      • Chermside West, Австралия, 4032
        • The Prince Charles Hospital
      • Darlinghurst, Австралия, 2010
        • Heart/Lung Transplant Unit - St. Vincent's Hospital
      • Melbourne, Австралия, 3004
        • The Alfred Hospital
      • Perth, Австралия
        • Royal Perth Hospital
  • Австрия
      • Wein, Австрия
        • Medical University Graz
      • Wien, Австрия
        • Medizininische Universitaet Wien
      • Wien, Австрия
        • Universitaetsklinik für Innere Medizin Innsbruck
  • Бельгия
      • Brussels, Бельгия
        • Department of Cardiology Erasme University Hospital
      • Leuven, Бельгия
        • University Hospital Gasthuisberg
  • Германия
      • Dresden, Германия, 01307
        • Universitätsklinikum Dresden Abtl. Pneumologie
      • Greifswald, Германия, 17475
        • University Hospital Greifswald
      • Hamburg, Германия
        • DRK Kliniken Berlin Köpenick
      • Hamburg, Германия
        • Universitätsklinikum Hamburg Eppendorf
      • Hamburg, Германия
        • Universitätsklinkium Köln Klinik III für Innere Medizin
      • Hamburg, Германия
        • Zentrum für Lungenhochdruck Thoraxklinik am Universitätsklinikum Heidelberg
      • Hannover, Германия
        • Medizinische Hochschule Hannover (MHH)
      • Heidelberg, Германия, 69120
        • Dept. of Internal Medicine III University Heidelberg
  • Израиль
      • Haifa, Израиль, 31096
        • Rambam Medical Center
      • Haifa, Израиль
        • The Lady Davis Carmel Medical Center
      • Jerusalem, Израиль
        • Hadassah Hebrew University Medical Center
      • Petah Tiqva, Израиль
        • Pulmonary Institute Rabin Medical Center (Belinson Kampus)
      • Ramat Gan, Израиль
        • Pulmonary Institute Chaim Sheba Medical Center
  • Индия
      • Ahmedabad, Индия, 380054
        • Life Care Institute of Medical Sciences & Research
      • Chennai, Индия
        • Sri Ramachandra MedicaL College & Research Institute
      • Coimbatore, Индия
        • G. Kuppuswamy Naidu Memorial Hospital
      • Hyderabad, Индия, 500038
        • PRIME Hospitals
      • New Delhi, Индия, 110060
        • Sir Ganga Ram Hospital
      • Pune, Индия
        • Ruby Hall Clinic
      • Visakhapatnam, Индия
        • Queen's NRI Hospital
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Индия, 380054
        • Care Institute of Medical Sciences
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Индия, 560034
        • Narayana Hrudayalaya Hospitals
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Индия, 400012
        • Asian Heart Institute & Research Centre Pvt. Ltd.
      • Pune, Maharashtra, Индия, 411030
        • Poona hospital and research centre
  • Ирландия
      • Dublin, Ирландия
        • Pulmonary Hypertension Unit Centre for Lung Health Mater Misericordiae University Hospital
  • Испания
      • Barcelona, Испания
        • Hospital Clinic I Provincial
      • Barcelona, Испания
        • Hospital Vall d'Hebron
      • Madrid, Испания
        • Hospital 12 de Octubre
  • Италия
      • Bologna, Италия
        • Policlinico S. Orsola Malpighi - Università degli studi di Bologna
      • Naples, Италия
        • Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale Monaldi - Cotugno-CTO Cardiologia S.U.N.
      • Napoli, Италия
        • Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale Monaldi - Cotugno-CTO Cardiologia S.U.N.
      • Rome, Италия
        • Dipartimento di Scienze Cardiovascolari, Respiratorie e Morfologiche
  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T1Y 6J4
        • Peter Lougheed Centre
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 1M9
        • Vancouver Coastal Health Authority Vancouver General Hospital
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2N2
        • Toronto General Hospital
      • Toronto, Ontario, Канада, N6A 4G5
        • London Health Sciences Center Victoria Hospital
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Канада, H3T 1E2
        • Sir Mortimer B. Davis Jewish General Hospital
  • Китай
      • Beijing, Китай
        • Beijing Shijitan Hospital, Cadres Respiratory Department
      • Beijing, Китай
        • Peking Union Medical College Hospital, Respiratory Medicine Department
      • Shanghai, Китай
        • Shanghai Pulmonary Hospital, Respiratory Medicine Department
  • Мексика
      • Mexico City, Мексика, 14080
        • Instituto Nacional de Cardiologia
      • Monterrey, Мексика, 64460
        • Hospital Universitario de la UANL
      • Monterrey, Мексика, 64718
        • Unidad de Investigacion Clinica en Medicina S.C.
  • Нидерланды
      • Amsterdam, Нидерланды
        • Radboud University Nijmegen Medical Center
      • Amsterdam, Нидерланды
        • VU Medish Centrum
  • Польша
      • Kraków, Польша, 31-202
        • Klinika Chorób Serca i Naczyń, Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawla II
      • Warsaw, Польша
        • Europejskie Centrum Zdrowia Otwock
      • Wroclaw, Польша, 51-124
        • Oddzial Kardiologiczny
  • Португалия
      • Lisbon, Португалия
        • Servico de Cardiologia Hospital de Santa Marta
  • Пуэрто-Рико
      • Guaynabo, Пуэрто-Рико, 00968
        • Auxilio Mutuo Hospital CardioPulmonary Research Center
  • Соединенное Королевство
      • Cambridge, Соединенное Королевство
        • Papworth Hospital
      • Glasgow, Соединенное Королевство
        • Papworth Hospital NHS Foundation Trust
      • London, Соединенное Королевство
        • Royal Free Hospital
      • Newcastle, Соединенное Королевство
        • Freeman Hospital
      • Sheffield, Соединенное Королевство, S10 2JF
        • Royal Hallamshire Hospital
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
        • The Kirklin Clinic
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85054
        • Mayo Clinic Phoenix
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85013
        • Arizona Pulmonary Specialists, Ltd.
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты
        • St. Joseph's Hospital and Medical Center
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85724
        • University Medical Center
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85724
        • University of Arizona Clinical and Translational Science (CATS) Research Center
    • California
      • Fresno, California, Соединенные Штаты, 93701
        • University of California, San Francisco-Fresno
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • David Geffen School of Medicine at UCLA
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90073
        • West Los Angeles VA Healthcare Center
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
        • UC Davis Medical Center
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 30322
        • UCSD Medical Center
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94118
        • University of California San Francisco Medical Center
      • Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305-5351
        • Stanford University, Pulmonary and Critical Care Medicine
      • Torrance, California, Соединенные Штаты, 90502
        • Harbor-UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • The Children's Hospital
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • University of Colorado Health Science Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32209
        • University of Florida College of Medicine Jacksonville
      • Weston, Florida, Соединенные Штаты, 33331
        • Cleveland Clinic Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • The Emory Clinic
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • The University of Chicago Hospitals
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
        • Kentuckiana Pulmonary Associates
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Соединенные Штаты, 71301
        • Alexandria Cardiology Clinic
    • Maine
      • Portland, Maine, Соединенные Штаты, 04102
        • Maine Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
        • University of Maryland Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
        • Johns Hopkins Outpatient Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Brigham and Woman's Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48103
        • University of Michigan Health System
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
        • University of Minnesota Medical Center, Fairview
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55902
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110-1093
        • Washington University School of Medicine
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198-5300
        • University Of Nebraska Medical Center
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
    • New York
      • Mineola, New York, Соединенные Штаты, 11501
        • Winthrop University Hospital
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14643
        • Mary Parkes Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
        • University of North Carolina Hospitals
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
        • The Carl and Ethyl Linder Center for Research and Education at the Christ Church
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45267-0564
        • University of Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • University Hospitals of Cleveland
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Ohio State University
      • Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43614
        • The University of Toledo Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • Oregon Health and Sciences University
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97210
        • Legacy Pulmonary Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15212
        • Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
        • UPMC Presbyterian Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232-2650
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
        • UT Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • University of Texas Medical School
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • The University of Texas Health Science Center at San Antonio
    • Utah
      • Murray, Utah, Соединенные Штаты, 84157-7000
        • Intermountain Medical Center
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Соединенные Штаты, 22042
        • Inova Fairfax Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
        • University of Washington Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53215
        • Aurora Cardiovascular Services
  • Франция
      • Bernin, Франция
        • PMAC, Clinique de Pneumologie
      • Brest, Франция
        • Centre d'Investigation Clinique Hôpital La Cavale Blanche - CHU Brest
      • Clamart, Франция
        • Hospital Antoine Beclere
      • Lille Cedex, Франция
        • Hospital Claude Huriez
      • Lyon, Франция
        • Hôpital Louis Pradel
      • Montpellier cedex 5, Франция, 34295
        • CHU Arnaud de Villeneuve - Service maladies respiratoires
      • Toulouse, Франция
        • Service de Pneumologie Centre de Competence pour l'HTAP- Pole des Voies Respiratoires Hôpital Larrey
    • Pessac Cedex
      • Pessac, Pessac Cedex, Франция, 33604
        • Service Chirurgie Thoracique, Hôpital Haut Levêque
  • Швеция
      • Lund, Швеция, SE 22185
        • Skåne University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

12 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Субъект продолжал принимать исследуемый препарат и завершил все оценки на этапе лечения предыдущего исследования (TDE-PH-202, TDE-PH-203, TDE-PH-205, TDE-PH-301, TDE PH-302 или TDE). -PH-308) ИЛИ субъект окончательно прекратил прием исследуемого препарата во время фазы лечения предыдущего исследования из-за клинического ухудшения (как определено в протоколе предыдущего исследования), завершил оценки досрочного прекращения до прекращения приема исследуемого препарата, завершил все оставшиеся запланированные посещения исследования, И получал плацебо во время фазы лечения предыдущих исследований ИЛИ субъект был рандомизирован в группу 1 или группу 2 в исследовании TDE PH 202, окончательно прекратил прием исследуемого препарата в течение 12-недельной фазы лечения из-за клинического ухудшения, завершил все преждевременные оценки завершения перед прекращением приема исследуемого препарата и завершили все оставшиеся запланированные посещения исследования и оценки (за исключением гемодинамических измерений) до 12-й недели. Такие субъекты должны были начать лечение пероральным трепростинилом в открытом исследовании в дозе 0,25 мг два раза в день (2 раза в сутки).
  2. Субъект добровольно дал информированное согласие на участие в исследовании.
  3. К женщинам детородного возраста относятся все женщины, у которых наступило менархе и которые не прошли успешную хирургическую стерилизацию (гистерэктомия, двусторонняя перевязка маточных труб или двусторонняя овариэктомия) или не находились в постменопаузе (определяемой как аменорея в течение не менее 12 месяцев подряд). Сексуально активные женщины детородного возраста должны были использовать 2 эффективные формы контрацепции на протяжении всего исследования. Медицински приемлемые формы эффективной контрацепции включали: (1) одобренные гормональные контрацептивы (такие как противозачаточные таблетки), (2) барьерные методы (такие как презерватив или диафрагма), используемые со спермицидами, (3) внутриматочную спираль, (4) партнерская вазэктомия или (5) воздержание. Мужчины, участвующие в исследовании, должны были использовать презерватив на протяжении всего исследования и не менее 48 часов после прекращения приема исследуемого препарата. Поправка к протоколу A.1AU включала обязательную оценку для австрийских субъектов проводить тесты мочи на беременность каждые 4 недели в течение исследования.

Критерий исключения:

  1. Субъект навсегда прекратил прием исследуемого препарата во время предыдущего исследования (TDE PH 202, TDE-PH-203, TDE PH 205, TDE-PH-301, TDE-PH-302 или TDE PH 308) из-за нежелательных явлений, связанных с лечением ( АЭ).
  2. Субъект окончательно прекратил прием исследуемого препарата во время фазы лечения предыдущего исследования (TDE-PH-202, TDE-PH-203, TDE-PH-205, TDE-PH-301, TDE-PH-302 или TDE-PH- 308) из-за клинического ухудшения (как определено в этих протоколах исследования) и не прошли оценки досрочного прекращения перед прекращением приема исследуемого препарата и/или не завершили все оставшиеся посещения исследования до последнего запланированного визита.
  3. Субъект досрочно прекратил прием исследуемого препарата во время фазы лечения предыдущего исследования из-за клинического ухудшения (как определено в этих протоколах исследования), завершил оценку досрочного прекращения до прекращения приема исследуемого препарата, завершил все оставшиеся запланированные визиты в рамках исследования И получил пероральный трепростинил во время лечения. Фаза предыдущего исследования (TDE PH-202, TDE-PH-203, TDE-PH-301, TDE-PH-302 или TDE PH-308). Субъекты, включенные в исследование TDE-PH-202, которые были рандомизированы в группу индивидуальной максимально переносимой дозы (iMTD) с клиническим ухудшением, не могли участвовать. Субъекты, которые окончательно прекратили прием исследуемого препарата в течение 12-недельной фазы лечения из-за связанных с лечением НЯ, не соответствовали критериям, даже если они завершили все оставшиеся запланированные визиты в рамках исследования. Субъекты, которые окончательно прекратили прием исследуемого препарата в течение 12-недельной фазы лечения и не прошли оценку досрочного прекращения до прекращения приема исследуемого препарата и/или не завершили все оставшиеся визиты в рамках исследования в течение визита на 12-й неделе, также не соответствовали критериям.
  4. У субъекта развилось какое-либо сопутствующее заболевание или состояние во время проведения предыдущего исследования, включая, помимо прочего: апноэ во сне, хроническую почечную недостаточность, анемию, неконтролируемую системную гипертензию или левостороннюю болезнь сердца, если только их лечащий врач не считает, что участие в этом исследовании не нанесет вреда их общему здоровью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Оральный трепростинил
Субъекты из предыдущих исследований TDE-PH-202 (NCT01104870), TDE-PH-203 (NCT01477333) и TDE-PH-205 (NCT01588405), TDE-PH-301 (NCT00325442), TDE-PH-302 (NCT00325403), или TDE PH-308 (NCT00887978). Субъектам было дано указание принимать соответствующее количество таблеток по 0,125, 0,25, 0,5, 1 и/или 2,5 мг в зависимости от предписанной дозы. Исследователи были проинструктированы увеличить дозу перорального трепростинила при отсутствии нежелательных явлений, связанных с приемом препарата, чтобы гарантировать, что каждый субъект получал оптимальную клиническую дозу на протяжении всего исследования.
Лекарство: Оральный трепростинил
Таблетки для приема внутрь с пролонгированным высвобождением, два или три раза в день. Открытое исследование с активным препаратом, без других вмешательств.
Другие имена:
  • УТ-15С
  • Трепростинилдиэтаноламин, трепростинилдиоламин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение физической нагрузки на 12-м месяце
Временное ограничение: От первого посещения (посещение 1) до 12-го месяца
Оценить влияние продолжения терапии пероральным трепростинилом на переносимость физической нагрузки, оцениваемое по изменению исходного уровня в тесте 6-минутной ходьбы (6MWT) после 1 года лечения. 6MWT является клиническим стандартом для оценки функционального состояния субъекта при лечении ЛАГ и считается объективной мерой функционального состояния субъекта Американским торакальным обществом. Расстояние, которое испытуемый может пройти за 6 минут, записывают в метрах.
От первого посещения (посещение 1) до 12-го месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

United Therapeutics

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 января 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 декабря 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 декабря 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 декабря 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TDE-PH-304

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Оральный трепростинил

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cyprus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться