Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Otevřená prodloužená studie UT-15C s prodlouženým uvolňováním (SR) u subjektů s plicní arteriální hypertenzí (FREEDOM-EXT)

14. dubna 2021 aktualizováno: United Therapeutics

Otevřená prodloužená studie UT-15C SR u pacientů s plicní arteriální hypertenzí

Tato studie poskytovala/pokračovala v poskytování perorálního treprostinilu (UT-15C SR; treprostinil diethanolamin) způsobilým subjektům, které se účastnily studií TDE-PH-202, TDE-PH-203, TDE-PH-205, TDE-PH-301, TDE -PH-302 a TDE-PH-308. Studie hodnotila dlouhodobou bezpečnost perorálního treprostinilu a účinek pokračující léčby perorálním treprostinilem na zátěžovou kapacitu po 1 roce léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jednalo se o mezinárodní, multicentrickou, otevřenou studii navrženou k poskytování perorálního treprostinilu způsobilým subjektům, které se účastnily studií TDE-PH-301, TDE-PH-302, TDE-PH-308, TDE-PH-202, TDE PH 203 a TDE-PH-205. Subjekty náhodně přidělené k užívání perorálního treprostinilu ve studiích TDE-PH-301, TDE-PH-302 nebo TDE-PH-308 a zařazené do této otevřené studie absolvovaly návštěvy v měsících 6, 12, 24, 36 a roční návštěvy poté. Subjekty náhodně přidělené k užívání placeba ve studiích TDE-PH-301, TDE-PH-302 nebo TDE-PH-308 dokončily návštěvy v měsících 3, 6, 12, 24, 36 a poté roční návštěvy. Subjekty, které přešly ze studií TDE-PH-202, TDE-PH-203 a TDE-PH-205 (které měly otevřený design studie), dodržovaly režim pro subjekty dostávající orální treprostinil. Při návštěvě, ke které došlo 12 měsíců po první expozici subjektu perorálnímu treprostinilu, byl proveden 6minutový test chůze (6MWT) a Borgovo skóre dušnosti.

Nežádoucí účinky (AE) byly hlášeny nepřetržitě v průběhu studie; jakékoli AE probíhající v době propuštění ze studií TDE PH-301, TDE PH-302, TDE-PH-308, TDE-PH-202, TDE-PH-203 a TDE-PH-205 byly zaznamenány jako AE a označeny jako "pokračující z předchozího studia" v elektronickém Case Report Form (eCRF) předmětu. Dávkování studovaného léku a současné užívání medikace na plicní arteriální hypertenzi (PAH) bylo hodnoceno při každé plánované návštěvě studie a zaznamenáno do eCRF subjektu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

894

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
      • Chermside West, Austrálie, 4032
        • The Prince Charles Hospital
      • Darlinghurst, Austrálie, 2010
        • Heart/Lung Transplant Unit - St. Vincent's Hospital
      • Melbourne, Austrálie, 3004
        • The Alfred Hospital
      • Perth, Austrálie
        • Royal Perth Hospital
  • Belgie
      • Brussels, Belgie
        • Department of Cardiology Erasme University Hospital
      • Leuven, Belgie
        • University Hospital Gasthuisberg
  • Francie
      • Bernin, Francie
        • PMAC, Clinique de Pneumologie
      • Brest, Francie
        • Centre d'Investigation Clinique Hôpital La Cavale Blanche - CHU Brest
      • Clamart, Francie
        • Hospital Antoine Beclere
      • Lille Cedex, Francie
        • Hospital Claude Huriez
      • Lyon, Francie
        • Hôpital Louis Pradel
      • Montpellier cedex 5, Francie, 34295
        • CHU Arnaud de Villeneuve - Service maladies respiratoires
      • Toulouse, Francie
        • Service de Pneumologie Centre de Competence pour l'HTAP- Pole des Voies Respiratoires Hôpital Larrey
    • Pessac Cedex
      • Pessac, Pessac Cedex, Francie, 33604
        • Service Chirurgie Thoracique, Hôpital Haut Levêque
  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko
        • Radboud University Nijmegen Medical Center
      • Amsterdam, Holandsko
        • VU Medish Centrum
  • Indie
      • Ahmedabad, Indie, 380054
        • Life Care Institute of Medical Sciences & Research
      • Chennai, Indie
        • Sri Ramachandra MedicaL College & Research Institute
      • Coimbatore, Indie
        • G. Kuppuswamy Naidu Memorial Hospital
      • Hyderabad, Indie, 500038
        • PRIME Hospitals
      • New Delhi, Indie, 110060
        • Sir Ganga Ram Hospital
      • Pune, Indie
        • Ruby Hall Clinic
      • Visakhapatnam, Indie
        • Queen's NRI Hospital
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indie, 380054
        • Care Institute of Medical Sciences
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560034
        • Narayana Hrudayalaya Hospitals
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400012
        • Asian Heart Institute & Research Centre Pvt. Ltd.
      • Pune, Maharashtra, Indie, 411030
        • Poona hospital and research centre
  • Irsko
      • Dublin, Irsko
        • Pulmonary Hypertension Unit Centre for Lung Health Mater Misericordiae University Hospital
  • Itálie
      • Bologna, Itálie
        • Policlinico S. Orsola Malpighi - Università degli studi di Bologna
      • Naples, Itálie
        • Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale Monaldi - Cotugno-CTO Cardiologia S.U.N.
      • Napoli, Itálie
        • Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale Monaldi - Cotugno-CTO Cardiologia S.U.N.
      • Rome, Itálie
        • Dipartimento di Scienze Cardiovascolari, Respiratorie e Morfologiche
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 31096
        • Rambam Medical Center
      • Haifa, Izrael
        • The Lady Davis Carmel Medical Center
      • Jerusalem, Izrael
        • Hadassah Hebrew University Medical Center
      • Petah Tiqva, Izrael
        • Pulmonary Institute Rabin Medical Center (Belinson Kampus)
      • Ramat Gan, Izrael
        • Pulmonary Institute Chaim Sheba Medical Center
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T1Y 6J4
        • Peter Lougheed Centre
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Vancouver Coastal Health Authority Vancouver General Hospital
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
        • Toronto General Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, N6A 4G5
        • London Health Sciences Center Victoria Hospital
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Sir Mortimer B. Davis Jewish General Hospital
  • Mexiko
      • Mexico City, Mexiko, 14080
        • Instituto Nacional de Cardiologia
      • Monterrey, Mexiko, 64460
        • Hospital Universitario de la UANL
      • Monterrey, Mexiko, 64718
        • Unidad de Investigacion Clinica en Medicina S.C.
  • Německo
      • Dresden, Německo, 01307
        • Universitätsklinikum Dresden Abtl. Pneumologie
      • Greifswald, Německo, 17475
        • University Hospital Greifswald
      • Hamburg, Německo
        • DRK Kliniken Berlin Köpenick
      • Hamburg, Německo
        • Universitatsklinikum Hamburg Eppendorf
      • Hamburg, Německo
        • Universitätsklinkium Köln Klinik III für Innere Medizin
      • Hamburg, Německo
        • Zentrum für Lungenhochdruck Thoraxklinik am Universitätsklinikum Heidelberg
      • Hannover, Německo
        • Medizinische Hochschule Hannover (MHH)
      • Heidelberg, Německo, 69120
        • Dept. of Internal Medicine III University Heidelberg
  • Polsko
      • Kraków, Polsko, 31-202
        • Klinika Chorób Serca i Naczyń, Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawla II
      • Warsaw, Polsko
        • Europejskie Centrum Zdrowia Otwock
      • Wroclaw, Polsko, 51-124
        • Oddzial Kardiologiczny
  • Portoriko
      • Guaynabo, Portoriko, 00968
        • Auxilio Mutuo Hospital CardioPulmonary Research Center
  • Portugalsko
      • Lisbon, Portugalsko
        • Servico de Cardiologia Hospital de Santa Marta
  • Rakousko
      • Wein, Rakousko
        • Medical University Graz
      • Wien, Rakousko
        • Medizininische Universitaet Wien
      • Wien, Rakousko
        • Universitaetsklinik für Innere Medizin Innsbruck
  • Spojené království
      • Cambridge, Spojené království
        • Papworth Hospital
      • Glasgow, Spojené království
        • Papworth Hospital NHS Foundation Trust
      • London, Spojené království
        • Royal Free Hospital
      • Newcastle, Spojené království
        • Freeman Hospital
      • Sheffield, Spojené království, S10 2JF
        • Royal Hallamshire Hospital
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • The Kirklin Clinic
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85054
        • Mayo Clinic Phoenix
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85013
        • Arizona Pulmonary Specialists, Ltd.
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy
        • St. Joseph's Hospital and Medical Center
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
        • University Medical Center
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
        • University of Arizona Clinical and Translational Science (CATS) Research Center
    • California
      • Fresno, California, Spojené státy, 93701
        • University of California, San Francisco-Fresno
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • David Geffen School of Medicine at UCLA
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90073
        • West Los Angeles VA Healthcare Center
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • UC Davis Medical Center
      • San Diego, California, Spojené státy, 30322
        • UCSD Medical Center
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94118
        • University of California San Francisco Medical Center
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305-5351
        • Stanford University, Pulmonary and Critical Care Medicine
      • Torrance, California, Spojené státy, 90502
        • Harbor-UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • The Children's Hospital
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Health Science Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32209
        • University of Florida College of Medicine Jacksonville
      • Weston, Florida, Spojené státy, 33331
        • Cleveland Clinic Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • The Emory Clinic
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • The University of Chicago Hospitals
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • Kentuckiana Pulmonary Associates
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Spojené státy, 71301
        • Alexandria Cardiology Clinic
    • Maine
      • Portland, Maine, Spojené státy, 04102
        • Maine Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • University of Maryland Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins Outpatient Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Brigham and Woman's Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48103
        • University of Michigan Health System
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota Medical Center, Fairview
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55902
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110-1093
        • Washington University School of Medicine
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198-5300
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
    • New York
      • Mineola, New York, Spojené státy, 11501
        • Winthrop University Hospital
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14643
        • Mary Parkes Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • University of North Carolina Hospitals
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • The Carl and Ethyl Linder Center for Research and Education at the Christ Church
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45267-0564
        • University of Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • University Hospitals of Cleveland
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Ohio State University
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43614
        • The University of Toledo Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health and Sciences University
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97210
        • Legacy Pulmonary Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Hospital of The University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212
        • Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • UPMC Presbyterian Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232-2650
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • UT Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • University of Texas Medical School
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • The University of Texas Health Science Center at San Antonio
    • Utah
      • Murray, Utah, Spojené státy, 84157-7000
        • Intermountain Medical Center
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Spojené státy, 22042
        • Inova Fairfax Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • University of Washington Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53215
        • Aurora Cardiovascular Services
  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Beijing Shijitan Hospital, Cadres Respiratory Department
      • Beijing, Čína
        • Peking Union Medical College Hospital, Respiratory Medicine Department
      • Shanghai, Čína
        • Shanghai Pulmonary Hospital, Respiratory Medicine Department
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko
        • Hospital Clínic i Provincial
      • Barcelona, Španělsko
        • Hospital Vall d'Hebron
      • Madrid, Španělsko
        • Hospital 12 de Octubre
  • Švédsko
      • Lund, Švédsko, SE 22185
        • Skane University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Subjekt zůstal na studovaném léku a dokončil všechna hodnocení během léčebné fáze předchozí studie (TDE-PH-202, TDE-PH-203, TDE-PH-205, TDE-PH-301, TDE PH-302 nebo TDE -PH-308) NEBO subjekt trvale vysadil studované léčivo během léčebné fáze předchozí studie z důvodu klinického zhoršení (jak je definováno v protokolu předchozí studie), dokončil hodnocení předčasného ukončení před vysazením studovaného léčiva, dokončil všechny zbývající plánované studijní návštěvy A dostával placebo během léčebné fáze předchozích studií NEBO byl subjekt randomizován do skupiny 1 nebo skupiny 2 ve studii TDE PH 202, trvale vysazený studovaný lék během 12týdenní léčebné fáze z důvodu klinického zhoršení, ukončeno vše předčasně ukončení hodnocení před vysazením studovaného léku a dokončili všechny zbývající plánované studijní návštěvy a hodnocení (s výjimkou hemodynamických měření) do týdne 12. U těchto subjektů by měla být zahájena léčba perorálním treprostinilem v otevřené studii v dávce 0,25 mg dvakrát denně (BID).
  2. Subjekt dobrovolně dal informovaný souhlas s účastí ve studii.
  3. Ženy ve fertilním věku zahrnují všechny ženy, které prodělaly menarche a které nepodstoupily úspěšnou chirurgickou sterilizaci (hysterektomii, bilaterální tubární ligaci nebo bilaterální ooforektomii) nebo nebyly postmenopauzální (definované jako amenorea po dobu alespoň 12 po sobě jdoucích měsíců). Sexuálně aktivní ženy ve fertilním věku musely během studie používat 2 účinné formy antikoncepce. Mezi lékařsky přijatelné formy účinné antikoncepce patří: (1) schválená hormonální antikoncepce (jako jsou antikoncepční pilulky), (2) bariérové ​​metody (jako je kondom nebo bránice) používané se spermicidem, (3) nitroděložní tělísko, (4) partnerská vasektomie nebo (5) abstinence. Muži účastnící se studie museli používat kondom během trvání studie a po dobu alespoň 48 hodin po přerušení studijní medikace. Dodatek protokolu A.1AU zahrnoval požadované hodnocení pro rakouské subjekty provádění těhotenských testů moči každé 4 týdny během studie.

Kritéria vyloučení:

  1. Subjekt trvale vysadil studovaný lék během předchozí studie (TDE PH 202, TDE-PH-203, TDE PH 205, TDE-PH-301, TDE-PH-302 nebo TDE PH 308) z důvodu nežádoucích účinků souvisejících s léčbou ( AE).
  2. Subjekt trvale vysadil studovaný lék během léčebné fáze předchozí studie (TDE-PH-202, TDE-PH-203, TDE-PH-205, TDE-PH-301, TDE-PH-302 nebo TDE-PH- 308) v důsledku klinického zhoršení (jak je definováno v těchto protokolech studie) a nepodstoupili hodnocení předčasného ukončení před vysazením studovaného léku a/nebo nedokončili všechny zbývající návštěvy studie prostřednictvím poslední plánované návštěvy.
  3. Subjekt předčasně vysadil studované léčivo během fáze léčby předchozí studie z důvodu klinického zhoršení (jak je definováno v těchto protokolech studie), dokončil hodnocení předčasného ukončení před vysazením studovaného léčiva, dokončil všechny zbývající plánované návštěvy studie A během léčby dostával perorální treprostinil Fáze předchozí studie (TDE PH-202, TDE-PH-203, TDE-PH-301, TDE-PH-302 nebo TDE PH-308). Subjekty zařazené do studie TDE-PH-202, které byly randomizovány do skupiny s individuální maximální tolerovanou dávkou (iMTD), u kterých se klinicky zhoršila, se nemohli zúčastnit. Subjekty, které trvale vysadily studované léčivo během 12týdenní léčebné fáze kvůli AE souvisejícím s léčbou, nebyly způsobilé, i když dokončili všechny zbývající plánované návštěvy studie. Subjekty, které trvale vysadily studované léčivo během 12týdenní léčebné fáze a nepodstoupily hodnocení předčasného ukončení před vysazením studovaného léčiva a/nebo které nedokončily všechny zbývající návštěvy studie během návštěvy v týdnu 12, také nebyly způsobilé.
  4. U subjektu se během provádění předchozí studie rozvinulo jakékoli souběžné onemocnění nebo stav, včetně, ale bez omezení na: spánkové apnoe, chronické renální insuficience, anémie, nekontrolované systémové hypertenze nebo levostranného srdečního onemocnění, pokud jejich lékař nepovažoval vstup do této studie za nebude to na újmu jejich celkovému zdraví.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Perorální Treprostinil
Subjekty z předchozích studií TDE-PH-202 (NCT01104870), TDE-PH-203 (NCT01477333) a TDE-PH-205 (NCT01588405), TDE-PH-301 (NCT00325442), TDE-PH-3032 (0352), 4022 nebo TDE PH-308 (NCT00887978). Subjekty byly instruovány, aby užívaly příslušné množství 0,125, 0,25, 0,5, 1 a/nebo 2,5 mg tablet na základě jejich předepsané dávky. Zkoušející byli instruováni, aby zvýšili dávku perorálního treprostinilu v nepřítomnosti dávky omezujících nežádoucích účinků souvisejících s lékem, aby se zajistilo, že každý subjekt dostane během studie optimální klinickou dávku
Lék: Perorální Treprostinil
Perorální tableta s prodlouženým uvolňováním dvakrát nebo třikrát denně. Otevřená studie s aktivním lékem, žádná další intervenční ramena.
Ostatní jména:
  • UT-15C
  • Treprostinil diethanolamin, treprostinil diolamin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna cvičební kapacity v měsíci 12
Časové okno: Od první návštěvy (1. návštěvy) do 12. měsíce
Posuďte účinek pokračující léčby perorálním treprostinilem na zátěžovou kapacitu, jak bylo hodnoceno změnou od výchozí hodnoty v testu 6-minutové chůze (6MWT) po 1 roce léčby. 6MWT je klinickým standardem pro hodnocení funkčního stavu pacienta při léčbě PAH a American Thoracic Society jej považuje za objektivní měřítko funkčního stavu pacienta. Vzdálenost, kterou může subjekt ujít za 6 minut, se zaznamenává v metrech.
Od první návštěvy (1. návštěvy) do 12. měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

United Therapeutics

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. ledna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

12. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

12. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2009

První zveřejněno (Odhad)

9. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TDE-PH-304

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní arteriální hypertenze

Klinické studie na Perorální Treprostinil

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit