Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En öppen förlängningsprövning av UT-15C fördröjd frisättning (SR) hos personer med pulmonell arteriell hypertoni (FREEDOM-EXT)

14 april 2021 uppdaterad av: United Therapeutics

En öppen förlängningsförsök med UT-15C SR hos personer med pulmonell arteriell hypertoni

Denna studie gav/fortsatte att ge oral treprostinil (UT-15C SR; treprostinildietanolamin) till berättigade försökspersoner som deltog i studierna TDE-PH-202, TDE-PH-203, TDE-PH-205, TDE-PH-301, TDE -PH-302 och TDE-PH-308. Studien utvärderade den långsiktiga säkerheten för oral treprostinil och effekten av fortsatt behandling med oral treprostinil på träningskapaciteten efter 1 års behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta var en internationell, multicenter, öppen studie utformad för att ge oral treprostinil till berättigade försökspersoner som deltog i studierna TDE-PH-301, TDE-PH-302, TDE-PH-308, TDE-PH-202, TDE PH 203 och TDE-PH-205. Försökspersoner som slumpmässigt allokerades för att få oral treprostinil i studierna TDE-PH-301, TDE-PH-302 eller TDE-PH-308 och inskrivna i denna öppna studie genomförde besök vid månaderna 6, 12, 24, 36 och årliga besök därefter. Försökspersoner som slumpmässigt allokerades för att få placebo i studierna TDE-PH-301, TDE-PH-302 eller TDE-PH-308 genomförde besök vid månaderna 3, 6, 12, 24, 36 och årliga besök därefter. Försökspersoner som gick över från studierna TDE-PH-202, TDE-PH-203 och TDE-PH-205 (som hade en öppen studiedesign) följde regimen för försökspersoner som fick oral treprostinil. Ett 6-minuters gångtest (6MWT) och Borg-dyspnépoäng utfördes vid besöket som inträffade 12 månader efter patientens första exponering för oral treprostinil.

Biverkningar (AE) rapporterades kontinuerligt under hela studien; eventuella biverkningar som pågick vid tidpunkten för utskrivningen från studierna TDE PH-301, TDE PH-302, TDE-PH-308, TDE-PH-202, TDE-PH-203 och TDE-PH-205 registrerades som biverkningar och markerades som "pågår från tidigare studie" i ämnets elektroniska fallrapportformulär (eCRF). Studieläkemedelsdosering och samtidig medicinering av pulmonell arteriell hypertension (PAH) utvärderades vid varje planerat studiebesök och registrerades i försökspersonens eCRF.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

894

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
      • Chermside West, Australien, 4032
        • The Prince Charles Hospital
      • Darlinghurst, Australien, 2010
        • Heart/Lung Transplant Unit - St. Vincent's Hospital
      • Melbourne, Australien, 3004
        • The Alfred Hospital
      • Perth, Australien
        • Royal Perth Hospital
  • Belgien
      • Brussels, Belgien
        • Department of Cardiology Erasme University Hospital
      • Leuven, Belgien
        • University Hospital Gasthuisberg
  • Frankrike
      • Bernin, Frankrike
        • PMAC, Clinique de Pneumologie
      • Brest, Frankrike
        • Centre d'Investigation Clinique Hôpital La Cavale Blanche - CHU Brest
      • Clamart, Frankrike
        • Hospital Antoine Beclere
      • Lille Cedex, Frankrike
        • Hospital Claude Huriez
      • Lyon, Frankrike
        • Hôpital Louis Pradel
      • Montpellier cedex 5, Frankrike, 34295
        • CHU Arnaud de Villeneuve - Service maladies respiratoires
      • Toulouse, Frankrike
        • Service de Pneumologie Centre de Competence pour l'HTAP- Pole des Voies Respiratoires Hôpital Larrey
    • Pessac Cedex
      • Pessac, Pessac Cedex, Frankrike, 33604
        • Service Chirurgie Thoracique, Hôpital Haut Levêque
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
        • The Kirklin Clinic
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85054
        • Mayo Clinic Phoenix
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85013
        • Arizona Pulmonary Specialists, Ltd.
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna
        • St. Joseph's Hospital and Medical Center
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85724
        • University Medical Center
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85724
        • University of Arizona Clinical and Translational Science (CATS) Research Center
    • California
      • Fresno, California, Förenta staterna, 93701
        • University of California, San Francisco-Fresno
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • David Geffen School of Medicine at UCLA
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90073
        • West Los Angeles VA Healthcare Center
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
        • UC Davis Medical Center
      • San Diego, California, Förenta staterna, 30322
        • UCSD Medical Center
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94118
        • University of California San Francisco Medical Center
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305-5351
        • Stanford University, Pulmonary and Critical Care Medicine
      • Torrance, California, Förenta staterna, 90502
        • Harbor-UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • The Children's Hospital
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • University of Colorado Health Science Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32209
        • University of Florida College of Medicine Jacksonville
      • Weston, Florida, Förenta staterna, 33331
        • Cleveland Clinic Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • The Emory Clinic
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • The University of Chicago Hospitals
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
        • Kentuckiana Pulmonary Associates
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Förenta staterna, 71301
        • Alexandria Cardiology Clinic
    • Maine
      • Portland, Maine, Förenta staterna, 04102
        • Maine Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • University of Maryland Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Johns Hopkins Outpatient Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Brigham and Woman's Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48103
        • University of Michigan Health System
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • University of Minnesota Medical Center, Fairview
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55902
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110-1093
        • Washington University School of Medicine
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198-5300
        • University Of Nebraska Medical Center
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Förenta staterna, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
    • New York
      • Mineola, New York, Förenta staterna, 11501
        • Winthrop University Hospital
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14643
        • Mary Parkes Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
        • University of North Carolina Hospitals
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
        • The Carl and Ethyl Linder Center for Research and Education at the Christ Church
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45267-0564
        • University of Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • University Hospitals of Cleveland
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • Ohio State University
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43614
        • The University of Toledo Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Oregon Health and Sciences University
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97210
        • Legacy Pulmonary Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15212
        • Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • UPMC Presbyterian Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232-2650
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
        • UT Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • University of Texas Medical School
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • The University of Texas Health Science Center at San Antonio
    • Utah
      • Murray, Utah, Förenta staterna, 84157-7000
        • Intermountain Medical Center
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Förenta staterna, 22042
        • Inova Fairfax Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
        • University of Washington Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53215
        • Aurora Cardiovascular Services
  • Indien
      • Ahmedabad, Indien, 380054
        • Life Care Institute of Medical Sciences & Research
      • Chennai, Indien
        • Sri Ramachandra MedicaL College & Research Institute
      • Coimbatore, Indien
        • G. Kuppuswamy Naidu Memorial Hospital
      • Hyderabad, Indien, 500038
        • PRIME Hospitals
      • New Delhi, Indien, 110060
        • Sir Ganga Ram Hospital
      • Pune, Indien
        • Ruby Hall Clinic
      • Visakhapatnam, Indien
        • Queen's NRI Hospital
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380054
        • Care Institute of Medical Sciences
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560034
        • Narayana Hrudayalaya Hospitals
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400012
        • Asian Heart Institute & Research Centre Pvt. Ltd.
      • Pune, Maharashtra, Indien, 411030
        • Poona hospital and research centre
  • Irland
      • Dublin, Irland
        • Pulmonary Hypertension Unit Centre for Lung Health Mater Misericordiae University Hospital
  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Medical Center
      • Haifa, Israel
        • The Lady Davis Carmel Medical Center
      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah Hebrew University Medical Center
      • Petah Tiqva, Israel
        • Pulmonary Institute Rabin Medical Center (Belinson Kampus)
      • Ramat Gan, Israel
        • Pulmonary Institute Chaim Sheba Medical Center
  • Italien
      • Bologna, Italien
        • Policlinico S. Orsola Malpighi - Università degli studi di Bologna
      • Naples, Italien
        • Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale Monaldi - Cotugno-CTO Cardiologia S.U.N.
      • Napoli, Italien
        • Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale Monaldi - Cotugno-CTO Cardiologia S.U.N.
      • Rome, Italien
        • Dipartimento di Scienze Cardiovascolari, Respiratorie e Morfologiche
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T1Y 6J4
        • Peter Lougheed Centre
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Vancouver Coastal Health Authority Vancouver General Hospital
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
        • Toronto General Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, N6A 4G5
        • London Health Sciences Center Victoria Hospital
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Sir Mortimer B. Davis Jewish General Hospital
  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Beijing Shijitan Hospital, Cadres Respiratory Department
      • Beijing, Kina
        • Peking Union Medical College Hospital, Respiratory Medicine Department
      • Shanghai, Kina
        • Shanghai Pulmonary Hospital, Respiratory Medicine Department
  • Mexiko
      • Mexico City, Mexiko, 14080
        • Instituto Nacional de Cardiologia
      • Monterrey, Mexiko, 64460
        • Hospital Universitario de la UANL
      • Monterrey, Mexiko, 64718
        • Unidad de Investigacion Clinica en Medicina S.C.
  • Nederländerna
      • Amsterdam, Nederländerna
        • Radboud University Nijmegen Medical Center
      • Amsterdam, Nederländerna
        • VU Medish Centrum
  • Polen
      • Kraków, Polen, 31-202
        • Klinika Chorób Serca i Naczyń, Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawla II
      • Warsaw, Polen
        • Europejskie Centrum Zdrowia Otwock
      • Wroclaw, Polen, 51-124
        • Oddzial Kardiologiczny
  • Portugal
      • Lisbon, Portugal
        • Servico de Cardiologia Hospital de Santa Marta
  • Puerto Rico
      • Guaynabo, Puerto Rico, 00968
        • Auxilio Mutuo Hospital CardioPulmonary Research Center
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Clinic I Provincial
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Vall d'Hebron
      • Madrid, Spanien
        • Hospital 12 de Octubre
  • Storbritannien
      • Cambridge, Storbritannien
        • Papworth Hospital
      • Glasgow, Storbritannien
        • Papworth Hospital NHS Foundation Trust
      • London, Storbritannien
        • Royal Free Hospital
      • Newcastle, Storbritannien
        • Freeman Hospital
      • Sheffield, Storbritannien, S10 2JF
        • Royal Hallamshire Hospital
  • Sverige
      • Lund, Sverige, SE 22185
        • Skåne University Hospital
  • Tyskland
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Universitätsklinikum Dresden Abtl. Pneumologie
      • Greifswald, Tyskland, 17475
        • University Hospital Greifswald
      • Hamburg, Tyskland
        • DRK Kliniken Berlin Köpenick
      • Hamburg, Tyskland
        • Universitätsklinikum Hamburg Eppendorf
      • Hamburg, Tyskland
        • Universitätsklinkium Köln Klinik III für Innere Medizin
      • Hamburg, Tyskland
        • Zentrum für Lungenhochdruck Thoraxklinik am Universitätsklinikum Heidelberg
      • Hannover, Tyskland
        • Medizinische Hochschule Hannover (MHH)
      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • Dept. of Internal Medicine III University Heidelberg
  • Österrike
      • Wein, Österrike
        • Medical University Graz
      • Wien, Österrike
        • Medizininische Universitaet Wien
      • Wien, Österrike
        • Universitaetsklinik für Innere Medizin Innsbruck

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Försökspersonen förblev på studieläkemedlet och genomförde alla bedömningar under behandlingsfasen i den tidigare studien (TDE-PH-202, TDE-PH-203, TDE-PH-205, TDE-PH-301, TDE PH-302 eller TDE -PH-308) ELLER försökspersonen avbröt studieläkemedlet permanent under behandlingsfasen i den tidigare studien på grund av klinisk försämring (enligt definitionen i protokollet för den tidigare studien), avslutade förtida avslutningsbedömningar innan studieläkemedlet avbröts, slutförde alla återstående schemalagda studiebesök, OCH fick placebo under behandlingsfasen i de tidigare studierna ELLER försökspersonen randomiserades till grupp 1 eller grupp 2 i studien TDE PH 202, permanent avbruten studieläkemedel under den 12 veckor långa behandlingsfasen på grund av klinisk försämring, avslutade allt för tidigt avslutade bedömningar innan studieläkemedlet avbröts, och genomförde alla återstående schemalagda studiebesök och bedömningar (med undantag för de hemodynamiska mätningarna) till och med vecka 12. Sådana försökspersoner bör ha påbörjat behandling med oral treprostinil i den öppna studien med 0,25 mg två gånger dagligen (BID).
  2. Försökspersonen gav frivilligt informerat samtycke till att delta i studien.
  3. Kvinnor i fertil ålder inkluderar alla kvinnor som hade upplevt menarken och som inte hade genomgått framgångsrik kirurgisk sterilisering (hysterektomi, bilateral tubal ligering eller bilateral ooforektomi) eller som inte var postmenopausal (definierad som amenorré under minst 12 månader i följd). Sexuellt aktiva kvinnor i fertil ålder måste ha använt två effektiva former av preventivmedel under studiens längd. Medicinskt acceptabla former av effektiva preventivmedel inkluderade: (1) godkända hormonella preventivmedel (som p-piller), (2) barriärmetoder (som kondom eller diafragma) som används med en spermiedödande medel, (3) en intrauterin enhet, (4) partnervasektomi, eller (5) abstinens. Män som deltar i studien måste ha använt kondom under studiens längd och i minst 48 timmar efter avslutad studiemedicinering. Protokolltillägg A.1AU inkluderade den erforderliga bedömningen för österrikiska försökspersoner att utföra uringraviditetstest var fjärde vecka under studien.

Exklusions kriterier:

  1. Försökspersonen avbröt studieläkemedlet permanent under den tidigare studien (TDE PH 202, TDE-PH-203, TDE PH 205, TDE-PH-301, TDE-PH-302 eller TDE PH 308) på grund av behandlingsrelaterade biverkningar ( AEs).
  2. Försökspersonen avbröt studieläkemedlet permanent under behandlingsfasen i den tidigare studien (TDE-PH-202, TDE-PH-203, TDE-PH-205, TDE-PH-301, TDE-PH-302 eller TDE-PH- 308) på grund av klinisk försämring (enligt definitionen i dessa studieprotokoll) och inte genomgick förtida avslutningsbedömningar innan studieläkemedlet avbröts, och/eller fullföljde inte alla återstående studiebesök genom det sista planerade besöket.
  3. Försökspersonen avbröt studieläkemedlet i förtid under behandlingsfasen i den tidigare studien på grund av klinisk försämring (enligt definitionen i dessa studieprotokoll), avslutade förtida avslutningsbedömningar innan studieläkemedlet avbröts, fullföljde alla återstående schemalagda studiebesök OCH fick oral treprostinil under behandlingen Fas i den tidigare studien (TDE PH-202, TDE-PH-203, TDE-PH-301, TDE-PH-302 eller TDE PH-308). Försökspersoner som inkluderades i studien TDE-PH-202 och som randomiserades till den individuella gruppen med maximal tolererad dos (iMTD) som kliniskt försämrades kunde inte delta. Försökspersoner som permanent avbröt studieläkemedlet under den 12 veckor långa behandlingsfasen på grund av behandlingsrelaterade biverkningar var inte kvalificerade även om de genomförde alla återstående schemalagda studiebesök. Försökspersoner som permanent avbröt studieläkemedlet under den 12 veckor långa behandlingsfasen och inte genomgick förtida avslutningsbedömningar innan de avbröt studieläkemedlet och/eller som inte fullföljde alla återstående studiebesök under vecka 12 besöket var inte heller kvalificerade.
  4. Försökspersonen utvecklade någon samtidig sjukdom eller tillstånd under utförandet av den tidigare studien, inklusive men inte begränsat till: sömnapné, kronisk njurinsufficiens, anemi, okontrollerad systemisk hypertoni eller vänstersidig hjärtsjukdom, såvida inte deras läkare kände att inträdet i denna studie inte skulle vara skadligt för deras allmänna hälsa.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Oral Treprostinil
Försökspersoner från tidigare studier TDE-PH-202 (NCT01104870), TDE-PH-203 (NCT01477333) och TDE-PH-205 (NCT01588405), TDE-PH-301 (NCT00325442), TDE-PH-03, (303254NCT), (NCT01588405), eller TDE PH-308 (NCT00887978). Försökspersonerna instruerades att ta lämplig mängd av 0,125, 0,25, 0,5, 1 och/eller 2,5 mg tabletter baserat på deras ordinerade dos. Utredarna instruerades att öka dosen av oral treprostinil i frånvaro av dosbegränsande läkemedelsrelaterade biverkningar för att säkerställa att varje individ fick den optimala kliniska dosen under hela studien
Läkemedel: Oral Treprostinil
Oral tablett med fördröjd frisättning, två eller tre gånger dagligen. Öppen studie med aktivt läkemedel, inga andra interventionsarmar.
Andra namn:
  • UT-15C
  • Treprostinil dietanolamin, treprostinil diolamin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i träningskapacitet vid månad 12
Tidsram: Från första besök (besök 1) till månad 12
Bedöm effekten av fortsatt behandling med peroralt treprostinil på träningskapaciteten bedömd genom förändringen från Baseline i 6-minuters gångtest (6MWT) efter 1 års behandling. 6MWT är den kliniska standarden för att bedöma patientens funktionella status vid behandling av PAH och har ansetts vara ett objektivt mått på patientens funktionella status av American Thoracic Society. Avståndet ett motiv kan gå på 6 minuter registreras i meter.
Från första besök (besök 1) till månad 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

United Therapeutics

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 januari 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

12 februari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

12 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2009

Första postat (Uppskatta)

9 december 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TDE-PH-304

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pulmonell arteriell hypertoni

Kliniska prövningar på Oral Treprostinil

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera