Supplerende nikotinadministrasjon for røykeslutt ved posttraumatisk stresslidelse (PTSD)

Etterforskerne foreslår å evaluere sammenhengen mellom PTSD, humør, sug og abstinenssymptomer og faktorer assosiert med tilbakefall i sammenheng med en randomisert klinisk røykesluttstudie. Bruken av supplerende nikotinadministrasjon (SNA) i en "forbehandlingsfase" før en målrettet sluttdato er en innovativ utvikling innen røykeslutt, og kan være nyttig i behandling av røykere med PTSD. Bruken av SNA under ad lib-røyking for røykere med PTSD er spådd å redusere både den fysiologiske og følelsesmessige avhengigheten av inhalert nikotin, og dermed øke sjansene for vellykket røykeslutt.

Røykere med PTSD vil bli tilfeldig tilordnet 1 av 2 tilstander med pre-slutt plasterbehandling (aktivt plaster versus placeboplaster) i 2 uker før en måldato for røykeslutt. Alle deltakerne vil motta kort kognitiv atferdsterapi (CBT) og vil begynne standard nikotinerstatningsterapi på sluttdagen. PTSD-symptomer, humør, røykesug og abstinenssymptomer vil bli evaluert ved hjelp av elektronisk dagbokvurdering i en uke før opphørsperioden, i løpet av 2 uker før sluttperioden og 6 uker etter sluttdatoen. Studien er designet for å møte følgende mål:

Spesifikt mål 1: Å undersøke effekten av SNA på PTSD-symptomer, humør, sug og abstinens gjennom elektronisk dagbokvurdering.

Hypotese 1.1. SNA vil redusere suget etter sigaretter i løpet av 2 ukers forbehandlingsperiode sammenlignet med placeboplastertilstanden.

Hypotese 1.2. SNA vil redusere den opplevde forbedringen i humør og PTSD-symptomer assosiert med røykeatferd.

Hypotese 1.3. SNA i løpet av opphørsperioden vil resultere i en reduksjon av abstinenssymptomer etter sluttdatoen.

Spesifikt mål 2: Å evaluere effekten av SNA på sluttrater blant røykere med PTSD.

Hypotese 2. SNA i løpet av perioden før opphør vil resultere i forbedrede sluttrater. Spesifikt mål 3: Å undersøke potensielle prediktorer for tilbakefall, inkludert alvorlighetsgrad av PTSD-symptomer, humør, angstfølsomhet, nødstoleranse og selveffektivitet.

Hypotese 3.1 - 3.5 Økt alvorlighetsgrad av PTSD-symptomer, økt negativ påvirkning ved baseline, økt angstfølsomhet, redusert stresstoleranse og lavere selveffektivitet vil hver uavhengig være assosiert med kortere avholdenhet fra røyking.