Somministrazione supplementare di nicotina per smettere di fumare nel disturbo da stress post-traumatico (PTSD)

I ricercatori propongono di valutare la relazione tra PTSD, umore, craving e sintomi di astinenza e fattori associati alla ricaduta nel contesto di uno studio clinico randomizzato sulla cessazione del fumo. L'uso della somministrazione supplementare di nicotina (SNA) durante una fase di "pre-trattamento" prima di una data mirata per smettere è uno sviluppo innovativo nella cessazione del fumo e può essere utile nel trattamento dei fumatori con PTSD. Si prevede che l'uso di SNA durante il fumo improvvisato per i fumatori con PTSD riduca sia la dipendenza fisiologica che emotiva dalla nicotina inalata, aumentando così le probabilità di riuscire a smettere di fumare.

I fumatori con PTSD verranno assegnati in modo casuale a 1 delle 2 condizioni di terapia con cerotto pre-cessazione (cerotto attivo rispetto a cerotto placebo) per 2 settimane prima di una data target per smettere di fumare. Tutti i partecipanti riceveranno una breve terapia cognitivo-comportamentale (CBT) e inizieranno la terapia sostitutiva standard della nicotina il giorno in cui smetteranno. I sintomi di PTSD, l'umore, il desiderio di fumare e i sintomi di astinenza saranno valutati utilizzando la valutazione del diario elettronico per una settimana prima del periodo di pre-cessazione, durante il periodo di pre-cessazione di 2 settimane e 6 settimane dopo la data di cessazione. Lo studio è finalizzato a perseguire i seguenti obiettivi:

Obiettivo specifico 1: esaminare gli effetti della SNA sui sintomi, sull'umore, sul desiderio e sull'astinenza da stress post-traumatico da stress attraverso la valutazione del diario elettronico.

Ipotesi 1.1. SNA ridurrà il desiderio di sigarette durante il periodo di pretrattamento di 2 settimane rispetto alla condizione del cerotto placebo.

Ipotesi 1.2. SNA ridurrà il miglioramento percepito dell'umore e dei sintomi di PTSD associati al comportamento del fumo.

Ipotesi 1.3. L'SNA durante il periodo di pre-interruzione risulterà in una riduzione dei sintomi di astinenza dopo la data di cessazione.

Obiettivo specifico 2: valutare l'effetto di SNA sui tassi di cessazione tra i fumatori con PTSD.

Ipotesi 2. L'SNA durante il periodo di pre-interruzione si tradurrà in migliori tassi di cessazione Obiettivo specifico 3: indagare i potenziali predittori di ricaduta tra cui la gravità dei sintomi di PTSD, l'umore, la sensibilità all'ansia, la tolleranza al disagio e l'autoefficacia.

Ipotesi 3.1 - 3.5 L'aumento della gravità dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico da stress, l'aumento dell'affetto negativo al basale, l'aumento della sensibilità all'ansia, la diminuzione della tolleranza al disagio e la minore autoefficacia saranno ciascuno indipendentemente associato a una minore astinenza dal fumo.