Aanvullende nicotinetoediening voor stoppen met roken bij posttraumatische stressstoornis (PTSS)

De onderzoekers stellen voor om de relatie tussen PTSS, stemming, hunkering en ontwenningsverschijnselen en factoren geassocieerd met terugval te evalueren in de context van een gerandomiseerde klinische stoppen met roken-studie. Het gebruik van aanvullende nicotinetoediening (SNA) tijdens een "voorbehandelingsfase" vóór een beoogde stopdatum is een innovatieve ontwikkeling bij het stoppen met roken en kan nuttig zijn bij de behandeling van rokers met PTSS. Er wordt voorspeld dat het gebruik van SNA tijdens ad lib roken voor rokers met PTSS zowel de fysiologische als emotionele afhankelijkheid van geïnhaleerde nicotine vermindert, waardoor de kans op succesvol stoppen met roken toeneemt.

Rokers met PTSS zullen willekeurig worden toegewezen aan 1 van de 2 pre-stop-pleister-therapiecondities (actieve pleister versus placebo-pleister) gedurende 2 weken vóór een beoogde stop-met-rokendatum. Alle deelnemers krijgen een korte cognitieve gedragstherapie (CBT) en beginnen op hun stopdag met standaard nicotinevervangende therapie. PTSS-symptomen, stemming, hunkering naar roken en ontwenningsverschijnselen zullen worden geëvalueerd met behulp van elektronische dagboekbeoordeling gedurende een week voorafgaand aan de pre-stopperiode, gedurende de 2 weken pre-stopperiode en 6 weken na de stopdatum. De studie is ontworpen om de volgende doelen te bereiken:

Specifiek doel 1: De effecten van SNA op PTSS-symptomen, stemming, hunkering en terugtrekking onderzoeken door middel van elektronische dagboekbeoordeling.

Hypothese 1.1. SNA zal het verlangen naar sigaretten tijdens de voorbehandelingsperiode van 2 weken verminderen in vergelijking met de placebopleister.

Hypothese 1.2. SNA zal de waargenomen verbetering van de stemming en PTSS-symptomen geassocieerd met rookgedrag verminderen.

Hypothese 1.3. SNA tijdens de pre-stopperiode zal resulteren in een vermindering van ontwenningsverschijnselen na de stopdatum.

Specifiek doel 2: Evalueren van het effect van SNA op het stoppen met roken bij rokers met PTSS.

Hypothese 2. SNA tijdens de pre-stopperiode zal resulteren in verbeterde stoppercentages. Specifiek doel 3: Het onderzoeken van mogelijke voorspellers van terugval, waaronder ernst van PTSS-symptomen, stemming, angstgevoeligheid, angsttolerantie en zelfredzaamheid.

Hypothese 3.1 - 3.5 Een grotere ernst van de PTSS-symptomen, een toename van het negatieve affect bij aanvang, een verhoogde gevoeligheid voor angst, een verminderde angsttolerantie en een lagere self-efficacy zullen elk afzonderlijk in verband worden gebracht met een kortere onthouding van roken.