Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Inspiratory Muscle Training in Chronic Obstructive Pulmonary Disease

25. januar 2010 oppdatert av: Faculdade Evangelica do Parana

Inspiratory Muscle Training for Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease Undergoing a Pulmonary Rehabilitation Program

Uncertainty persists regarding the usefulness of incorporating inspiratory muscle training (IMT) in pulmonary rehabilitation programs for patients with chronic obstructive pulmonary disease. In this study the investigators investigate whether IMT associated with exercise training would be better than exercise training alone, with regard to exercise capacity, inspiratory muscle strength and dyspnea.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Study design: A double-blind parallel controlled trial Setting: outpatient clinic Inclusion criteria: Subjects between 40 and 75 years of age referred by a physician to the Pulmonary Rehabilitation Program, with a clinical and spirometric diagnosis of moderate to severe COPD according to the Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD).

Outcome measurements: Inspiratory muscle strength (using maximal inspiratory pressure, MIP), exercise capacity (using six-minute walk test) and dyspnea were measured.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Subjects with a clinical and spirometric diagnosis of moderate to severe COPD according to the Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD)
  • In a stable condition (without exacerbations or infections for at least a month)
  • Had to be former smokers (> 6 months without smoking)
  • subjects referred by a physician to the Pulmonary Rehabilitation Program

Exclusion Criteria:

  • Subjects with a known history of asthma, or severe and/or unstable heart disease or any other pathological condition that could impair their physical activities

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Inspiratory muscle training

The training was performed using a threshold inspiratory muscle trainer (Respironics HealthScan, Inc, Cedar Grove, New York, USA).

The patients performed the IMT training in a seated position, with the upper limbs supported. The total duration of the respiratory training was 30 minutes, with sequences of three minutes of training followed by pauses of two minutes. The initial load was equivalent to 30% of the individual's MIP. This load was progressively increased over the first four weeks, according to the patients' tolerance, to reach 60% of the MIP. This level was then maintained until the end of the training.

The training was performed using a threshold inspiratory muscle trainer (Respironics HealthScan, Inc, Cedar Grove, New York, USA).

The patients performed the IMT training in a seated position, with the upper limbs supported. The total duration of the respiratory training was 30 minutes, with sequences of three minutes of training followed by pauses of two minutes. The initial load was equivalent to 30% of the individual's MIP. This load was progressively increased over the first four weeks, according to the patients' tolerance, to reach 60% of the MIP. This level was then maintained until the end of the training.

Andre navn:
  • IMT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Inspiratory muscle strength
Tidsramme: 8 weeks
8 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Exercise capacity
Tidsramme: 8 weeks
8 weeks
Dyspnea
Tidsramme: 8 weeks
8 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Silvia R Valderramas, PhD, Evangelical Faculty of Paraná

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2010

Først lagt ut (Anslag)

26. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. januar 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2010

Sist bekreftet

1. mars 2006

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Inspiratory muscle training

3
Abonnere